- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06241027
Účinky myofasciálního uvolnění a techniky nervové nitě na bolest a invaliditu u pacientů s lumbální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonní číslo: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Memona Ayesha, MSPT(NM)
- Telefonní číslo: 03129601249
- E-mail: memonaayesha66@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5433
- Nábor
- Ripha International University
-
Kontakt:
- Asrar Yousaf
- Telefonní číslo: 030040995505
- E-mail: asrar.yousaf@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Asrar Yousaf
-
Kontakt:
- Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
- Telefonní číslo: 03037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Doctor Wajiha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Věk pacientů ve věku 20-45 let, pacienti s bolestí dolní části zad vyzařující do bérce z posledních 2 měsíců, pacienti s pozitivním testem zvednutí rovné nohy.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti se zlomeninou bederní páteře, pacienti s nádorem páteře, pacienti s nezhojenou ranou v lumbosakrální oblasti, pacienti s onemocněním periferních cév, pacienti s diagnostikovaným systémovým onemocněním, jako je diabetes mellitus a revmatoidní artritida.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika používání nervové nitě
Technika čištění nervové nitě se bude opakovat 3krát týdně po dobu 15 minut na jedno sezení včetně 2 sad po 10 opakováních po dobu 4 týdnů
|
Technika nervové nitě bude prováděna aktivně s účastníkem sedícím na židli.
Účastník flektoval koleno cílové dolní končetiny dozadu vedle židle co nejvíce dozadu a současně flexoval krk, přičemž v této poloze držel flektované koleno i krk po dobu 5 sekund.
Účastník na oplátku natáhl krk a koleno cílové dolní končetiny, abdukoval a ohýbal kyčle, dokud neucítil bolest a netlačil za tento bod.
Tato prodloužená pozice bude držena po dobu 5 sekund.
|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Technika myofasciálního uvolnění bude pacientům podávána 3krát týdně po dobu 10 minut s celkovým plánem léčby 4 týdny.
|
Terapie myofasciálního uvolnění zahrnovala aplikaci nízké zátěže, dlouhého trvání úseku podél linie maximální fasciální restrikce.
Tlak bude aplikován přímo na kůži ve směru omezení, dokud neucítíte odpor tkáňové bariéry. Jakmile je nalezena, kolagenová bariéra se zapojí po dobu 90-120 sekund, aniž by klouzala po kůži nebo tlačila na tkáně, dokud se nezačne fasciální komplex bude dosaženo výtěžnosti a pocitu změkčení. Tato fáze se bude opakovat až 5krát pro novou bariéru, dokud pocit omezení tkáně během protahování nezeslábne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Tato stupnice hodnotí míru bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: 4 týdny
|
Test Straight Leg Raise (SLR) má identifikovat patologii ploténky nebo podráždění nervových kořenů, protože mechanicky namáhá lumbosakrální nervové kořeny.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník indexu invalidity Oswestry
Časové okno: 4 týdny
|
Tento dotazník poskytuje informace o tom, jak bolest zad ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život a kontrolovat míru postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika používání nervové nitě
-
Riphah International UniversityDokončenoAchillova tendinopatie (at)Pákistán
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of BurgundyNáborKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
University of JaénUniversity of JaénDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončenoKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustDokončeno
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of Women...DokončenoPoranění míchy | Ženská sexuální dysfunkceSpojené státy
-
FluidAI MedicalDokončenoFistula | Anastomotický únik | Pooperační pankreatická píštěl | POPF | Pooperační únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie