Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału terapeutycznego Stigma Maydis (Cornsilk) na zespół metaboliczny (cornsilk)

W ciągu ostatnich dwudziestu lat wzrosła liczba osób cierpiących na choroby związane z odżywianiem, wynikające ze zmian w ich nawykach żywieniowych i stylu życia. Choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny, otyłość i nowotwory okazały się głównymi czynnikami przyczyniającymi się zarówno do chorób, jak i zgonów, szczególnie w obliczu ciągłego starzenia się populacji. Dane dotyczące umieralności z powodu chorób układu krążenia i cukrzycy wahały się od 179,8 do 765,2 na 100 000 osób, przy czym najwyższe wskaźniki obserwowano w biednych krajach. Występowanie zespołu metabolicznego było wyraźnie powszechne i sięgało od 19% do 45%. Częstość występowania nadwagi i otyłości (określanej na podstawie wskaźnika masy ciała ≥25 kg/m2) wzrosła do niepokojącego poziomu w wielu krajach regionu i waha się od 25% do 82%, przy czym częściej występuje wśród kobiet. Ze względu na skutki uboczne zabiegów alopatycznych oraz wzrost wiedzy na temat żywienia, ludzie coraz chętniej sięgają po terapie naturalne. Następnie jedwab kukurydziany o właściwościach nutraceutycznych może stanowić skuteczną alternatywną terapię łagodzącą objawy i zmniejszającą straty w opiece zdrowotnej. Jedwab kukurydziany, często pomijany produkt uboczny uprawy kukurydzy, jest bogaty w związki bioaktywne, w tym flawonoidy, polisacharydy i witaminy. Jedwab kukurydziany wykazał obiecujące działanie w promowaniu zdrowia i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tło:

W ciągu ostatnich dwudziestu lat wzrosła liczba osób cierpiących na choroby związane z odżywianiem, wynikające ze zmian w ich nawykach żywieniowych i stylu życia. Choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny, otyłość i nowotwory okazały się głównymi czynnikami przyczyniającymi się zarówno do chorób, jak i zgonów, szczególnie w obliczu ciągłego starzenia się populacji. Dane dotyczące umieralności z powodu chorób układu krążenia i cukrzycy wahały się od 179,8 do 765,2 na 100 000 osób, przy czym najwyższe wskaźniki obserwowano w biednych krajach. Występowanie zespołu metabolicznego było wyraźnie powszechne i sięgało od 19% do 45%. Częstość występowania nadwagi i otyłości (określanej na podstawie wskaźnika masy ciała ≥25 kg/m2) wzrosła do niepokojącego poziomu w wielu krajach regionu i waha się od 25% do 82%, przy czym częściej występuje wśród kobiet. Ze względu na skutki uboczne zabiegów alopatycznych oraz wzrost wiedzy na temat żywienia, ludzie coraz chętniej sięgają po terapie naturalne. Następnie jedwab kukurydziany o właściwościach nutraceutycznych może stanowić skuteczną alternatywną terapię łagodzącą objawy i zmniejszającą straty w opiece zdrowotnej. Jedwab kukurydziany, często pomijany produkt uboczny uprawy kukurydzy, jest bogaty w związki bioaktywne, w tym flawonoidy, polisacharydy i witaminy. Jedwab kukurydziany wykazał obiecujące działanie w promowaniu zdrowia i dobrego samopoczucia.

Hipoteza: Stigma maydis (jedwab kukurydziany) może pomóc w leczeniu zespołu metabolicznego.

Cel: Ocena efektu terapeutycznego Stigma maydis (jedwab kukurydziany) w leczeniu zespołu metabolicznego.

Metodologia: Proszek z jedwabiu kukurydzianego będzie pozyskiwany z lokalnego rynku. Przeprowadzona zostanie przybliżona analiza i całkowita zawartość fenoli w produkcie, a następnie przygotowane zostaną kapsułki z proszkiem do spożycia przez uczestników. W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów (20 w grupie leczonej i 20 w grupie kontrolnej), a do ich diety zostaną dodane kapsułki (1000 mg dwa razy dziennie). Po 45-dniowym badaniu pacjenci zostaną poddani ocenie. Ocena obejmie pomiary antropometryczne, ciśnienie krwi, analizę profilu lipidowego i poziom cukru we krwi, które będą monitorowane przed i po badaniu, a na koniec zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla sparowanych próbek SPSS 25. Wartość P ≤ 0,05 zostanie uznana za istotną.

Oczekiwane wyniki: Kapsułki Stigma Maydis (jedwab kukurydziany) okażą się mieć potencjał terapeutyczny w walce z otyłością, nadciśnieniem, nietolerancją glukozy i dyslipidemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obwód talii ≥40 cali u mężczyzn i ≥35 cali u kobiet
  • Pacjenci, u których poziom cholesterolu całkowitego na czczo wynosi ≥ 200 mg/dl lub cholesterolu LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Poziom glukozy we krwi na czczo ≥110 mg/dl.
  • SBP ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku 55 lat i starsi • Uczestnicy, u których występuje mniej niż dwa czynniki ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem metabolicznym
Silk kukurydziany (Stigma maydis) stosuje się w celu zapobiegania objawom pacjentów z zespołem metabolicznym. Interwencja dietetyczna: Wyciąg z jedwabiu kukurydzianego Dawkowanie: 2 g/dzień
Jedwab kukurydziany (CS) jest bogaty w związki fenolowe, zwłaszcza flawonoidy. Zawiera także białka, witaminy, węglowodany, wapń, potas, magnez, sole sodowe, olejki eteryczne, sterole, takie jak sitosterol i stigmasterol, alkaloidy i saponiny. W licznych badaniach analizowano działania farmakologiczne związane z CS.
Inne nazwy:
  • piętno Maydis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po badaniu zostanie oceniony profil lipidowy.
Ramy czasowe: 45 dni
Oceniona zostanie zmiana profilu lipidowego po 45-dniowej interwencji ekstraktu z jedwabiu kukurydzianego. Wartość zostanie zamknięta do wartości zoptymalizowanych.
45 dni
obwód talii będzie mierzony przed i po próbie.
Ramy czasowe: 45 dni
zmiana masy zostanie zmierzona po 45 dniach stosowania ekstraktu z jedwabiu kukurydzianego. Wartość będzie bliska normalnym zakresom.
45 dni
Przed i po badaniu zostanie zbadane ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: 45 dni
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi będzie mierzona po 45-dniowej interwencji ekstraktem z jedwabiu kukurydzianego. Wartości będą zbliżone do zoptymalizowanych poziomów.
45 dni
Poziom glukozy na czczo będzie oceniany przed i po badaniu.
Ramy czasowe: 45 dni
Zmiana poziomu glukozy na czczo zostanie oceniona po 45-dniowej interwencji proszku z ekstraktu jedwabiu kukurydzianego. Wartości będą zbliżone do poziomów zoptymalizowanych
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj