- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06240585
Gastroparese som et tidlig tegn på sepsis
Forstyrrelser i øvre mage-tarmkanal, som gastroparese, er vanlig hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen, anslått til 60 %. Symptomer på gastroparese inkluderer kvalme, oppkast og magesmerter. Risikofaktorer for utvikling av gastroparese inkluderer diabetes, kirurgisk skade på vagusnerven (som visse typer fedmekirurgi, og tidligere - operasjoner for pasienter som led av magesår), bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til fordøyelsessystemet. system som opiater, antikolinerge medikamenter, sepsis, samt å være sengeliggende og inaktiv - er alle vanlige tilstander hos kritisk syke pasienter.
Det er forskjellige definisjoner for gastroparese. En av de aksepterte definisjonene refererer til gastrisk restvolum (GRV) over 200 ml ved én måling. Gastroparese er i noen studier funnet å være assosiert med økt sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. Som nevnt ovenfor er det kjent at sepsis er en risikofaktor for gastroparese. Etter vår erfaring basert på behandling av et stort antall septiske pasienter, har vi inntrykk av at gastroparese ofte er et tidlig tegn på utvikling av sepsis. Vi fant ingen studier som testet denne hypotesen.
I denne studien ønsker vi å undersøke om utvikling av gastroparese hos kritiske pasienter i intensivbehandling kan være et prediktivt tegn for utvikling av sepsis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18--99 år som var innlagt på generell intensivavdeling fra januar 2015 til april 2021, og som ble diagnostisert med ervervet bakteriemi på intensivavdelingen (positiv blodkultur etter 48 timer eller mer etter innleggelse på intensivavdelingen). Som kontrollgruppe vil vi samle inn data om et tilsvarende antall pasienter som ble innlagt i denne tidsperioden, men som ikke ble diagnostisert med ervervet bakteriemi eller sepsis under oppholdet på enheten.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke oppfylte kriteriene ovenfor eller som manglet data for. Likeledes vil pasienter som ikke hadde nasogastrisk sonde bli ekskludert (vi kan ikke teste restvolum av mage) samt pasienter som ble innlagt etter abdominal kirurgi (gastroparese er et vanlig funn hos disse pasientene uavhengig av sepsis og kan være en konfounder. I tillegg kan ervervet bakteriemi hos disse pasientene være et resultat av en kirurgisk komplikasjon, slik som intraabdominal sepsis sekundært til intestinal lekkasje etc., og gastroparese følger vanligvis med abdominal sepsis og vil ikke være et resultat av sepsis per se).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med ICU-ervervet bakteriemi
|
tilstedeværelse av gastroparese som et tidlig tegn på sepsis (bakteremi) - måling av restvolum i magen
|
pasienter uten ICU-ervervet bakteriemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gastroparese som et tidlig tegn på sepsis (bakteremi)
Tidsramme: 24 timer før opptreden av bakteriemi
|
24 timer før opptreden av bakteriemi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0027-24-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroparese og sepsis
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)