Gastroparesia como signo temprano de sepsis
Los trastornos del tracto gastrointestinal superior, como la gastroparesia, son comunes en pacientes críticos en la UCI, se estima en un 60%. Los síntomas de gastroparesia incluyen náuseas, vómitos y dolor abdominal. Los factores de riesgo para el desarrollo de gastroparesia incluyen diabetes, lesión quirúrgica del nervio vago (como ciertos tipos de cirugía bariátrica y, en el pasado, cirugías para pacientes que padecían úlcera péptica), el uso de medicamentos que inhiben la actividad del sistema digestivo. sistema nervioso, como opiáceos, anticolinérgicos, sepsis, además de estar postrado en cama e inactivo, son condiciones comunes en pacientes críticamente enfermos.
Existen diferentes definiciones de gastroparesia. Una de las definiciones aceptadas se refiere a un volumen residual gástrico (VGR) superior a 200 ml en una sola medición. En algunos estudios se encuentra que la gastroparesia está asociada con una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes críticamente enfermos. Como se mencionó anteriormente, se sabe que la sepsis es un factor de riesgo de gastroparesia. Según nuestra experiencia basada en el tratamiento de un gran número de pacientes sépticos, tenemos la impresión de que a menudo la gastroparesia es un signo temprano del desarrollo de sepsis. No encontramos ningún estudio que probara esta hipótesis.
En este estudio nos gustaría investigar si el desarrollo de gastroparesia en pacientes críticos en cuidados intensivos puede ser un signo predictivo para el desarrollo de sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 99 años que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2015 hasta abril de 2021 y que fueron diagnosticados con bacteriemia adquirida en la UCI (hemocultivo positivo después de 48 horas o más desde el ingreso a la UCI). Como grupo de control recopilaremos datos sobre un número similar de pacientes que ingresaron durante este período pero no fueron diagnosticados con bacteriemia adquirida o sepsis durante su estancia en la unidad.
-
Criterio de exclusión: Pacientes que no cumplieron con los criterios anteriores o para quienes faltaron datos. Asimismo, se excluirán los pacientes que no tenían sonda nasogástrica (no podemos evaluar el volumen residual gástrico), así como los pacientes que ingresaron después de una cirugía abdominal (la gastroparesia es un hallazgo común en estos pacientes independientemente de la sepsis y puede ser un factor de confusión). Además, la bacteriemia adquirida en estos pacientes podría ser el resultado de una complicación quirúrgica, como la sepsis intraabdominal secundaria a fuga intestinal, etc., y la gastroparesia suele acompañar a la sepsis abdominal y no será el resultado de la sepsis per se).
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con bacteriemia adquirida en la UCI
|
Presencia de gastroparesia como signo temprano de sepsis (bacteriemia): medición del volumen residual gástrico.
|
|
pacientes sin bacteriemia adquirida en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
gastroparesia como signo temprano de sepsis (bacteriemia)
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la aparición de la bacteriemia
|
24 horas antes de la aparición de la bacteriemia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0027-24-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .