Antígeno de membrana específico da próstata Ga-68 PET/CT em gliomas
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Papel do antígeno de membrana específico da próstata Ga-68 PET/CT na detecção de recorrência em pacientes com gliomas
Como parte da imagem molecular, muitos traçadores PET foram investigados nesse sentido.
Estes incluem 18F-FDG sendo análogo da glicose, 18F-FLT representando o metabolismo de nucleosídeos e 18F-FDOPA, 18F-FET, 11C-MET como análogos de aminoácidos.
Entre estes, o 18F-FDG é o traçador mais utilizado devido ao seu uso mais amplo e fácil disponibilidade.
No entanto, a alta captação fisiológica no cérebro é uma limitação significativa.
A principal limitação de outros traçadores é a necessidade de ciclotrons no local para sua produção, dificultando sua disponibilidade.
Portanto, a busca por uma modalidade ideal ainda está em andamento, e a última adição a essa busca é um ligante de rádio denominado Antígeno de Membrana Específico da Próstata (PSMA).
É um radiotraçador novo, mas potencialmente promissor, mostrando atualmente sua utilidade em diferentes malignidades.
Os investigadores, portanto, pretendem identificar se Ga-68 PSMA PET-CT tem melhor precisão diagnóstica na detecção de gliomas recorrentes do que as modalidades de imagem convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Avaliar a eficiência da imagem PET-CT com 68 Ga-PSMA-11 na detecção de recorrência entre pacientes com gliomas comprovados histologicamente e compará-la com as investigações convencionais CEMRI e 18F-FDG PET/CT.
Objetivos Objetivo primário Detecção de sensibilidade e especificidade de 68Ga PSMA-11 PET-CT para diagnosticar recorrência da doença em gliomas Objetivos secundários
- Comparação do tumor SUVmax entre imagens 68Ga-PSMA e 18F-FDG PET-CT
- Comparação da sensibilidade e especificidade do Ga-68 PSMA-11 PET-CT com o CEMRI no diagnóstico de recorrência da doença em gliomas
- Correlação entre o grau do tumor da OMS na histologia e o SUVmax da lesão recorrente no exame PET-CT 68Ga-PSMA
- Correlação entre a expressão de PSMA em amostra histopatológica (usando IHC) e SUVmax de lesão recorrente em 68Ga-PSMA PET-CT.
- Quaisquer eventos adversos de Ga-68 PSMA-11 serão registrados de acordo com CTCAE [13] 5 METODOLOGIA Desenho do estudo Este é um estudo prospectivo, de centro único e observacional que avalia a precisão do 68Ga-PSMA PET-CT na detecção de recorrência em gliomas. O estudo será realizado no Departamento de Medicina Nuclear, AIIMS, Bhubaneswar em colaboração com o departamento de neurocirurgia, radiologia e patologia. O estudo será realizado após autorização do Comitê de Ética do Instituto (IEC).
Seleção de pacientes
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
- Pacientes com história pregressa de glioma comprovado histologicamente.
- Pacientes que foram submetidos a tratamento prévio com ressecção tumoral e/ou radioterapia e/ou quimioterapia.
- Casos clinicamente suspeitos de recorrência.
- O paciente deve estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Senhora grávida.
- Mãe que amamenta.
- Pacientes que negarão dar consentimento.
- Qualquer primário cerebral que não seja glioma de alto grau
- Paciente com diagnóstico de outra malignidade primária
- Paciente com emergência neurológica com risco de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.Girish Kumar Parida, MD
- Número de telefone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
Locais de estudo
-
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Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Contato:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Número de telefone: +91 9968856817
- E-mail: grissh135@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
- Pacientes com história pregressa de glioma comprovado histologicamente.
- Pacientes que foram submetidos a tratamento prévio com ressecção tumoral e/ou radioterapia e/ou quimioterapia.
- Casos clinicamente suspeitos de recorrência.
- O paciente deve estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Senhora grávida.
- Mãe que amamenta.
- Pacientes que negarão dar consentimento.
- Qualquer primário cerebral que não seja glioma de alto grau
- Paciente com diagnóstico de outra malignidade primária
- Paciente com emergência neurológica com risco de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eficiência do PET-CT 68 Ga-PSMA-11 na detecção de gliomas recorrentes
Objetivo primário Detecção de sensibilidade e especificidade de 68Ga PSMA-11 PET-CT para diagnosticar recorrência da doença em gliomas Objetivos secundários
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Antígeno de membrana específico da próstata PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de sensibilidade e especificidade de 68Ga PSMA-11 PET-CT para diagnosticar recorrência de doença em gliomas
Prazo: 3 meses
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Detecção de sensibilidade e especificidade de 68Ga PSMA-11 PET-CT para diagnosticar recorrência de doença em gliomas
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do tumor SUVmax entre imagens 68Ga-PSMA e 18F-FDG PET-CT
Prazo: 3 meses
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Comparação do tumor SUVmax entre imagens 68Ga-PSMA e 18F-FDG PET-CT
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3 meses
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Comparação da sensibilidade e especificidade do Ga-68 PSMA-11 PET-CT com o CEMRI no diagnóstico de recorrência da doença em gliomas
Prazo: 3 meses
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Comparação da sensibilidade e especificidade do Ga-68 PSMA-11 PET-CT com o CEMRI no diagnóstico de recorrência da doença em gliomas
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3 meses
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Correlação entre o grau do tumor da OMS na histologia e o SUVmax da lesão recorrente no exame PET-CT 68Ga-PSMA
Prazo: 3 meses
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Correlação entre o grau do tumor da OMS na histologia e o SUVmax da lesão recorrente no exame PET-CT 68Ga-PSMA
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3 meses
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Correlação entre a expressão de PSMA em amostra histopatológica (usando IHC) e SUVmax de lesão recorrente em 68Ga-PSMA PET-CT.
Prazo: 3 meses
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Correlação entre a expressão de PSMA em amostra histopatológica (usando IHQ) e
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T/IMF/21/22/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do IPD serão compartilhados após a obtenção da permissão do instituto após a conclusão do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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