ПЭТ/КТ простатического специфического мембранного антигена Ga-68 при глиомах
7 февраля 2024 г. обновлено: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Роль ПЭТ/КТ простатического специфического мембранного антигена Ga-68 в выявлении рецидивов у пациентов с глиомами
В рамках молекулярной визуализации в этом отношении были исследованы многие индикаторы ПЭТ.
К ним относятся 18F-FDG, являющийся аналогом глюкозы, 18F-FLT, представляющий метаболизм нуклеозидов, и 18F-FDOPA, 18F-FET, 11C-MET как аналоги аминокислот.
Среди них 18F-ФДГ является наиболее часто используемым индикатором из-за его более широкого использования и легкой доступности.
Однако высокое физиологическое поглощение в мозге является существенным ограничением.
Основным ограничением других трассеров является необходимость наличия циклотронов для их производства, что затрудняет их доступность.
Таким образом, поиск идеального метода все еще продолжается, и последним дополнением к этому поиску является радиолиганд, меченый специфичным мембранным антигеном простаты (ПСМА).
Это новый, но потенциально многообещающий радиофармпрепарат, который в настоящее время демонстрирует свою эффективность при различных злокачественных новообразованиях.
Поэтому исследователи стремятся определить, имеет ли Ga-68 PSMA ПЭТ-КТ лучшую диагностическую точность при обнаружении рецидивирующих глиом, чем традиционные методы визуализации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Оценить эффективность 68 Ga-PSMA-11 ПЭТ-КТ в выявлении рецидивов у пациентов с гистологически подтвержденными глиомами и сравнить ее с традиционными исследованиями CEMRI и 18F-FDG ПЭТ/КТ.
Цели Основная цель Определение чувствительности и специфичности 68Ga PSMA-11 ПЭТ-КТ для диагностики рецидива заболевания при глиомах Вторичные цели
- Сравнение SUVmax опухоли на изображениях ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA и 18F-FDG
- Сравнение чувствительности и специфичности ПЭТ-КТ Ga-68 PSMA-11 с чувствительностью CEMRI при диагностике рецидива заболевания при глиомах
- Корреляция между степенью опухоли по ВОЗ по гистологии и SUVmax рецидивирующего поражения при ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA
- Корреляция между экспрессией PSMA в гистопатологическом образце (с использованием ИГХ) и SUVmax рецидивирующего поражения при ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA.
- Любые нежелательные явления, вызванные применением Ga-68 PSMA-11, будут регистрироваться в соответствии с CTCAE [13]. 5 МЕТОДОЛОГИЯ Дизайн исследования Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование, оценивающее точность 68Ga-PSMA ПЭТ-КТ в выявлении рецидивов глиом. Исследование будет проводиться в отделении ядерной медицины AIIMS в Бхубанешваре в сотрудничестве с отделением нейрохирургии, радиологии и патологии. Исследование будет проведено после получения разрешения Этического комитета института (IEC).
Выбор пациента
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте более 18 лет.
- Пациенты, имеющие в анамнезе гистологически подтвержденную глиому.
- Пациенты, ранее проходившие лечение с резекцией опухоли и/или лучевой терапией и/или химиотерапией.
- Клинически подозреваемые случаи рецидива.
- Пациент должен быть готов и иметь возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременная дама.
- Кормящая мать.
- Пациенты, которые откажутся дать согласие.
- Любая первичная опухоль головного мозга, кроме глиомы высокой степени злокачественности.
- У пациента диагностировано другое первичное злокачественное новообразование
- Пациент с опасной для жизни неврологической ситуацией
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr.Girish Kumar Parida, MD
- Номер телефона: +91 9968856817
- Электронная почта: grissh135@gmail.com
Места учебы
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Индия, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Контакт:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Номер телефона: +91 9968856817
- Электронная почта: grissh135@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте более 18 лет.
- Пациенты, имеющие в анамнезе гистологически подтвержденную глиому.
- Пациенты, ранее проходившие лечение с резекцией опухоли и/или лучевой терапией и/или химиотерапией.
- Клинически подозреваемые случаи рецидива.
- Пациент должен быть готов и иметь возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременная дама.
- Кормящая мать.
- Пациенты, которые откажутся дать согласие.
- Любая первичная опухоль головного мозга, кроме глиомы высокой степени злокачественности.
- У пациента диагностировано другое первичное злокачественное новообразование
- Пациент с опасной для жизни неврологической ситуацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективность ПЭТ-КТ с 68 Ga-PSMA-11 в выявлении рецидивирующих глиом
Основная цель: определение чувствительности и специфичности 68Ga PSMA-11 ПЭТ-КТ для диагностики рецидива заболевания при глиомах. Вторичные цели.
|
ПЭТ-КТ, специфический мембранный антиген простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение чувствительности и специфичности 68Ga PSMA-11 ПЭТ-КТ для диагностики рецидива заболевания при глиомах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обнаружение чувствительности и специфичности 68Ga PSMA-11 ПЭТ-КТ для диагностики рецидива заболевания при глиомах
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение SUVmax опухоли на изображениях ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA и 18F-FDG
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение SUVmax опухоли на изображениях ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA и 18F-FDG
|
3 месяца
|
|
Сравнение чувствительности и специфичности ПЭТ-КТ Ga-68 PSMA-11 с чувствительностью CEMRI при диагностике рецидива заболевания при глиомах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение чувствительности и специфичности ПЭТ-КТ Ga-68 PSMA-11 с чувствительностью CEMRI при диагностике рецидива заболевания при глиомах
|
3 месяца
|
|
Корреляция между степенью опухоли по ВОЗ по гистологии и SUVmax рецидивирующего поражения при ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция между степенью опухоли по ВОЗ по гистологии и SUVmax рецидивирующего поражения при ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA
|
3 месяца
|
|
Корреляция между экспрессией PSMA в гистопатологическом образце (с использованием ИГХ) и SUVmax рецидивирующего поражения при ПЭТ-КТ с 68Ga-PSMA.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция между экспрессией PSMA в гистопатологическом образце (с использованием ИГХ) и
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T/IMF/21/22/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные IPD будут предоставлены после получения разрешения от института после завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .