Ga-68 前立腺特異的膜抗原神経膠腫における PET/CT
2024年2月7日 更新者：Girish Kumar Parida、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
神経膠腫患者の再発検出における前立腺特異的膜抗原 Ga-68 PET/CT の役割
分子イメージングの一環として、多くの PET トレーサーがこの点に関して研究されてきました。
それらには、グルコース類似体である 18F-FDG、ヌクレオシド代謝を表す 18F-FLT、アミノ酸類似体である 18F-FDOPA、18F-FET、11C-MET が含まれます。
これらの中で、18F-FDG は用途が広く、入手が容易なため、最も一般的に使用されているトレーサーです。
ただし、脳内への生理学的取り込みが高いことが重大な制限となります。
他のトレーサーの主な制限は、その製造にオンサイトのサイクロトロンが必要なため、入手が困難であることです。
したがって、理想的なモダリティの探索はまだ進行中であり、この探索に最近追加されたのは、前立腺特異的膜抗原 (PSMA) と標識された放射性リガンドです。
これは新しいが潜在的に有望な放射性トレーサーであり、現在さまざまな悪性腫瘍でその有用性が示されています。
したがって、研究者らは、再発性神経膠腫の検出において、Ga-68 PSMA PET-CT が従来の画像診断法よりも優れた診断精度を備えているかどうかを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的 組織学的に証明された神経膠腫患者の再発検出における 68 Ga-PSMA-11 PET-CT イメージングの効率を評価し、従来の検査である CEMRI および 18F-FDG PET/CT と比較すること。
目的 主な目的 神経膠腫における疾患再発を診断するための 68Ga PSMA-11 PET-CT の感度と特異度の検出 副次的目的
- 68Ga-PSMA と 18F-FDG PET-CT 画像間の腫瘍 SUVmax の比較
- 神経膠腫における疾患再発の診断における Ga-68 PSMA-11 PET-CT の感度および特異性と CEMRI の感度および特異性の比較
- 組織学におけるWHOの腫瘍グレードと68Ga-PSMA PET-CTスキャンでの再発病変のSUVmaxとの相関関係
- 病理組織標本における PSMA 発現 (IHC を使用) と 68Ga-PSMA PET-CT スキャンでの再発病変の SUVmax の間の相関関係。
- Ga-68 PSMA-11 の有害事象は、CTCAE [13] に従って記録されます。 5 方法 研究デザイン これは、神経膠腫の再発検出における 68Ga-PSMA PET-CT の精度を評価する、前向きの単一施設の観察研究です。 この研究は、ブバネシュワールのAIIMS核医学科で、脳神経外科、放射線科、病理学科と協力して実施される。 研究は研究所倫理委員会（IEC）の許可を得た上で実施される。
患者の選択
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -組織学的に証明された神経膠腫の過去の病歴がある患者。
- 腫瘍切除および/または放射線療法および/または化学療法による以前の治療を受けた患者。
- 臨床的に再発が疑われる症例。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができなければなりません
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 授乳中の母親。
- 同意を拒否する患者。
- 高悪性度神経膠腫以外の脳原発
- 他の原発悪性腫瘍と診断された患者
- 生命を脅かす神経学的緊急事態を患う患者
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr.Girish Kumar Parida, MD
- 電話番号：+91 9968856817
- メール：grissh135@gmail.com
研究場所
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Odisha
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Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
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コンタクト：
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- 電話番号：+91 9968856817
- メール：grissh135@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- -組織学的に証明された神経膠腫の過去の病歴がある患者。
- 腫瘍切除および/または放射線療法および/または化学療法による以前の治療を受けた患者。
- 臨床的に再発が疑われる症例。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができなければなりません
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 授乳中の母親。
- 同意を拒否する患者。
- 高悪性度神経膠腫以外の脳原発
- 他の原発悪性腫瘍と診断された患者
- 生命を脅かす神経学的緊急事態を患う患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再発性神経膠腫の検出における 68 Ga-PSMA-11 PET-CT の効率
主な目的 神経膠腫における疾患再発を診断するための 68Ga PSMA-11 PET-CT の感度と特異性の検出 副次的目的
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前立腺特異膜抗原 PET-CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経膠腫における疾患再発を診断するための 68Ga PSMA-11 PET-CT の感度と特異度の検出
時間枠：3ヶ月
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神経膠腫における疾患再発を診断するための 68Ga PSMA-11 PET-CT の感度と特異度の検出
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-PSMA と 18F-FDG PET-CT 画像間の腫瘍 SUVmax の比較
時間枠：3ヶ月
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68Ga-PSMA と 18F-FDG PET-CT 画像間の腫瘍 SUVmax の比較
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3ヶ月
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神経膠腫における疾患再発の診断における Ga-68 PSMA-11 PET-CT の感度および特異性と CEMRI の感度および特異性の比較
時間枠：3ヶ月
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神経膠腫における疾患再発の診断における Ga-68 PSMA-11 PET-CT の感度および特異性と CEMRI の感度および特異性の比較
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3ヶ月
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組織学におけるWHOの腫瘍グレードと68Ga-PSMA PET-CTスキャンでの再発病変のSUVmaxとの相関関係
時間枠：3ヶ月
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組織学におけるWHOの腫瘍グレードと68Ga-PSMA PET-CTスキャンでの再発病変のSUVmaxとの相関関係
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3ヶ月
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病理組織標本における PSMA 発現 (IHC を使用) と 68Ga-PSMA PET-CT スキャンでの再発病変の SUVmax の間の相関関係。
時間枠：3ヶ月
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病理組織標本における PSMA 発現 (IHC を使用) と
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T/IMF/21/22/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDデータは研究終了後に研究所から許可を得た後に共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。