Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastroparéza jako raný příznak sepse

26. ledna 2024 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Poruchy horního gastrointestinálního traktu, jako je gastroparéza, jsou běžné u kriticky nemocných pacientů na JIP, odhaduje se na 60 %. Příznaky gastroparézy zahrnují nevolnost, zvracení a bolesti břicha. Rizikové faktory pro rozvoj gastroparézy zahrnují diabetes, chirurgické poranění bloudivého nervu (jako jsou některé typy bariatrických operací a v minulosti operace pro pacienty s peptickým vředem), užívání léků, které inhibují činnost trávicího traktu systém, jako jsou opiáty, anticholinergika, sepse, stejně jako upoutání na lůžko a neaktivní – to vše jsou běžné stavy u kriticky nemocných pacientů.

Pro gastroparézu existují různé definice. Jedna z přijatých definic se týká zbytkového objemu žaludku (GRV) nad 200 ml při jednom měření. V některých studiích bylo zjištěno, že gastroparéza je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u kriticky nemocných pacientů. Jak bylo uvedeno výše, je známo, že sepse je rizikovým faktorem pro gastroparézu. Podle našich zkušeností na základě léčby velkého počtu septických pacientů máme dojem, že často bývá gastroparéza časným příznakem rozvoje sepse. Nenašli jsme žádné studie, které by tuto hypotézu testovaly.

V této studii bychom chtěli prozkoumat, zda rozvoj gastroparézy u kritických pacientů v intenzivní péči může být prediktivním znakem pro rozvoj sepse.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se získanou bakteriémií na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli přijati na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2015 do dubna 2021 a u kterých byla diagnostikována získaná bakteriémie na JIP (pozitivní hemokultura po 48 hodinách nebo více od přijetí na JIP). Jako kontrolní skupina budeme shromažďovat údaje o podobném počtu pacientů, kteří byli přijati v tomto časovém období, ale během pobytu na jednotce u nich nebyla diagnostikována získaná bakteriémie nebo sepse.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nesplňovali výše uvedená kritéria nebo u kterých data chyběla. Stejně tak budou vyloučeni pacienti, kteří neměli zavedenou nazogastrickou sondu (nemůžeme testovat reziduální objem žaludku) a také pacienti, kteří byli přijati po operaci břicha (gastroparéza je u těchto pacientů častým nálezem bez ohledu na sepsi a může být matoucí). Navíc získaná bakteriémie u těchto pacientů může být důsledkem chirurgické komplikace, jako je intraabdominální sepse sekundární k prosakování střev atd., a gastroparéza obvykle doprovází abdominální sepsi a nebude výsledkem sepse jako takové).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s bakteriémií získanou na JIP
přítomnost gastroparézy jako časné známky sepse (bakteriémie) - měření reziduálního objemu žaludku
pacientů bez bakteriémie získané na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
gastroparéza jako časný příznak sepse (bakteriémie)
Časové okno: 24 hodin před objevením se bakteriémie
24 hodin před objevením se bakteriémie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroparéza a sepse

3
Předplatit