La gastroparésie comme signe précoce de septicémie
Les troubles du tractus gastro-intestinal supérieur, tels que la gastroparésie, sont fréquents chez les patients gravement malades en soins intensifs, estimés à 60 %. Les symptômes de la gastroparésie comprennent des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Les facteurs de risque de développement de la gastroparésie comprennent le diabète, les lésions chirurgicales du nerf vague (telles que certains types de chirurgie bariatrique et, dans le passé, les interventions chirurgicales chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal), l'utilisation de médicaments qui inhibent l'activité du système digestif. tels que les opiacés, les médicaments anticholinergiques, la septicémie, ainsi que le fait d'être alité et inactif - sont autant de conditions courantes chez les patients gravement malades.
Il existe différentes définitions de la gastroparésie. L'une des définitions acceptées fait référence à un volume résiduel gastrique (GRV) supérieur à 200 ml en une seule mesure. Certaines études montrent que la gastroparésie est associée à une morbidité et une mortalité accrues chez les patients gravement malades. Comme mentionné ci-dessus, il est connu que le sepsis est un facteur de risque de gastroparésie. D'après notre expérience basée sur le traitement d'un grand nombre de patients septiques, nous avons l'impression que la gastroparésie est souvent un signe précoce du développement d'un sepsis. Nous n'avons trouvé aucune étude testant cette hypothèse.
Dans cette étude, nous aimerions déterminer si le développement d'une gastroparésie chez les patients critiques en soins intensifs peut être un signe prédictif du développement d'un sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Patients âgés de 18 à 99 ans admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2015 à avril 2021 et qui ont reçu un diagnostic de bactériémie acquise en réanimation (hémoculture positive 48 heures ou plus après l'admission en réanimation). En tant que groupe témoin, nous collecterons des données concernant un nombre similaire de patients qui ont été admis pendant cette période mais n'ont pas reçu de diagnostic de bactériémie acquise ou de septicémie pendant leur séjour dans l'unité.
-
Critère d'exclusion : Patients qui ne répondaient pas aux critères ci-dessus ou pour lesquels des données manquaient. De même, les patients qui n'avaient pas de sonde nasogastrique seront exclus (nous ne pouvons pas tester le volume résiduel gastrique) ainsi que les patients admis après une chirurgie abdominale (la gastroparésie est une constatation courante chez ces patients indépendamment du sepsis et peut être un facteur de confusion. De plus, la bactériémie acquise chez ces patients pourrait être le résultat d'une complication chirurgicale, telle qu'une septicémie intra-abdominale secondaire à une fuite intestinale, etc., et la gastroparésie accompagne généralement la septicémie abdominale et ne sera pas le résultat d'une septicémie en soi).
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de bactériémie acquise en soins intensifs
|
présence d'une gastroparésie comme signe précoce d'une septicémie (bactériémie) - mesure du volume résiduel gastrique
|
|
patients sans bactériémie acquise en soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
gastroparésie comme signe précoce de septicémie (bactériémie)
Délai: 24 heures avant l'apparition de la bactériémie
|
24 heures avant l'apparition de la bactériémie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0027-24-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .