- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06240273
Évaluation du potentiel thérapeutique de Stigma Maydis (cornsilk) sur le syndrome métabolique (cornsilk)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Au cours des deux dernières décennies, le nombre de personnes souffrant de maladies liées à la nutrition a augmenté en raison de changements dans leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie. Les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, le syndrome métabolique, l’obésité et le cancer sont devenus des facteurs importants de morbidité et de décès, en particulier à mesure que la population continue de vieillir. Les chiffres de mortalité liés aux maladies cardiovasculaires et au diabète variaient entre 179,8 et 765,2 pour 100 000 individus, les taux les plus élevés étant observés dans les pays pauvres. La survenue du syndrome métabolique était nettement prévalente, allant de 19 % à 45 %. L’incidence du surpoids et de l’obésité (définie par un indice de masse corporelle ≥ 25 kg/m2) a atteint des niveaux préoccupants dans de nombreux pays de la région, allant de 25 % à 82 %, avec une fréquence plus élevée chez les femmes. En raison des effets secondaires des traitements allopathiques et de l’augmentation des connaissances en nutrition, les gens sont plus enclins aux thérapies naturelles. Par la suite, la soie de maïs aux propriétés nutraceutiques pourrait constituer une thérapie alternative efficace pour soulager les symptômes et réduire la perte de soins de santé. La soie de maïs, le sous-produit souvent négligé de la culture du maïs, est riche en composés bioactifs, notamment des flavonoïdes, des polysaccharides et des vitamines. La soie de maïs a montré des effets prometteurs sur la promotion de la santé et du bien-être.
Hypothèse : La stigmatisation maydis (soie de maïs) a le potentiel de gérer le syndrome métabolique.
Objectif : Évaluer l'effet thérapeutique du Stigma maydis (soie de maïs) contre le syndrome métabolique.
Méthodologie : La poudre de soie de maïs sera achetée sur un marché local. L'analyse immédiate et la teneur phénolique totale du produit seront effectuées puis des capsules de poudre seront préparées pour être consommées par les participants. Un total de 40 sujets (20 dans le groupe de traitement et 20 dans le groupe témoin) seront sélectionnés et des gélules seront ajoutées à leur alimentation (1 000 mg deux fois par jour). Après un essai de 45 jours, les patients seront évalués. L'évaluation comprendra des mesures anthropométriques, la pression artérielle, l'analyse du profil lipidique et la glycémie qui seront surveillées avant et après l'essai et enfin, les données collectées seront analysées à l'aide de SPSS 25 par test t d'échantillon apparié. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative.
Résultats attendus : Les capsules Stigma maydis (soie de maïs) s'avéreront avoir un potentiel thérapeutique contre l'obésité, l'hypertension, l'intolérance au glucose et la dyslipidémie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rija Jafar, Mphil
- Numéro de téléphone: 0302-4586616
- E-mail: rijajafar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. M. Asif Ali, PhD
- Numéro de téléphone: 296 042-99211374
- E-mail: asif.ali@uvas.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille ≥40 pouces chez les hommes et ≥35 pouces pour les femmes
- Sujets ayant un taux de cholestérol total à jeun ≥ 200 mg/dl ou un cholestérol LDL ≥ 130 mg/dl.
- Glycémie à jeun ≥110 mg/dl.
- PAS ≥ 130/ ≥ 85 mmHg
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de 55 ans ou plus • Participants présentant moins de deux facteurs de risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints du syndrome métabolique
La soie de maïs (Stigma maydis) est utilisée pour prévenir les symptômes des patients atteints du syndrome métabolique Intervention diététique : Extrait de soie de maïs Dosage : 2 g/jour
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La soie de maïs (CS) est abondante en composés phénoliques, notamment en flavonoïdes.
Il contient également des protéines, des vitamines, des glucides, du calcium, du potassium, du magnésium, des sels de sodium, des huiles volatiles, des stérols comme le sitostérol et le stigmastérol, des alcaloïdes et des saponines.
De nombreuses études ont exploré les activités pharmacologiques associées au CS.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le profil lipidique sera évalué avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
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L'évolution du profil lipidique, après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs, sera évaluée.
La valeur sera proche des valeurs optimisées.
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45 jours
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le tour de taille sera mesuré avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
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le changement de poids sera mesuré après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs.
La valeur sera proche des plages normales.
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45 jours
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La tension artérielle sera évaluée avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
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L'évolution de la pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée après 45 jours d'intervention d'extrait de soie de maïs.
Les valeurs deviendront proches des niveaux optimisés.
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45 jours
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Le niveau de glucose à jeun sera évalué avant et après l'essai.
Délai: 45 jours
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L'évolution de la glycémie à jeun sera évaluée après 45 jours d'intervention de poudre d'extrait de soie de maïs.
Les valeurs seront proches des niveaux optimisés
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45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. M. Asif Ali, PhD, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shahzad MK, Amir Shahzad M, Qadeer U, Mehmood A. Investigation of phytochemical profiling and therapeutic effects of corn silk against diabetes in human male subjects. Pak J Pharm Sci. 2022 Nov;35(6(Special)):1699-1703.
- Shi S, Yu B, Li W, Shan J, Ma T. Corn silk decoction for blood lipid in patients with angina pectoris: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2019 Nov;33(11):2862-2869. doi: 10.1002/ptr.6474. Epub 2019 Aug 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Silk syndrome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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