Gastroparesi come segno precoce di sepsi
I disturbi del tratto gastrointestinale superiore, come la gastroparesi, sono comuni nei pazienti critici in terapia intensiva, stimati al 60%. I sintomi della gastroparesi comprendono nausea, vomito e dolore addominale. I fattori di rischio per lo sviluppo della gastroparesi comprendono il diabete, lesioni chirurgiche al nervo vago (come alcuni tipi di chirurgia bariatrica e, in passato, interventi chirurgici per pazienti che soffrivano di ulcera peptica), l'uso di farmaci che inibiscono l'attività dell'apparato digerente sistemico come gli oppiacei, i farmaci anticolinergici, la sepsi, così come la costrizione a letto e l'inattività, sono tutte condizioni comuni nei pazienti critici.
Esistono diverse definizioni di gastroparesi. Una delle definizioni accettate si riferisce al volume residuo gastrico (GRV) superiore a 200 ml ad una misurazione. In alcuni studi la gastroparesi è risultata associata ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti critici. Come accennato in precedenza, è noto che la sepsi è un fattore di rischio per la gastroparesi. Secondo la nostra esperienza basata sul trattamento di un gran numero di pazienti settici, abbiamo l'impressione che spesso la gastroparesi sia un segno precoce dello sviluppo della sepsi. Non abbiamo trovato studi che testassero questa ipotesi.
In questo studio vorremmo indagare se lo sviluppo di gastroparesi in pazienti critici in terapia intensiva possa essere un segno predittivo per lo sviluppo di sepsi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva generale da gennaio 2015 ad aprile 2021 e a cui è stata diagnosticata una batteriemia acquisita in terapia intensiva (emocoltura positiva dopo 48 ore o più dal ricovero in terapia intensiva). Come gruppo di controllo raccoglieremo dati riguardanti un numero simile di pazienti che sono stati ricoverati durante questo periodo di tempo ma a cui non è stata diagnosticata batteriemia acquisita o sepsi durante la loro permanenza nell'unità.
-
Criteri di esclusione: pazienti che non soddisfacevano i criteri di cui sopra o per i quali mancavano dati. Allo stesso modo, saranno esclusi i pazienti che non avevano un sondino nasogastrico (non possiamo testare il volume residuo gastrico) così come i pazienti che sono stati ricoverati dopo un intervento chirurgico addominale (la gastroparesi è un reperto comune in questi pazienti indipendentemente dalla sepsi e può essere un confondente. Inoltre, la batteriemia acquisita in questi pazienti potrebbe essere il risultato di una complicazione chirurgica, come la sepsi intra-addominale secondaria a perdite intestinali, ecc., e la gastroparesi solitamente accompagna la sepsi addominale e non sarà il risultato della sepsi di per sé).
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con batteriemia acquisita in terapia intensiva
|
presenza di gastroparesi come segno precoce di sepsi (batteriemia) - misurazione del volume residuo gastrico
|
|
pazienti senza batteriemia acquisita in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gastroparesi come segno precoce di sepsi (batteriemia)
Lasso di tempo: 24 ore prima della comparsa della batteriemia
|
24 ore prima della comparsa della batteriemia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0027-24-MMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gastroparesi e sepsi
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciutoEpilessia criptogeneticaFrancia
-
Neurocrine BiosciencesCompletatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Canada, Svizzera
-
Neurocrine BiosciencesTerminatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Svizzera
-
Royal Cornwall Hospitals TrustCompletatoStudio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.Regno Unito
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
Truway Health, Inc.Non ancora reclutamentoSistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioniStati Uniti
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoEpilessia benigna con picchi centrotemporali (BECTS) | Epilessia parziale benigna atipica (ABPE) | Encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno (ECSWS)Francia