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Efectos de la liberación miofascial y la técnica de uso de hilo dental sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbar

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
La radiculopatía es una afección clínica que afecta a uno o más nervios y que provoca un deterioro de su función. El sitio de la lesión en la radiculopatía está al nivel de la raíz del nervio espinal. El resultado es un dolor conocido como dolor radicular, debilidad en las extremidades, entumecimiento, parestesia y dificultad para controlar músculos específicos. El objetivo del estudio será ver los efectos de la liberación miofacsial y la técnica de uso de hilo dental sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio será un seguimiento controlado aleatorio. Los participantes que tengan entre 20 y 45 años de edad con dolor lumbar que se irradia a la parte inferior de la pierna durante los últimos 2 meses se incluirán en el estudio, mientras que los participantes con fractura de columna lumbar, tumor de columna lumbar, enfermedad vascular periférica y enfermedad sistémica serán excluidos del estudiar. Se incluirá un total de 36 participantes en el estudio mediante un muestreo conveniente no probabilístico que se asignará aleatoriamente en dos grupos mediante método de lotería. El grupo A recibirá la técnica de uso de hilo nervioso y liberación miofascial junto con el tratamiento convencional, mientras que el grupo B recibirá la técnica de uso de hilo nervioso junto con el tratamiento convencional. Se administrará a los pacientes la técnica de uso de hilo dental 3 veces por semana durante 15 minutos por sesión. Se administrará a los pacientes la técnica de liberación miofascial 3 veces por semana durante 10 minutos con un total de 4 semanas de plan de tratamiento. Todos los participantes se someterán a una prueba previa y posterior al tratamiento mediante una escala numérica de calificación del dolor que se utilizará para calificar el dolor, SLR, índice de discapacidad de Oswestry que se utilizará para calificar el nivel de discapacidad. La importancia del estudio es investigar los efectos de estas técnicas en un entorno de investigación controlado que ayudará a determinar su papel potencial en planes de tratamiento personalizados para pacientes con radiculopatía lumbar. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 23.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Aqeel, MSPT(NM)
  • Número de teléfono: 03037862835
  • Correo electrónico: ilyassaqeel@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 5433
        • Reclutamiento
        • Ripha international university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Asrar Yousaf
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Doctor Wajiha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: La edad de los pacientes entre 20 y 45 años, pacientes con dolor lumbar que se irradia a la parte inferior de la pierna desde los últimos 2 meses, pacientes con prueba positiva de elevación de la pierna recta.

-

Criterio de exclusión: pacientes con fractura de columna lumbar, pacientes con tumor de columna, pacientes con herida no cicatrizada en el área lumbosacra, pacientes con enfermedad vascular periférica, pacientes diagnosticados con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus y artritis reumatoide.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de uso de hilo dental
La técnica de uso de hilo dental se repetirá 3 veces por semana durante 15 minutos por sesión y incluirá 2 series de 10 repeticiones durante 4 semanas.
La técnica del uso de hilo nervioso se realizará activamente con el participante sentado en la silla. El participante flexionó la rodilla de la extremidad inferior objetivo hacia atrás al lado de la silla lo más atrás posible y flexionó el cuello al mismo tiempo, manteniendo tanto la rodilla flexionada como el cuello en esta posición durante 5 segundos. El participante, a su vez, extendió el cuello y la rodilla de la extremidad inferior objetivo, abdujo y flexionó la cadera hasta sentir dolor y no empujó más allá de ese punto. Esta posición extendida se mantendrá durante 5 segundos.
Experimental: Liberación miofascial
Se administrará a los pacientes la técnica de liberación miofascial 3 veces por semana durante 10 minutos con un total de 4 semanas de plan de tratamiento.
La terapia de liberación miofascial implicó la aplicación de un estiramiento de larga duración y carga baja a lo largo de la línea de restricción fascial máxima. Se aplicará presión directamente sobre la piel hacia la dirección de restricción hasta que se sienta la resistencia de la barrera tisular. Una vez encontrada, la barrera de colágeno se activará durante 90 a 120 segundos sin deslizarse sobre la piel ni forzar los tejidos hasta que el complejo de fascia comience a Se logrará un rendimiento y una sensación de ablandamiento. Esta etapa se repetirá hasta 5 veces para una nueva barrera hasta que la sensación de restricción del tejido durante el estiramiento se debilite.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta escala califica el nivel de dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un dolor extremo (p. ej. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo de dolor.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de elevación de la pierna estirada
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de elevación de pierna recta (SLR) sirve para identificar patología del disco o irritación de la raíz nerviosa, ya que estresa mecánicamente las raíces nerviosas lumbosacras.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
Este cuestionario proporciona información sobre cómo su dolor de espalda ha afectado su capacidad para gestionar la vida cotidiana y comprobar el nivel de discapacidad.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Asrar Yousaf, Phd, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0234

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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