Gastroparese als een vroeg teken van sepsis
Aandoeningen van het bovenste maagdarmkanaal, zoals gastroparese, komen vaak voor bij ernstig zieke patiënten op de intensive care, naar schatting 60%. Symptomen van gastroparese zijn misselijkheid, braken en buikpijn. Risicofactoren voor de ontwikkeling van gastroparese zijn onder meer diabetes, chirurgisch letsel aan de nervus vagus (zoals bepaalde soorten bariatrische chirurgie en in het verleden operaties voor patiënten die aan een maagzweer leden), het gebruik van medicijnen die de activiteit van het spijsverteringskanaal remmen. systeem zoals opiaten, anticholinergica, sepsis, maar ook bedlegerig en inactief zijn – zijn allemaal veel voorkomende aandoeningen bij ernstig zieke patiënten.
Er zijn verschillende definities voor gastroparese. Eén van de geaccepteerde definities verwijst naar een maagresiduvolume (GRV) van meer dan 200 ml bij één meting. Uit sommige onderzoeken blijkt dat gastroparese in verband wordt gebracht met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij ernstig zieke patiënten. Zoals hierboven vermeld, is het bekend dat sepsis een risicofactor is voor gastroparese. Op basis van onze ervaring, gebaseerd op de behandeling van een groot aantal septische patiënten, hebben we de indruk dat gastroparese vaak een vroeg teken is voor de ontwikkeling van sepsis. We hebben geen enkel onderzoek gevonden dat deze hypothese testte.
In deze studie willen we onderzoeken of de ontwikkeling van gastroparese bij kritieke patiënten op de intensive care een voorspellend teken kan zijn voor de ontwikkeling van sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten in de leeftijd van 18 tot 99 jaar die van januari 2015 tot april 2021 op de algemene intensive care-afdeling waren opgenomen en bij wie op de intensive care de diagnose verworven bacteriëmie werd gesteld (positieve bloedkweek na 48 uur of langer na opname op de intensive care). Als controlegroep zullen we gegevens verzamelen over een vergelijkbaar aantal patiënten die in deze periode zijn opgenomen, maar bij wie tijdens hun verblijf op de afdeling niet de diagnose verworven bacteriëmie of sepsis is gesteld.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten die niet aan de bovenstaande criteria voldeden of van wie gegevens ontbraken. Op dezelfde manier worden patiënten uitgesloten die geen neussonde hebben gehad (we kunnen het maagresidu niet testen), evenals patiënten die zijn opgenomen na een buikoperatie (gastroparese is een veel voorkomende bevinding bij deze patiënten, ongeacht sepsis, en kan een verstorende factor zijn). Bovendien zou verworven bacteriëmie bij deze patiënten het resultaat kunnen zijn van een chirurgische complicatie, zoals intra-abdominale sepsis als gevolg van darmlekken enz., en gastroparese gaat gewoonlijk gepaard met abdominale sepsis en zal niet per se het resultaat zijn van sepsis).
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met op de intensive care opgelopen bacteriëmie
|
aanwezigheid van gastroparese als een vroeg teken van sepsis (bacteriëmie) - meting van het restvolume van de maag
|
|
patiënten zonder op de intensive care opgelopen bacteriëmie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gastroparese als een vroeg teken van sepsis (bacteriëmie)
Tijdsspanne: 24 uur vóór het verschijnen van bacteriëmie
|
24 uur vóór het verschijnen van bacteriëmie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0027-24-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .