Gastropareesi sepsiksen varhaisena merkkinä
Ylemmän maha-suolikanavan häiriöt, kuten gastropareesi, ovat yleisiä kriittisesti sairailla potilailla teho-osastolla, arviolta 60 %. Gastropareesin oireita ovat pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu. Gastropareesin kehittymisen riskitekijöitä ovat diabetes, vagushermon kirurgiset vauriot (kuten tietyntyyppiset bariatriset leikkaukset ja aiemmin - mahahaavasta kärsineiden potilaiden leikkaukset), ruoansulatuskanavan toimintaa estävien lääkkeiden käyttö järjestelmät, kuten opiaatit, antikolinergiset lääkkeet, sepsis sekä vuodepotilas ja inaktiivisuus - ovat kaikki yleisiä sairauksia kriittisesti sairailla potilailla.
Gastropareesille on olemassa erilaisia määritelmiä. Yksi hyväksytyistä määritelmistä viittaa mahalaukun jäännöstilavuuteen (GRV) yli 200 ml yhdellä mittauksella. Joissakin tutkimuksissa gastropareesin on havaittu liittyvän lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla. Kuten edellä mainittiin, tiedetään, että sepsis on gastropareesin riskitekijä. Useiden septisten potilaiden hoitoon perustuvien kokemustemme mukaan meillä on sellainen käsitys, että usein gastropareesi on varhainen merkki sepsiksen kehittymisestä. Emme löytäneet tutkimuksia, jotka olisivat testannut tätä hypoteesia.
Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää, voiko gastropareesin kehittyminen kriittisillä tehohoidossa olevilla potilailla olla ennustava merkki sepsiksen kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–99-vuotiaat potilaat, jotka on otettu yleiselle tehohoitoyksikölle tammikuusta 2015 huhtikuuhun 2021 ja joilla diagnosoitiin hankittu bakteremia teho-osastolla (positiivinen veriviljely vähintään 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta). Vertailuryhmänä keräämme tietoja vastaavasta määrästä potilaita, jotka on otettu hoitoon tänä aikana, mutta joilla ei ole diagnosoitu hankittua bakteremiaa tai sepsistä yksikössä oleskelunsa aikana.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka eivät täyttäneet yllä olevia kriteerejä tai joilta puuttui tietoja. Samoin potilaat, joilla ei ollut nenä-mahaletkua, suljetaan pois (emme voi testata mahalaukun jäännöstilavuutta) sekä potilaat, jotka on otettu hoitoon vatsaleikkauksen jälkeen (gastropareesi on yleinen löydös näillä potilailla sepsiksestä riippumatta ja voi olla sekaannusta). Lisäksi näiden potilaiden hankittu bakteremia voi olla seurausta kirurgisesta komplikaatiosta, kuten suolistovuodon aiheuttamasta vatsansisäisestä sepsisestä jne., ja gastropareesi liittyy yleensä vatsan sepsikseen, eikä se ole seurausta sepsiksestä sinänsä).
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on teho-osastolla hankittu bakteremia
|
gastropareesin esiintyminen sepsiksen (bakteremian) varhaisena merkkinä - mahalaukun jäännöstilavuuden mittaaminen
|
|
potilailla, joilla ei ole teho-osastolla hankittua bakteremiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
gastropareesi sepsiksen (bakteremian) varhaisena merkkinä
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen bakteremian ilmaantumista
|
24 tuntia ennen bakteremian ilmaantumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0027-24-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastropareesi ja sepsis
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru