Гастропарез как ранний признак сепсиса
Расстройства верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как гастропарез, часто встречаются у пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии, их частота оценивается в 60%. Симптомы гастропареза включают тошноту, рвоту и боль в животе. К факторам риска развития гастропареза относятся сахарный диабет, хирургическое повреждение блуждающего нерва (например, некоторые виды бариатрических операций, а в прошлом - операции у больных, перенесших язвенную болезнь), применение препаратов, угнетающих деятельность пищеварительной системы. системы, такие как опиаты, антихолинергические препараты, сепсис, а также прикованность к постели и бездействие - все это распространенные состояния у пациентов в критическом состоянии.
Существуют разные определения гастропареза. Одно из общепринятых определений относится к остаточному объему желудка (ОРЖ) более 200 мл при одном измерении. В некоторых исследованиях обнаружено, что гастропарез связан с повышенной заболеваемостью и смертностью у пациентов в критическом состоянии. Как уже говорилось выше, известно, что сепсис является фактором риска гастропареза. По нашему опыту, основанному на лечении большого количества септических больных, у нас сложилось впечатление, что часто гастропарез является ранним признаком развития сепсиса. Мы не нашли исследований, проверяющих эту гипотезу.
В этом исследовании мы хотели бы выяснить, может ли развитие гастропареза у критических пациентов в отделениях интенсивной терапии быть прогностическим признаком развития сепсиса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 18–99 лет, поступившие в отделение общей интенсивной терапии с января 2015 г. по апрель 2021 г., у которых в отделении интенсивной терапии была диагностирована приобретенная бактериемия (положительный результат посева крови через 48 часов и более после поступления в отделение интенсивной терапии). В качестве контрольной группы мы соберем данные о таком же количестве пациентов, которые были госпитализированы в этот период времени, но у которых во время пребывания в отделении не была диагностирована приобретенная бактериемия или сепсис.
-
Критерии исключения: пациенты, которые не соответствовали вышеуказанным критериям или данные по которым отсутствовали. Аналогично, будут исключены пациенты, у которых не был установлен назогастральный зонд (мы не можем проверить остаточный объем желудка), а также пациенты, поступившие после абдоминальной операции (гастропарез является частым признаком у этих пациентов, независимо от сепсиса, и может быть искажающим фактором). Кроме того, приобретенная бактериемия у этих пациентов может быть результатом хирургического осложнения, такого как интраабдоминальный сепсис, вторичный по отношению к несостоятельности кишечника и т. д., а гастропарез обычно сопровождает абдоминальный сепсис и не является результатом сепсиса как такового).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с бактериемией, приобретенной в отделении интенсивной терапии
|
наличие гастропареза как раннего признака сепсиса (бактериемии) – измерение остаточного объема желудка
|
|
пациенты без бактериемии, приобретенной в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гастропарез как ранний признак сепсиса (бактериемии)
Временное ограничение: За 24 часа до появления бактериемии
|
За 24 часа до появления бактериемии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0027-24-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .