신경교종에서의 Ga-68 전립선 특이 막 항원 PET/CT
2024년 2월 7일 업데이트: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
신경교종 환자의 재발 탐지에서 Ga-68 전립선 특이 막항원 PET/CT의 역할
분자 이미징의 일부로 이와 관련하여 많은 PET 추적자가 조사되었습니다.
여기에는 포도당 유사체인 18F-FDG, 뉴클레오사이드 대사를 나타내는 18F-FLT, 아미노산 유사체인 18F-FDOPA, 18F-FET, 11C-MET가 포함됩니다.
이 중 18F-FDG는 사용 범위가 넓고 가용성이 용이하기 때문에 가장 일반적으로 사용되는 추적자입니다.
그러나 뇌의 높은 생리학적 흡수는 중요한 제한 사항입니다.
다른 추적기의 주요 제한 사항은 생산을 위해 현장 사이클로트론이 필요하므로 가용성이 어렵다는 것입니다.
따라서 이상적인 양식에 대한 검색은 여전히 진행 중이며 이 검색에 최근 추가된 것은 전립선 특이막 항원(PSMA)이라는 라벨이 붙은 방사성 리간드입니다.
이는 새롭지만 잠재적으로 유망한 방사성추적자로서 현재 다양한 악성종양에서 그 유용성을 보여주고 있습니다.
따라서 연구자들은 Ga-68 PSMA PET-CT가 재발성 신경교종 탐지에 있어 기존 영상 기법보다 더 나은 진단 정확도를 가지고 있는지 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 조직학적으로 입증된 신경교종 환자의 재발 탐지에 있어 68 Ga-PSMA-11 PET-CT 영상의 효율성을 평가하고 이를 기존 조사 CEMRI 및 18F-FDG PET/CT와 비교하는 것입니다.
목표 1차 목표 신경교종 질환 재발 진단을 위한 68Ga PSMA-11 PET-CT의 민감도 및 특이도 검출 2차 목표
- 68Ga-PSMA와 18F-FDG PET-CT 영상의 종양 SUVmax 비교
- 신경교종 질환 재발 진단에 있어서 Ga-68 PSMA-11 PET-CT와 CEMRI의 민감도 및 특이도 비교
- 68Ga-PSMA PET-CT 스캔에서 조직학상 WHO 종양 등급과 재발 병변의 SUVmax 사이의 상관관계
- 조직병리학 표본(IHC 사용)의 PSMA 발현과 68Ga-PSMA PET-CT 스캔에서 재발성 병변의 SUVmax 사이의 상관관계.
- Ga-68 PSMA-11의 모든 부작용은 CTCAE[13]에 따라 기록됩니다. 5 방법론 연구 설계 이것은 신경교종 재발 탐지에 있어 68Ga-PSMA PET-CT의 정확성을 평가하는 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다. 이 연구는 부바네스와르 AIIMS 핵의학과에서 신경외과, 방사선과 및 병리학과와 협력하여 수행될 예정입니다. 이번 연구는 연구소 윤리위원회(IEC)의 허가를 받은 후 실시될 예정이다.
환자 선택
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 조직학적으로 입증된 신경교종의 과거 병력이 있는 환자.
- 이전에 종양 절제술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학요법 치료를 받은 환자.
- 임상적으로 재발이 의심되는 사례.
- 환자는 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 아가씨.
- 모유수유하는 엄마.
- 동의를 거부하는 환자.
- 고급 신경교종을 제외한 모든 원발성 뇌
- 기타 원발성 악성종양으로 진단받은 환자
- 생명을 위협하는 신경학적 응급환자
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr.Girish Kumar Parida, MD
- 전화번호: +91 9968856817
- 이메일: grissh135@gmail.com
연구 장소
-
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Odisha
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Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
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연락하다:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- 전화번호: +91 9968856817
- 이메일: grissh135@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 조직학적으로 입증된 신경교종의 과거 병력이 있는 환자.
- 이전에 종양 절제술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학요법 치료를 받은 환자.
- 임상적으로 재발이 의심되는 사례.
- 환자는 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 아가씨.
- 모유수유하는 엄마.
- 동의를 거부하는 환자.
- 고급 신경교종을 제외한 모든 원발성 뇌
- 기타 원발성 악성종양으로 진단받은 환자
- 생명을 위협하는 신경학적 응급환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발성 신경교종 검출에 있어서 68 Ga-PSMA-11 PET-CT의 효율성
1차 목표 신경교종 질환 재발 진단을 위한 68Ga PSMA-11 PET-CT의 민감도 및 특이도 검출 2차 목표
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전립선특이막항원 PET-CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경교종 질환 재발 진단을 위한 68Ga PSMA-11 PET-CT의 민감도 및 특이도 검출
기간: 3 개월
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신경교종 질환 재발 진단을 위한 68Ga PSMA-11 PET-CT의 민감도 및 특이도 검출
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-PSMA와 18F-FDG PET-CT 영상의 종양 SUVmax 비교
기간: 3 개월
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68Ga-PSMA와 18F-FDG PET-CT 영상의 종양 SUVmax 비교
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3 개월
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신경교종 질환 재발 진단에 있어서 Ga-68 PSMA-11 PET-CT와 CEMRI의 민감도 및 특이도 비교
기간: 3 개월
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신경교종 질환 재발 진단에 있어서 Ga-68 PSMA-11 PET-CT와 CEMRI의 민감도 및 특이도 비교
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3 개월
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68Ga-PSMA PET-CT 스캔에서 조직학상 WHO 종양 등급과 재발 병변의 SUVmax 사이의 상관관계
기간: 3 개월
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68Ga-PSMA PET-CT 스캔에서 조직학상 WHO 종양 등급과 재발 병변의 SUVmax 사이의 상관관계
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3 개월
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조직병리학 표본(IHC 사용)의 PSMA 발현과 68Ga-PSMA PET-CT 스캔에서 재발성 병변의 SUVmax 사이의 상관관계.
기간: 3 개월
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조직병리학 표본(IHC 사용)에서 PSMA 발현과
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T/IMF/21/22/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 연구가 완료된 후 연구소의 허가를 받은 후 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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