Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastropares som ett tidigt tecken på sepsis

26 januari 2024 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Störningar i övre mag-tarmkanalen, såsom gastropares, är vanliga hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen, uppskattningsvis 60 %. Symtom på gastropares inkluderar illamående, kräkningar och buksmärtor. Riskfaktorer för utveckling av gastropares inkluderar diabetes, kirurgisk skada på vagusnerven (som vissa typer av bariatrisk kirurgi och tidigare - operationer för patienter som led av magsår), användning av läkemedel som hämmar matsmältningssystemets aktivitet system som opiater, antikolinerga läkemedel, sepsis, samt att vara sängliggande och inaktiv - är alla vanliga tillstånd hos kritiskt sjuka patienter.

Det finns olika definitioner för gastropares. En av de accepterade definitionerna avser gastrisk restvolym (GRV) över 200 ml vid en mätning. Gastropares visar sig i vissa studier vara associerad med ökad sjuklighet och mortalitet hos kritiskt sjuka patienter. Som nämnts ovan är det känt att sepsis är en riskfaktor för gastropares. Enligt vår erfarenhet baserad på behandling av ett stort antal septiska patienter har vi intrycket att gastropares ofta är ett tidigt tecken på utveckling av sepsis. Vi hittade inga studier som testade denna hypotes.

I denna studie skulle vi vilja undersöka om utvecklingen av gastropares hos kritiska patienter på intensivvården kan vara ett prediktivt tecken för utveckling av sepsis.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förvärvad ICU-bakteremi

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18–99 år som var inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2015 till april 2021, och som diagnostiserades med förvärvad bakteriemi på intensivvårdsavdelningen (positiv blododling efter 48 timmar eller mer från intensivvårdsinläggning). Som kontrollgrupp kommer vi att samla in data om ett liknande antal patienter som var inlagda under denna tidsperiod men inte diagnostiserades med förvärvad bakteriemi eller sepsis under vistelsen på enheten.

-

Uteslutningskriterier: Patienter som inte uppfyllde ovanstående kriterier eller för vilka data saknades. På samma sätt kommer patienter som inte hade en nasogastrisk sond att exkluderas (vi kan inte testa restvolymen i magsäcken) samt patienter som lades in efter bukkirurgi (gastropares är ett vanligt fynd hos dessa patienter oavsett sepsis och kan vara en konfounder. Dessutom kan förvärvad bakteriemi hos dessa patienter vara resultatet av en kirurgisk komplikation, såsom intra-abdominal sepsis sekundärt till intestinalt läckage etc., och gastropares åtföljer vanligtvis abdominal sepsis och kommer inte att vara resultatet av sepsis per se).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med intensivvårdsförvärvad bakteriemi
närvaro av gastropares som ett tidigt tecken på sepsis (bakteremi) - mätning av restvolymen i magen
patienter utan intensivvårdsförvärvad bakteriemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
gastropares som ett tidigt tecken på sepsis (bakteremi)
Tidsram: 24 timmar före uppkomsten av bakteriemi
24 timmar före uppkomsten av bakteriemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastropares och sepsis

3
Prenumerera