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Gastroparesia como sinal precoce de sepse

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Distúrbios do trato gastrointestinal superior, como gastroparesia, são comuns em pacientes críticos internados em UTI, estimados em 60%. Os sintomas da gastroparesia incluem náuseas, vômitos e dor abdominal. Os fatores de risco para o desenvolvimento de gastroparesia incluem diabetes, lesão cirúrgica do nervo vago (como certos tipos de cirurgia bariátrica e, no passado, cirurgias para pacientes que sofriam de úlcera péptica), uso de medicamentos que inibem a atividade do aparelho digestivo sistema, como opiáceos, medicamentos anticolinérgicos, sepse, além de estar acamado e inativo - são condições comuns em pacientes gravemente enfermos.

Existem diferentes definições para gastroparesia. Uma das definições aceitas refere-se ao volume residual gástrico (VRG) superior a 200 ml em uma medição. A gastroparesia é encontrada em alguns estudos como associada ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes gravemente enfermos. Conforme mencionado acima, sabe-se que a sepse é um fator de risco para gastroparesia. De acordo com a nossa experiência baseada no tratamento de um grande número de pacientes sépticos, temos a impressão de que muitas vezes a gastroparesia é um sinal precoce para o desenvolvimento de sepse. Não encontramos nenhum estudo que testasse essa hipótese.

Neste estudo gostaríamos de investigar se o desenvolvimento de gastroparesia em pacientes críticos em terapia intensiva pode ser um sinal preditivo para o desenvolvimento de sepse.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com bacteremia adquirida na UTI

Descrição

Critério de inclusão: Pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2015 a abril de 2021 e que foram diagnosticados com bacteremia adquirida na UTI (hemocultura positiva após 48 horas ou mais da admissão na UTI). Como grupo de controle, coletaremos dados sobre um número semelhante de pacientes que foram internados durante este período, mas não foram diagnosticados com bacteremia adquirida ou sepse durante sua permanência na unidade.

-

Critério de exclusão: Pacientes que não atendiam aos critérios acima ou para os quais faltavam dados. Da mesma forma, serão excluídos os pacientes que não tiveram sonda nasogástrica (não podemos testar o volume residual gástrico), bem como os pacientes que foram internados após cirurgia abdominal (a gastroparesia é um achado comum nesses pacientes, independentemente da sepse, e pode ser um fator de confusão. Além disso, a bacteremia adquirida nestes pacientes pode ser o resultado de uma complicação cirúrgica, como sepse intra-abdominal secundária a vazamento intestinal, etc., e a gastroparesia geralmente acompanha a sepse abdominal e não será o resultado da sepse per se).

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Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com bacteremia adquirida na UTI
presença de gastroparesia como sinal precoce de sepse (bacteremia) - medição do volume residual gástrico
pacientes sem bacteremia adquirida na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gastroparesia como um sinal precoce de sepse (bacteremia)
Prazo: 24 horas antes do aparecimento da bacteremia
24 horas antes do aparecimento da bacteremia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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