Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastroparese som et tidlig tegn på sepsis

26. januar 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Forstyrrelser i øvre mage-tarmkanal, som gastroparese, er vanlig hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, anslått til 60 %. Symptomer på gastroparese inkluderer kvalme, oppkast og magesmerter. Risikofaktorer for utvikling av gastroparese inkluderer diabetes, kirurgisk skade på vagusnerven (som visse typer fedmekirurgi, og tidligere - operasjoner for pasienter som led av magesår), bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til fordøyelsessystemet. system som opiater, antikolinerge medikamenter, sepsis, samt å være sengeliggende og inaktiv - er alle vanlige tilstander hos kritisk syke pasienter.

Det er forskjellige definisjoner for gastroparese. En av de aksepterte definisjonene refererer til gastrisk restvolum (GRV) over 200 ml ved én måling. Gastroparese er i noen studier funnet å være assosiert med økt sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. Som nevnt ovenfor er det kjent at sepsis er en risikofaktor for gastroparese. Etter vår erfaring basert på behandling av et stort antall septiske pasienter, har vi inntrykk av at gastroparese ofte er et tidlig tegn på utvikling av sepsis. Vi fant ingen studier som testet denne hypotesen.

I denne studien ønsker vi å undersøke om utvikling av gastroparese hos kritiske pasienter i intensivbehandling kan være et prediktivt tegn for utvikling av sepsis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ervervet ICU-bakteremi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2015 til april 2021, og som ble diagnostisert med ervervet bakteriemi på intensivavdelingen (positiv blodkultur etter 48 timer eller mer etter innleggelse på intensivavdelingen). Som kontrollgruppe vil vi samle inn data om et tilsvarende antall pasienter som ble innlagt i denne tidsperioden, men som ikke ble diagnostisert med ervervet bakteriemi eller sepsis under oppholdet på enheten.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke oppfylte kriteriene ovenfor eller som manglet data for. Likeledes vil pasienter som ikke hadde nasogastrisk sonde bli ekskludert (vi kan ikke teste restvolum av mage) samt pasienter som ble innlagt etter abdominal kirurgi (gastroparese er et vanlig funn hos disse pasientene uavhengig av sepsis og kan være en konfounder. I tillegg kan ervervet bakteriemi hos disse pasientene være et resultat av en kirurgisk komplikasjon, slik som intraabdominal sepsis sekundært til intestinal lekkasje etc., og gastroparese følger vanligvis med abdominal sepsis og vil ikke være et resultat av sepsis per se).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med ICU-ervervet bakteriemi
tilstedeværelse av gastroparese som et tidlig tegn på sepsis (bakteremi) - måling av restvolum i magen
pasienter uten ICU-ervervet bakteriemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gastroparese som et tidlig tegn på sepsis (bakteremi)
Tidsramme: 24 timer før opptreden av bakteriemi
24 timer før opptreden av bakteriemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroparese og sepsis

3
Abonnere