TEP/CT de l'antigène membranaire spécifique de la prostate Ga-68 dans les gliomes
7 février 2024 mis à jour par: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Rôle de la TEP/CT de l'antigène membranaire spécifique de la prostate Ga-68 dans la détection des récidives chez les patients atteints de gliomes
Dans le cadre de l’imagerie moléculaire, de nombreux traceurs TEP ont été étudiés à cet égard.
Ceux-ci incluent le 18F-FDG qui est un analogue du glucose, le 18F-FLT qui représente le métabolisme des nucléosides et le 18F-FDOPA, le 18F-FET et le 11C-MET qui sont des analogues d'acides aminés.
Parmi ceux-ci, le 18F-FDG est le traceur le plus couramment utilisé en raison de son utilisation plus large et de sa disponibilité facile.
Cependant, une absorption physiologique élevée dans le cerveau constitue une limitation importante.
La principale limitation des autres traceurs est la nécessité de disposer de cyclotrons sur site pour leur production, ce qui rend leur disponibilité difficile.
Ainsi, la recherche d’une modalité idéale est toujours en cours, et le dernier ajout à cette recherche est un ligand radio appelé Antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA).
Il s’agit d’un radiotraceur nouveau mais potentiellement prometteur, qui montre actuellement son utilité dans différentes tumeurs malignes.
Les enquêteurs visent donc à déterminer si la TEP-CT Ga-68 PSMA a une meilleure précision diagnostique dans la détection des gliomes récurrents que les modalités d'imagerie conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Évaluer l'efficacité de l'imagerie TEP-CT au 68 Ga-PSMA-11 dans la détection des récidives chez les patients atteints de gliomes histologiquement prouvés et de la comparer aux investigations conventionnelles CEMRI et TEP/CT au 18F-FDG.
Objectifs Objectif principal Détection de la sensibilité et de la spécificité de la TEP-CT 68Ga PSMA-11 pour diagnostiquer la récidive de la maladie dans les gliomes Objectifs secondaires
- Comparaison du SUVmax tumoral entre les images TEP-CT au 68Ga-PSMA et au 18F-FDG
- Comparaison de la sensibilité et de la spécificité du TEP-CT Ga-68 PSMA-11 avec celles du CEMRI dans le diagnostic de la récidive de la maladie dans les gliomes
- Corrélation entre le grade tumoral de l'OMS en histologie et le SUVmax de la lésion récurrente au scanner TEP-CT 68Ga-PSMA
- Corrélation entre l'expression du PSMA dans un échantillon d'histopathologie (en utilisant IHC) et le SUVmax de la lésion récurrente sur un scanner TEP-CT au 68Ga-PSMA.
- Tout événement indésirable du Ga-68 PSMA-11 sera enregistré selon CTCAE [13] 5 MÉTHODOLOGIE Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, monocentrique évaluant l'exactitude de la TEP-CT au 68Ga-PSMA dans la détection des récidives des gliomes. L'étude sera réalisée au Département de médecine nucléaire, AIIMS, Bhubaneswar en collaboration avec le département de neurochirurgie, de radiologie et de pathologie. L'étude sera réalisée après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique de l'institut (CEI).
Sélection des patients
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients ayant des antécédents de gliome histologiquement prouvé.
- Patients ayant déjà subi un traitement par résection tumorale et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie.
- Cas de récidive cliniquement suspectés.
- Le patient doit être disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Dame enceinte.
- Mère qui allaite.
- Les patients qui refuseront de donner leur consentement.
- Tout cerveau primaire autre qu'un gliome de haut grade
- Patient diagnostiqué avec une autre tumeur maligne primitive
- Patient présentant une urgence neurologique mettant sa vie en danger
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr.Girish Kumar Parida, MD
- Numéro de téléphone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
Lieux d'étude
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Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Inde, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contact:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Numéro de téléphone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Patients ayant des antécédents de gliome histologiquement prouvé.
- Patients ayant déjà subi un traitement par résection tumorale et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie.
- Cas de récidive cliniquement suspectés.
- Le patient doit être disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Dame enceinte.
- Mère qui allaite.
- Les patients qui refuseront de donner leur consentement.
- Tout cerveau primaire autre qu'un gliome de haut grade
- Patient diagnostiqué avec une autre tumeur maligne primitive
- Patient présentant une urgence neurologique mettant sa vie en danger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Efficacité du 68 Ga-PSMA-11 PET-CT dans la détection des gliomes récurrents
Objectif principal Détection de la sensibilité et de la spécificité de la TEP-CT 68Ga PSMA-11 pour diagnostiquer la récidive de la maladie dans les gliomes Objectifs secondaires
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Antigène membranaire spécifique de la prostate TEP-CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la sensibilité et de la spécificité du PET-CT 68Ga PSMA-11 pour diagnostiquer la récidive de la maladie dans les gliomes
Délai: 3 mois
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Détection de la sensibilité et de la spécificité du PET-CT 68Ga PSMA-11 pour diagnostiquer la récidive de la maladie dans les gliomes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du SUVmax tumoral entre les images TEP-CT au 68Ga-PSMA et au 18F-FDG
Délai: 3 mois
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Comparaison du SUVmax tumoral entre les images TEP-CT au 68Ga-PSMA et au 18F-FDG
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3 mois
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Comparaison de la sensibilité et de la spécificité du TEP-CT Ga-68 PSMA-11 avec celles du CEMRI dans le diagnostic de la récidive de la maladie dans les gliomes
Délai: 3 mois
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Comparaison de la sensibilité et de la spécificité du TEP-CT Ga-68 PSMA-11 avec celles du CEMRI dans le diagnostic de la récidive de la maladie dans les gliomes
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3 mois
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Corrélation entre le grade tumoral de l'OMS en histologie et le SUVmax de la lésion récurrente au scanner TEP-CT 68Ga-PSMA
Délai: 3 mois
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Corrélation entre le grade tumoral de l'OMS en histologie et le SUVmax de la lésion récurrente au scanner TEP-CT 68Ga-PSMA
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3 mois
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Corrélation entre l'expression du PSMA dans un échantillon d'histopathologie (en utilisant IHC) et le SUVmax de la lésion récurrente sur un scanner TEP-CT au 68Ga-PSMA.
Délai: 3 mois
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Corrélation entre l'expression du PSMA dans un échantillon d'histopathologie (en utilisant IHC) et
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T/IMF/21/22/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD seront partagées après avoir obtenu l'autorisation de l'institut après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .