- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06240585
Gastropares som ett tidigt tecken på sepsis
Störningar i övre mag-tarmkanalen, såsom gastropares, är vanliga hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen, uppskattningsvis 60 %. Symtom på gastropares inkluderar illamående, kräkningar och buksmärtor. Riskfaktorer för utveckling av gastropares inkluderar diabetes, kirurgisk skada på vagusnerven (som vissa typer av bariatrisk kirurgi och tidigare - operationer för patienter som led av magsår), användning av läkemedel som hämmar matsmältningssystemets aktivitet system som opiater, antikolinerga läkemedel, sepsis, samt att vara sängliggande och inaktiv - är alla vanliga tillstånd hos kritiskt sjuka patienter.
Det finns olika definitioner för gastropares. En av de accepterade definitionerna avser gastrisk restvolym (GRV) över 200 ml vid en mätning. Gastropares visar sig i vissa studier vara associerad med ökad sjuklighet och mortalitet hos kritiskt sjuka patienter. Som nämnts ovan är det känt att sepsis är en riskfaktor för gastropares. Enligt vår erfarenhet baserad på behandling av ett stort antal septiska patienter har vi intrycket att gastropares ofta är ett tidigt tecken på utveckling av sepsis. Vi hittade inga studier som testade denna hypotes.
I denna studie skulle vi vilja undersöka om utvecklingen av gastropares hos kritiska patienter på intensivvården kan vara ett prediktivt tecken för utveckling av sepsis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18–99 år som var inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen från januari 2015 till april 2021, och som diagnostiserades med förvärvad bakteriemi på intensivvårdsavdelningen (positiv blododling efter 48 timmar eller mer från intensivvårdsinläggning). Som kontrollgrupp kommer vi att samla in data om ett liknande antal patienter som var inlagda under denna tidsperiod men inte diagnostiserades med förvärvad bakteriemi eller sepsis under vistelsen på enheten.
-
Uteslutningskriterier: Patienter som inte uppfyllde ovanstående kriterier eller för vilka data saknades. På samma sätt kommer patienter som inte hade en nasogastrisk sond att exkluderas (vi kan inte testa restvolymen i magsäcken) samt patienter som lades in efter bukkirurgi (gastropares är ett vanligt fynd hos dessa patienter oavsett sepsis och kan vara en konfounder. Dessutom kan förvärvad bakteriemi hos dessa patienter vara resultatet av en kirurgisk komplikation, såsom intra-abdominal sepsis sekundärt till intestinalt läckage etc., och gastropares åtföljer vanligtvis abdominal sepsis och kommer inte att vara resultatet av sepsis per se).
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med intensivvårdsförvärvad bakteriemi
|
närvaro av gastropares som ett tidigt tecken på sepsis (bakteremi) - mätning av restvolymen i magen
|
patienter utan intensivvårdsförvärvad bakteriemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
gastropares som ett tidigt tecken på sepsis (bakteremi)
Tidsram: 24 timmar före uppkomsten av bakteriemi
|
24 timmar före uppkomsten av bakteriemi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0027-24-MMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastropares och sepsis
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike