- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06240585
Gastroparéza jako raný příznak sepse
Poruchy horního gastrointestinálního traktu, jako je gastroparéza, jsou běžné u kriticky nemocných pacientů na JIP, odhaduje se na 60 %. Příznaky gastroparézy zahrnují nevolnost, zvracení a bolesti břicha. Rizikové faktory pro rozvoj gastroparézy zahrnují diabetes, chirurgické poranění bloudivého nervu (jako jsou některé typy bariatrických operací a v minulosti operace pro pacienty s peptickým vředem), užívání léků, které inhibují činnost trávicího traktu systém, jako jsou opiáty, anticholinergika, sepse, stejně jako upoutání na lůžko a neaktivní – to vše jsou běžné stavy u kriticky nemocných pacientů.
Pro gastroparézu existují různé definice. Jedna z přijatých definic se týká zbytkového objemu žaludku (GRV) nad 200 ml při jednom měření. V některých studiích bylo zjištěno, že gastroparéza je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u kriticky nemocných pacientů. Jak bylo uvedeno výše, je známo, že sepse je rizikovým faktorem pro gastroparézu. Podle našich zkušeností na základě léčby velkého počtu septických pacientů máme dojem, že často bývá gastroparéza časným příznakem rozvoje sepse. Nenašli jsme žádné studie, které by tuto hypotézu testovaly.
V této studii bychom chtěli prozkoumat, zda rozvoj gastroparézy u kritických pacientů v intenzivní péči může být prediktivním znakem pro rozvoj sepse.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2015 do dubna 2021 a u kterých byla diagnostikována získaná bakteriémie na JIP (pozitivní hemokultura po 48 hodinách nebo více od přijetí na JIP). Jako kontrolní skupina budeme shromažďovat údaje o podobném počtu pacientů, kteří byli přijati v tomto časovém období, ale během pobytu na jednotce u nich nebyla diagnostikována získaná bakteriémie nebo sepse.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nesplňovali výše uvedená kritéria nebo u kterých data chyběla. Stejně tak budou vyloučeni pacienti, kteří neměli zavedenou nazogastrickou sondu (nemůžeme testovat reziduální objem žaludku) a také pacienti, kteří byli přijati po operaci břicha (gastroparéza je u těchto pacientů častým nálezem bez ohledu na sepsi a může být matoucí). Navíc získaná bakteriémie u těchto pacientů může být důsledkem chirurgické komplikace, jako je intraabdominální sepse sekundární k prosakování střev atd., a gastroparéza obvykle doprovází abdominální sepsi a nebude výsledkem sepse jako takové).
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s bakteriémií získanou na JIP
|
přítomnost gastroparézy jako časné známky sepse (bakteriémie) - měření reziduálního objemu žaludku
|
pacientů bez bakteriémie získané na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
gastroparéza jako časný příznak sepse (bakteriémie)
Časové okno: 24 hodin před objevením se bakteriémie
|
24 hodin před objevením se bakteriémie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0027-24-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroparéza a sepse
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoFyzikální terapie | Chirurgická komplikace | Timed Up and GoSpojené státy