Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del potenziale terapeutico dello stigma Maydis (seta di mais) sulla sindrome metabolica (cornsilk)

Negli ultimi vent’anni si è registrato un aumento del numero di persone con patologie legate all’alimentazione a causa dei cambiamenti nelle loro abitudini alimentari e nello stile di vita. Le malattie cardiovascolari, il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica, l’obesità e il cancro sono emersi come fattori che contribuiscono in modo determinante sia alla malattia che alla morte, in particolare poiché la popolazione continua a invecchiare. I dati sulla mortalità per malattie cardiovascolari e diabete variavano tra 179,8 e 765,2 per 100.000 individui, con i tassi più elevati osservati nelle nazioni povere. L'insorgenza della sindrome metabolica era marcatamente prevalente, variando dal 19% al 45%. L’incidenza del sovrappeso e dell’obesità (definita da un indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2) è aumentata a livelli preoccupanti in molti paesi della regione, variando dal 25% all’82%, con un’incidenza più elevata tra le donne. A causa degli effetti collaterali dei trattamenti allopatici e della crescente conoscenza della nutrizione, le persone sono più propense alle terapie naturali. Pertanto, la seta di mais con proprietà nutraceutiche può fornire un’efficace terapia alternativa per alleviare i sintomi e ridurre la perdita di assistenza sanitaria. La seta di mais, il sottoprodotto spesso trascurato della coltivazione del mais, è ricco di composti bioattivi, tra cui flavonoidi, polisaccaridi e vitamine, la seta di mais ha mostrato effetti promettenti nel promuovere la salute e il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Negli ultimi vent’anni si è registrato un aumento del numero di persone con patologie legate all’alimentazione a causa dei cambiamenti nelle loro abitudini alimentari e nello stile di vita. Le malattie cardiovascolari, il diabete di tipo 2, la sindrome metabolica, l’obesità e il cancro sono emersi come fattori che contribuiscono in modo determinante sia alla malattia che alla morte, in particolare poiché la popolazione continua a invecchiare. I dati sulla mortalità per malattie cardiovascolari e diabete variavano tra 179,8 e 765,2 per 100.000 individui, con i tassi più elevati osservati nelle nazioni povere. L'insorgenza della sindrome metabolica era marcatamente prevalente, variando dal 19% al 45%. L’incidenza del sovrappeso e dell’obesità (definita da un indice di massa corporea ≥ 25 kg/m2) è aumentata a livelli preoccupanti in molti paesi della regione, variando dal 25% all’82%, con un’incidenza più elevata tra le donne. A causa degli effetti collaterali dei trattamenti allopatici e della crescente conoscenza della nutrizione, le persone sono più propense alle terapie naturali. Pertanto, la seta di mais con proprietà nutraceutiche può fornire un’efficace terapia alternativa per alleviare i sintomi e ridurre la perdita di assistenza sanitaria. La seta di mais, il sottoprodotto spesso trascurato della coltivazione del mais, è ricco di composti bioattivi, tra cui flavonoidi, polisaccaridi e vitamine, la seta di mais ha mostrato effetti promettenti nel promuovere la salute e il benessere.

Ipotesi: lo stigma maydis (seta di mais) ha il potenziale per gestire la sindrome metabolica.

Obiettivo: valutare l'effetto terapeutico dello Stigma maydis (seta di mais) contro la sindrome metabolica.

Metodologia: la polvere di seta di mais verrà acquistata da un mercato locale. Verranno eseguite l'analisi approssimativa e il contenuto fenolico totale del prodotto e quindi verranno preparate capsule di polvere per essere consumate dai partecipanti. Verranno selezionati un totale di 40 soggetti (20 nel gruppo di trattamento e 20 nel gruppo di controllo) e le capsule verranno aggiunte alla loro dieta (1000 mg due volte al giorno). Dopo un periodo di prova di 45 giorni, i pazienti verranno valutati. La valutazione includerà misurazioni antropometriche, pressione sanguigna, analisi del profilo lipidico e livelli di zucchero nel sangue che saranno monitorati prima e dopo lo studio e, infine, i dati raccolti verranno analizzati utilizzando SPSS 25 mediante test t per campioni appaiati. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato significativo.

Risultati attesi: le capsule Stigma maydis (seta di mais) dimostreranno di avere un potenziale terapeutico contro l'obesità, l'ipertensione, l'intolleranza al glucosio e la dislipidemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Circonferenza vita ≥40 pollici nei maschi e ≥35 pollici per le femmine
  • Soggetti con livello di colesterolo totale a digiuno ≥ 200 mg/dl o colesterolo LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glicemia a digiuno ≥110 mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 55 anni • Partecipanti che hanno meno di due fattori di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con sindrome metabolica
Cornsilk (Stigma maydis) viene utilizzato per prevenire i sintomi dei pazienti con sindrome metabolica Intervento dietetico: estratto di cornsilk Dosaggio: 2 g al giorno
La seta di mais (CS) è ricca di composti fenolici, in particolare di flavonoidi. Contiene anche proteine, vitamine, carboidrati, calcio, potassio, magnesio, sali di sodio, oli volatili, steroli come sitosterolo e stigmasterolo, alcaloidi e saponine. Numerosi studi hanno esplorato le attività farmacologiche associate alla CS.
Altri nomi:
  • stigma maydis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il profilo lipidico sarà valutato prima e dopo lo studio.
Lasso di tempo: 45 giorni
Verrà valutato il cambiamento del profilo lipidico, dopo 45 giorni di intervento con estratto di seta di mais. Il valore verrà chiuso ai valori ottimizzati.
45 giorni
la circonferenza vita verrà misurata prima e dopo la prova.
Lasso di tempo: 45 giorni
la variazione di peso verrà misurata dopo 45 giorni di intervento con l'estratto di seta di mais. Il valore sarà vicino ai range normali.
45 giorni
La pressione sanguigna sarà valutata prima e dopo lo studio.
Lasso di tempo: 45 giorni
La variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata dopo 45 giorni di intervento con estratto di seta di mais. I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati.
45 giorni
Il livello di glucosio a digiuno sarà valutato prima e dopo lo studio.
Lasso di tempo: 45 giorni
La variazione dei livelli di glucosio a digiuno sarà valutata dopo 45 giorni di intervento con polvere di estratto di seta di mais. I valori si avvicineranno ai livelli ottimizzati
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi