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Effetti del rilascio miofasciale e della tecnica del filo interdentale sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia lombare

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
La radicolopatia è una condizione clinica che coinvolge uno o più nervi con conseguente compromissione della funzionalità. Il sito della lesione nella radicolopatia è a livello della radice del nervo spinale. Il risultato è un dolore noto come dolore radicolare, debolezza degli arti, intorpidimento, parestesia e difficoltà nel controllo di muscoli specifici. L'obiettivo dello studio sarà quello di vedere gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale e del filo interdentale sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un percorso controllato randomizzato. I partecipanti di età compresa tra 20 e 45 anni con lombalgia irradiata alla parte inferiore della gamba dagli ultimi 2 mesi saranno inclusi nello studio mentre i partecipanti con frattura spinale lombare, tumore spinale lombare, malattia vascolare periferica e malattia sistemica saranno esclusi dallo studio. studio. Un totale di 36 partecipanti saranno inclusi nello studio mediante un campionamento conveniente non probabilistico che verrà assegnato casualmente in due gruppi mediante il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà la tecnica del filo interdentale e il rilascio miofasciale insieme al trattamento convenzionale, mentre il gruppo B riceverà la tecnica del filo interdentale insieme al trattamento convenzionale. La tecnica del filo interdentale verrà somministrata ai pazienti 3 volte a settimana per 15 minuti per sessione. La tecnica di rilascio miofasciale verrà somministrata ai pazienti 3 volte a settimana per 10 minuti con un totale di 4 settimane di piano di trattamento. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test pre e post trattamento tramite scala numerica di valutazione del dolore che verrà utilizzata per valutare il dolore, SLR, indice di disabilità oswestry che verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità. L'importanza dello studio è quella di indagare gli effetti di queste tecniche in un contesto di ricerca controllato che aiuterà a determinare il loro potenziale ruolo nei piani di trattamento personalizzati per i pazienti con radicolopatia lombare. I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5433
        • Reclutamento
        • Ripha International University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asrar Yousaf
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Doctor Wajiha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: età dei pazienti compresa tra 20 e 45 anni, pazienti con lombalgia irradiata alla parte inferiore della gamba negli ultimi 2 mesi, pazienti con test di sollevamento della gamba tesa positivo.

-

Criteri di esclusione: pazienti con frattura spinale lombare, pazienti con tumore spinale, pazienti con ferite non cicatrizzate nell'area lombosacrale, pazienti con malattia vascolare periferica, pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia sistemica come diabete mellito e artrite reumatoide.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del filo interdentale
La tecnica del filo interdentale verrà ripetuta 3 volte a settimana per 15 minuti per sessione, includendo 2 serie da 10 ripetizioni per 4 settimane
Altro: Tecnica del filo interdentale
La tecnica del filo interdentale verrà eseguita attivamente con il partecipante seduto sulla sedia. Il partecipante ha fletteto il ginocchio dell'arto inferiore bersaglio all'indietro accanto alla sedia il più indietro possibile e ha flesso il collo allo stesso tempo, mantenendo sia il ginocchio flesso che il collo in questa posizione per 5 secondi. Il partecipante a sua volta estendeva il collo e il ginocchio dell'estremità inferiore bersaglio, abduceva e fletteva l'anca finché non avvertiva dolore e non spingeva oltre quel punto. Questa posizione estesa verrà mantenuta per 5 secondi.
Sperimentale: Rilascio miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale verrà somministrata ai pazienti 3 volte a settimana per 10 minuti con un totale di 4 settimane di piano di trattamento.
Altro: Rilascio miofasciale
La terapia di rilascio miofasciale prevedeva l'applicazione di un allungamento a basso carico e di lunga durata lungo la linea di massima restrizione fasciale. La pressione verrà applicata direttamente sulla pelle verso la direzione della restrizione fino a quando non si avvertirà la resistenza della barriera tissutale. Una volta trovata, la barriera collagenica si impegnerà per 90-120 secondi senza scivolare sulla pelle o forzare i tessuti fino a quando il complesso fasciale non inizierà a formarsi. si otterrà la resa e una sensazione di ammorbidimento. Questa fase verrà ripetuta fino a 5 volte per la nuova barriera fino a quando la sensazione di restrizione dei tessuti durante lo stretching non si sarà attenuata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Questa scala valuta il livello di dolore. La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di sollevamento della gamba tesa
Lasso di tempo: 4 settimane
Il test Straight Leg Raise (SLR) serve a identificare la patologia del disco o l'irritazione delle radici nervose, poiché sollecita meccanicamente le radici nervose lombosacrali.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo questionario fornisce informazioni su come il tuo mal di schiena ha influenzato la tua capacità di gestire la vita quotidiana e verificare il livello di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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