腰部神経根症患者の疼痛および障害に対する筋膜リリースおよび神経フロス技術の効果
2024年1月28日 更新者：Riphah International University
神経根症は、1 つまたは複数の神経が関与し、機能障害を引き起こす臨床症状です。
神経根症における損傷部位は、脊髄神経根のレベルにあります。
その結果、神経根痛として知られる痛み、手足の脱力、しびれ、感覚異常、および特定の筋肉の制御の困難が生じます。
研究の目的は、腰部神経根症患者の痛みと障害に対する筋筋膜リリースと神経フロス技術の効果を確認することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験となります。
過去 2 か月間から下肢に広がる腰痛のある 20 ～ 45 歳の参加者が研究に含まれますが、腰椎骨折、腰部脊髄腫瘍、末梢血管疾患、全身疾患のある参加者は研究から除外されます。勉強。
合計 36 人の参加者が、抽選方法によってランダムに 2 つのグループに割り当てられる、非確率の便利なサンプリングによって研究に含まれます。
グループAは従来の治療とともに神経フロス技術と筋膜リリースを受け、グループBは従来の治療とともに神経フロス技術を受けます。
神経フロス技術は週に3回、1回あたり15分間患者に施されます。
筋膜リリース技術は週に 3 回、10 分間患者に施され、合計 4 週間の治療計画になります。
すべての参加者は、痛みの評価に使用される数値疼痛評価スケール、SLR、障害レベルの評価に使用されるオスウェストリー障害指数による治療前後のテストを受けます。
この研究の重要性は、管理された研究環境でこれらの技術の効果を調査することであり、腰椎神経根症患者の個別化された治療計画におけるそれらの潜在的な役割を決定するのに役立ちます。
データは SPSS バージョン 23 経由で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 電話番号：03037862835
- メール：ilyassaqeel@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Memona Ayesha, MSPT(NM)
- 電話番号：03129601249
- メール：memonaayesha66@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、5433
- 募集
- Ripha International University
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コンタクト：
- Asrar Yousaf
- 電話番号：030040995505
- メール：asrar.yousaf@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Asrar Yousaf
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コンタクト：
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- 電話番号：03037862835
- メール：ilyassaqeel@gmail.com
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副調査官：
- Doctor Wajiha
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：患者の年齢は２０〜４５歳、過去２ヶ月間から下肢に放散する腰痛のある患者、ストレートレッグレイズテストが陽性の患者。
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除外基準：腰椎骨折患者、脊椎腫瘍患者、腰仙骨領域に治癒していない創傷のある患者、末梢血管疾患のある患者、糖尿病や関節リウマチなどの全身疾患と診断された患者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経フロス法
神経フロス技術は週に 3 回、1 セッションあたり 15 分間繰り返されます。これには、4 週間にわたる 10 回の反復の 2 セットが含まれます
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神経フロス技術は、参加者が椅子に座った状態で積極的に実行されます。
参加者は、椅子の横で対象となる下肢の膝をできるだけ後ろに曲げ、同時に首を曲げ、曲げた膝と首の両方をこの位置で 5 秒間保持しました。
参加者は順番に、ターゲットとなる下肢の首と膝を伸ばし、痛みを感じるまで股関節を外転、屈曲させ、その点を超えて力を入れませんでした。
この伸ばした姿勢は 5 秒間保持されます。
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実験的：筋膜リリース
筋膜リリース技術は週に 3 回、10 分間患者に施され、合計 4 週間の治療計画になります。
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筋膜リリース療法では、筋膜の最大制限線に沿って、低負荷で長時間のストレッチを適用します。
組織バリアの抵抗が感じられるまで、制限の方向に向かって皮膚に直接圧力が加えられます。一度発見されたら、コラーゲン性バリアは、筋膜複合体が動き始めるまで、皮膚の上を滑ったり組織に押し付けたりすることなく、90～120秒間作用します。この段階は、伸長中の組織の拘束の感覚が弱くなるまで、新しいバリアを作成するために最大 5 回繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週間
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このスケールは痛みのレベルを評価します。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です（例:
「痛みなし」) から「10」は、他の極度の痛みを表します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレートレッグレイズテスト
時間枠：4週間
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ストレート レッグ レイズ (SLR) テストは、腰仙神経根に機械的なストレスを与えるため、椎間板の病状または神経根の炎症を特定するためのものです。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数アンケート
時間枠：4週間
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このアンケートでは、腰痛が日常生活を管理する能力にどのような影響を与えているか、障害のレベルを確認するための情報が提供されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Asrar Yousaf, Phd、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (推定)
2024年2月12日
研究の完了 (推定)
2024年2月12日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (推定)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月28日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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