Gastroparese som et tidligt tegn på sepsis
Forstyrrelser i den øvre mave-tarmkanal, såsom gastroparese, er almindelige hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen, anslået til 60 %. Symptomer på gastroparese omfatter kvalme, opkastning og mavesmerter. Risikofaktorer for udvikling af gastroparese omfatter diabetes, kirurgisk skade på vagusnerven (såsom visse former for fedmekirurgi og tidligere - operationer til patienter, der led af mavesår), brug af lægemidler, der hæmmer aktiviteten af fordøjelsessystemet. system som opiater, antikolinerge lægemidler, sepsis, samt at være sengeliggende og inaktive - er alle almindelige tilstande hos kritisk syge patienter.
Der er forskellige definitioner af gastroparese. En af de accepterede definitioner refererer til gastrisk restvolumen (GRV) over 200 ml ved én måling. Gastroparese viser sig i nogle undersøgelser at være forbundet med øget morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter. Som nævnt ovenfor er det kendt, at sepsis er en risikofaktor for gastroparese. Ifølge vores erfaring baseret på behandling af et stort antal septiske patienter, har vi det indtryk, at gastroparese ofte er et tidligt tegn på udvikling af sepsis. Vi fandt ingen undersøgelser, der testede denne hypotese.
I dette studie vil vi gerne undersøge, om udvikling af gastroparese hos kritiske patienter på intensiv kan være et prædiktivt tegn på udvikling af sepsis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18--99 år, der var indlagt på den almindelige intensivafdeling fra januar 2015 til april 2021, og som blev diagnosticeret med erhvervet bakteriæmi på intensivafdelingen (positiv bloddyrkning efter 48 timer eller mere fra intensivafdelingens indlæggelse). Som kontrolgruppe vil vi indsamle data vedrørende et tilsvarende antal patienter, der var indlagt i denne periode, men som ikke blev diagnosticeret med erhvervet bakteriæmi eller sepsis under deres ophold på afdelingen.
-
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke opfyldte ovenstående kriterier, eller som manglede data for. Ligeledes vil patienter, der ikke havde en nasogastrisk sonde, blive udelukket (vi kan ikke teste gastirc-restvolumen) samt patienter, der blev indlagt efter abdominal operation (gastroparese er et almindeligt fund hos disse patienter uanset sepsis og kan være en konfounder. Derudover kan erhvervet bakteriæmi hos disse patienter være resultatet af en kirurgisk komplikation, såsom intra-abdominal sepsis sekundært til intestinal lækage osv., og gastroparese ledsager normalt abdominal sepsis og vil ikke være resultatet af sepsis per se).
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med ICU-erhvervet bakteriemi
|
tilstedeværelse af gastroparese som et tidligt tegn på sepsis (bakteriæmi) - måling af gastrisk restvolumen
|
|
patienter uden ICU-erhvervet bakteriemi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gastroparese som et tidligt tegn på sepsis (bakteriæmi)
Tidsramme: 24 timer før forekomsten af bakteriæmi
|
24 timer før forekomsten af bakteriæmi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0027-24-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroparese og sepsis
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet