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Évaluation du potentiel thérapeutique de Stigma Maydis (cornsilk) sur le syndrome métabolique (cornsilk)

Au cours des deux dernières décennies, le nombre de personnes souffrant de maladies liées à la nutrition a augmenté en raison de changements dans leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie. Les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, le syndrome métabolique, l’obésité et le cancer sont devenus des facteurs importants de morbidité et de décès, en particulier à mesure que la population continue de vieillir. Les chiffres de mortalité liés aux maladies cardiovasculaires et au diabète variaient entre 179,8 et 765,2 pour 100 000 individus, les taux les plus élevés étant observés dans les pays pauvres. La survenue du syndrome métabolique était nettement prévalente, allant de 19 % à 45 %. L’incidence du surpoids et de l’obésité (définie par un indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2) a atteint des niveaux préoccupants dans de nombreux pays de la région, allant de 25 % à 82 %, avec une fréquence plus élevée chez les femmes. En raison des effets secondaires des traitements allopathiques et de l’augmentation des connaissances en nutrition, les gens sont plus enclins aux thérapies naturelles. Par la suite, la soie de maïs aux propriétés nutraceutiques pourrait constituer une thérapie alternative efficace pour soulager les symptômes et réduire la perte de soins de santé. La soie de maïs, le sous-produit souvent négligé de la culture du maïs, est riche en composés bioactifs, notamment des flavonoïdes, des polysaccharides et des vitamines. La soie de maïs a montré des effets prometteurs sur la promotion de la santé et du bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Au cours des deux dernières décennies, le nombre de personnes souffrant de maladies liées à la nutrition a augmenté en raison de changements dans leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie. Les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, le syndrome métabolique, l’obésité et le cancer sont devenus des facteurs importants de morbidité et de décès, en particulier à mesure que la population continue de vieillir. Les chiffres de mortalité liés aux maladies cardiovasculaires et au diabète variaient entre 179,8 et 765,2 pour 100 000 individus, les taux les plus élevés étant observés dans les pays pauvres. La survenue du syndrome métabolique était nettement prévalente, allant de 19 % à 45 %. L’incidence du surpoids et de l’obésité (définie par un indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2) a atteint des niveaux préoccupants dans de nombreux pays de la région, allant de 25 % à 82 %, avec une fréquence plus élevée chez les femmes. En raison des effets secondaires des traitements allopathiques et de l’augmentation des connaissances en nutrition, les gens sont plus enclins aux thérapies naturelles. Par la suite, la soie de maïs aux propriétés nutraceutiques pourrait constituer une thérapie alternative efficace pour soulager les symptômes et réduire la perte de soins de santé. La soie de maïs, le sous-produit souvent négligé de la culture du maïs, est riche en composés bioactifs, notamment des flavonoïdes, des polysaccharides et des vitamines. La soie de maïs a montré des effets prometteurs sur la promotion de la santé et du bien-être.

Hypothèse : La stigmatisation maydis (soie de maïs) a le potentiel de gérer le syndrome métabolique.

Objectif : Évaluer l'effet thérapeutique du Stigma maydis (soie de maïs) contre le syndrome métabolique.

Méthodologie : La poudre de soie de maïs sera achetée sur un marché local. L'analyse immédiate et la teneur phénolique totale du produit seront effectuées puis des capsules de poudre seront préparées pour être consommées par les participants. Un total de 40 sujets (20 dans le groupe de traitement et 20 dans le groupe témoin) seront sélectionnés et des gélules seront ajoutées à leur alimentation (1 000 mg deux fois par jour). Après un essai de 45 jours, les patients seront évalués. L'évaluation comprendra des mesures anthropométriques, la pression artérielle, l'analyse du profil lipidique et la glycémie qui seront surveillées avant et après l'essai et enfin, les données collectées seront analysées à l'aide de SPSS 25 par test t d'échantillon apparié. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative.

Résultats attendus : Les capsules Stigma maydis (soie de maïs) s'avéreront avoir un potentiel thérapeutique contre l'obésité, l'hypertension, l'intolérance au glucose et la dyslipidémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tour de taille ≥40 pouces chez les hommes et ≥35 pouces pour les femmes
  • Sujets ayant un taux de cholestérol total à jeun ≥ 200 mg/dl ou un cholestérol LDL ≥ 130 mg/dl.
  • Glycémie à jeun ≥110 mg/dl.
  • PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg

Critère d'exclusion:

  • Participants âgés de 55 ans ou plus • Participants présentant moins de deux facteurs de risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints du syndrome métabolique
La soie de maïs (Stigma maydis) est utilisée pour prévenir les symptômes des patients atteints du syndrome métabolique Intervention diététique : Extrait de soie de maïs Dosage : 2 g/jour
La soie de maïs (CS) est abondante en composés phénoliques, notamment en flavonoïdes. Il contient également des protéines, des vitamines, des glucides, du calcium, du potassium, du magnésium, des sels de sodium, des huiles volatiles, des stérols comme le sitostérol et le stigmastérol, des alcaloïdes et des saponines. De nombreuses études ont exploré les activités pharmacologiques associées au CS.
Autres noms:
  • stigmate maydis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le profil lipidique sera évalué avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
L'évolution du profil lipidique, après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs, sera évaluée. La valeur sera proche des valeurs optimisées.
45 jours
le tour de taille sera mesuré avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
le changement de poids sera mesuré après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs. La valeur sera proche des plages normales.
45 jours
La tension artérielle sera évaluée avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
L'évolution de la pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs. Les valeurs deviendront proches des niveaux optimisés.
45 jours
Le niveau de glucose à jeun sera évalué avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
L'évolution de la glycémie à jeun sera évaluée après 45 jours d'intervention de poudre d'extrait de soie de maïs. Les valeurs seront proches des niveaux optimisés
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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