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敗血症の初期兆候としての胃不全麻痺

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

胃不全麻痺などの上部消化管疾患は、ICU にいる重症患者によく見られ、その割合は 60% と推定されています。 胃不全麻痺の症状には、吐き気、嘔吐、腹痛などがあります。 胃不全麻痺を発症する危険因子には、糖尿病、迷走神経への外科的損傷(特定のタイプの肥満手術、および過去には消化性潰瘍を患った患者に対する手術など)、消化器官の活動を阻害する薬剤の使用などが含まれます。アヘン剤、抗コリン薬、敗血症などの症状、さらには寝たきりで活動的でないことは、すべて重症患者によく見られる症状です。

胃不全麻痺にはさまざまな定義があります。 受け入れられている定義の 1 つは、1 回の測定で 200 ml を超える胃残存量 (GRV) を指します。 胃不全麻痺は、重症患者の罹患率および死亡率の増加と関連していることがいくつかの研究で判明しています。 上述したように、敗血症は胃不全麻痺の危険因子であることが知られています。 多数の敗血症患者の治療に基づく私たちの経験によれば、胃不全麻痺は敗血症発症の初期兆候であることが多いという印象があります。 この仮説を検証した研究は見つかりませんでした。

この研究では、集中治療を受けている重症患者における胃不全麻痺の発症が敗血症の発症の予測兆候となり得るかどうかを調査したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後天性 ICU 菌血症の患者

説明

対象基準:2015年1月から2021年4月までに一般集中治療室に入院し、ICUで後天性菌血症と診断された18~99歳の患者(ICU入室から48時間以上後の血液培養陽性)。 対照群として、この期間中に入院したが、病棟滞在中に後天性菌血症または敗血症と診断されなかった同数の患者に関するデータを収集します。

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除外基準:上記の基準を満たさなかった患者、またはデータが欠落していた患者。 同様に、腹部手術後に入院した患者と同様に、経鼻胃管を持たなかった患者も除外されます(胃残存量は検査できません)(胃不全麻痺は敗血症に関係なくこれらの患者によく見られる所見であり、交絡因子となる可能性があります)。 さらに、これらの患者における後天性菌血症は、腸管漏出などに続発する腹腔内敗血症などの外科的合併症の結果である可能性があり、胃不全麻痺は通常、腹部敗血症を伴い、敗血症自体の結果ではありません。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ICU感染性菌血症患者
敗血症(菌血症)の初期兆候としての胃不全麻痺の存在 - 胃残存量の測定
ICU感染性菌血症のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
敗血症(菌血症)の初期兆候としての胃不全麻痺
時間枠:菌血症が出現する24時間前
菌血症が出現する24時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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