Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gastropareza jako wczesny objaw sepsy

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak gastropareza, są częste u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na OIT i szacuje się je na 60%. Objawy gastroparezy obejmują nudności, wymioty i ból brzucha. Czynnikami ryzyka rozwoju gastroparezy są: cukrzyca, chirurgiczne uszkodzenie nerwu błędnego (np. niektóre rodzaje operacji bariatrycznych, a w przeszłości operacje u pacjentów cierpiących na wrzód trawienny), stosowanie leków hamujących czynność przewodu pokarmowego. takie jak opiaty, leki antycholinergiczne, posocznica, a także przykucie do łóżka i brak aktywności fizycznej – to częste schorzenia u krytycznie chorych pacjentów.

Istnieją różne definicje gastroparezy. Jedna z przyjętych definicji odnosi się do objętości zalegającej żołądka (GRV) przekraczającej 200 ml przy jednym pomiarze. W niektórych badaniach stwierdzono, że gastropareza jest powiązana ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością u pacjentów w stanie krytycznym. Jak wspomniano powyżej, wiadomo, że sepsa jest czynnikiem ryzyka gastroparezy. Z naszych doświadczeń opartych na leczeniu dużej liczby pacjentów z sepsą mamy wrażenie, że często gastropareza jest wczesnym objawem rozwoju sepsy. Nie znaleźliśmy żadnych badań potwierdzających tę hipotezę.

W tym badaniu chcielibyśmy sprawdzić, czy rozwój gastroparezy u pacjentów w stanie krytycznym przebywających na oddziale intensywnej terapii może być prognostykiem rozwoju sepsy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nabytą bakteriemią na OIOM-ie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18–99 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii ogólnej w okresie od stycznia 2015 r. do kwietnia 2021 r., u których na OIT zdiagnozowano bakteriemię nabytą (dodatni posiew krwi po 48 godzinach lub więcej od przyjęcia na OIOM). Jako grupę kontrolną będziemy zbierać dane dotyczące podobnej liczby pacjentów przyjętych w tym okresie, u których w trakcie pobytu na oddziale nie zdiagnozowano bakteriemii nabytej ani sepsy.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie spełnili powyższych kryteriów lub w przypadku których brakowało danych. Podobnie wykluczeni zostaną pacjenci, którzy nie mieli sondy nosowo-żołądkowej (nie możemy zbadać objętości resztkowej żołądka), a także pacjenci przyjęci po operacji jamy brzusznej (gastropareza jest częstym objawem u tych pacjentów niezależnie od posocznicy i może być czynnikiem zakłócającym. Ponadto nabyta bakteriemia u tych pacjentów może być wynikiem powikłań chirurgicznych, takich jak posocznica wewnątrzbrzuszna wtórna do nieszczelności jelit itp., a gastropareza zwykle towarzyszy posocznicy brzusznej i nie będzie skutkiem sepsy jako takiej).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z bakteriemią nabytą na OIT
obecność gastroparezy jako wczesny objaw sepsy (bakteriemii) – pomiar objętości zalegającej żołądka
pacjentów bez bakteriemii nabytej na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gastropareza jako wczesny objaw sepsy (bakteriemii)
Ramy czasowe: 24 godziny przed pojawieniem się bakteriemii
24 godziny przed pojawieniem się bakteriemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gastropareza i sepsa

3
Subskrybuj