- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240585
Gastroparesia como sinal precoce de sepse
Distúrbios do trato gastrointestinal superior, como gastroparesia, são comuns em pacientes críticos internados em UTI, estimados em 60%. Os sintomas da gastroparesia incluem náuseas, vômitos e dor abdominal. Os fatores de risco para o desenvolvimento de gastroparesia incluem diabetes, lesão cirúrgica do nervo vago (como certos tipos de cirurgia bariátrica e, no passado, cirurgias para pacientes que sofriam de úlcera péptica), uso de medicamentos que inibem a atividade do aparelho digestivo sistema, como opiáceos, medicamentos anticolinérgicos, sepse, além de estar acamado e inativo - são condições comuns em pacientes gravemente enfermos.
Existem diferentes definições para gastroparesia. Uma das definições aceitas refere-se ao volume residual gástrico (VRG) superior a 200 ml em uma medição. A gastroparesia é encontrada em alguns estudos como associada ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes gravemente enfermos. Conforme mencionado acima, sabe-se que a sepse é um fator de risco para gastroparesia. De acordo com a nossa experiência baseada no tratamento de um grande número de pacientes sépticos, temos a impressão de que muitas vezes a gastroparesia é um sinal precoce para o desenvolvimento de sepse. Não encontramos nenhum estudo que testasse essa hipótese.
Neste estudo gostaríamos de investigar se o desenvolvimento de gastroparesia em pacientes críticos em terapia intensiva pode ser um sinal preditivo para o desenvolvimento de sepse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Pacientes com idade entre 18 e 99 anos que foram internados na unidade de terapia intensiva geral de janeiro de 2015 a abril de 2021 e que foram diagnosticados com bacteremia adquirida na UTI (hemocultura positiva após 48 horas ou mais da admissão na UTI). Como grupo de controle, coletaremos dados sobre um número semelhante de pacientes que foram internados durante este período, mas não foram diagnosticados com bacteremia adquirida ou sepse durante sua permanência na unidade.
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Critério de exclusão: Pacientes que não atendiam aos critérios acima ou para os quais faltavam dados. Da mesma forma, serão excluídos os pacientes que não tiveram sonda nasogástrica (não podemos testar o volume residual gástrico), bem como os pacientes que foram internados após cirurgia abdominal (a gastroparesia é um achado comum nesses pacientes, independentemente da sepse, e pode ser um fator de confusão. Além disso, a bacteremia adquirida nestes pacientes pode ser o resultado de uma complicação cirúrgica, como sepse intra-abdominal secundária a vazamento intestinal, etc., e a gastroparesia geralmente acompanha a sepse abdominal e não será o resultado da sepse per se).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com bacteremia adquirida na UTI
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presença de gastroparesia como sinal precoce de sepse (bacteremia) - medição do volume residual gástrico
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pacientes sem bacteremia adquirida na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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gastroparesia como um sinal precoce de sepse (bacteremia)
Prazo: 24 horas antes do aparecimento da bacteremia
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24 horas antes do aparecimento da bacteremia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0027-24-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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