Ga-68 eturauhasspesifinen kalvoantigeeni PET/CT glioomissa
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Girish Kumar Parida, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Ga-68-eturauhasspesifisen kalvoantigeenin PET/CT rooli glioomipotilaiden uusiutumisen havaitsemisessa
Osana molekyylikuvausta on tutkittu monia PET-merkkiaineita tässä suhteessa.
Näitä ovat 18F-FDG, joka on glukoosianalogi, 18F-FLT edustaa nukleosidimetaboliaa, ja 18F-FDOPA, 18F-FET, 11C-MET aminohappoanalogeina.
Näistä 18F-FDG on yleisimmin käytetty merkkiaine laajemman käytön ja helpon saatavuuden ansiosta.
Kuitenkin korkea fysiologinen sisäänotto aivoissa on merkittävä rajoitus.
Muiden merkkiaineiden tärkein rajoitus on paikan päällä olevien syklotronien tarve niiden tuotantoon, mikä vaikeuttaa niiden saatavuutta.
Niinpä ihanteellisen modaliteetin etsintä jatkuu edelleen, ja viimeisin lisäys tähän hakuun on radioligandi, joka on merkitty eturauhasspesifiseen kalvoantigeeniin (PSMA).
Se on uusi, mutta mahdollisesti lupaava radiomerkkiaine, jolla on tällä hetkellä käyttökelpoisuutta erilaisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Siksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan, onko Ga-68 PSMA PET-CT:llä parempi diagnostinen tarkkuus uusiutuvien glioomien havaitsemisessa kuin tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Arvioida 68Ga-PSMA-11 PET-CT-kuvauksen tehokkuutta uusiutumisen havaitsemisessa potilailla, joilla on histologisesti todistettu gliooma ja verrata sitä tavanomaisiin tutkimuksiin CEMRI ja 18F-FDG PET/CT.
Tavoitteet Ensisijainen tavoite 68Ga PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden havaitseminen taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi glioomissa Toissijaiset tavoitteet
- Kasvaimen SUVmax-arvon vertailu 68Ga-PSMA- ja 18F-FDG-PET-CT-kuvien välillä
- Ga-68 PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden vertailu CEMRI:n kanssa taudin uusiutumisen diagnosoinnissa glioomissa
- Korrelaatio WHO:n kasvaimen asteen histologiassa ja toistuvan vaurion SUVmax-arvon välillä 68Ga-PSMA PET-CT-skannauksessa
- Korrelaatio PSMA:n ilmentymisen välillä histopatologisessa näytteessä (käyttäen IHC:tä) ja toistuvan vaurion SUVmax:n välillä 68Ga-PSMA PET-CT-skannauksessa.
- Kaikki Ga-68 PSMA-11:n haittatapahtumat kirjataan CTCAE:n [13] mukaisesti. 5 MENETELMÄT Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan 68Ga-PSMA PET-CT:n tarkkuutta toistuvien glioomien havaitsemisessa. Tutkimus suoritetaan Bhubaneswarin AIIMS:n ydinlääketieteen laitoksella yhteistyössä neurokirurgian, radiologian ja patologian osaston kanssa. Tutkimus suoritetaan saatuaan luvan Institute Ethical Committeelta (IEC).
Potilaan valinta
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut histologisesti todistettua glioomaa.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kasvaimen resektiota ja/tai sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa.
- Kliinisesti epäillyt uusiutumistapaukset.
- Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
- Imettävä äiti.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta.
- Mikä tahansa primaarinen aivo, paitsi korkealaatuinen gliooma
- Potilaalla on diagnosoitu muu primaarinen pahanlaatuisuus
- Potilas, jolla on hengenvaarallinen neurologinen hätätilanne
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.Girish Kumar Parida, MD
- Puhelinnumero: +91 9968856817
- Sähköposti: grissh135@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- Puhelinnumero: +91 9968856817
- Sähköposti: grissh135@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut histologisesti todistettua glioomaa.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kasvaimen resektiota ja/tai sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa.
- Kliinisesti epäillyt uusiutumistapaukset.
- Potilaan tulee olla halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen.
- Imettävä äiti.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta.
- Mikä tahansa primaarinen aivo, paitsi korkealaatuinen gliooma
- Potilaalla on diagnosoitu muu primaarinen pahanlaatuisuus
- Potilas, jolla on hengenvaarallinen neurologinen hätätilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68 Ga-PSMA-11 PET-CT:n tehokkuus uusiutuvien glioomien havaitsemisessa
Ensisijainen tavoite 68Ga PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden havaitseminen taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi glioomissa Toissijaiset tavoitteet
|
Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni PET-CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden havaitseminen taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi glioomissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
68Ga PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden havaitseminen taudin uusiutumisen diagnosoimiseksi glioomissa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen SUVmax-arvon vertailu 68Ga-PSMA- ja 18F-FDG-PET-CT-kuvien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kasvaimen SUVmax-arvon vertailu 68Ga-PSMA- ja 18F-FDG-PET-CT-kuvien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Ga-68 PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden vertailu CEMRI:n kanssa taudin uusiutumisen diagnosoinnissa glioomissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ga-68 PSMA-11 PET-CT:n herkkyyden ja spesifisyyden vertailu CEMRI:n kanssa taudin uusiutumisen diagnosoinnissa glioomissa
|
3 kuukautta
|
|
Korrelaatio WHO:n kasvaimen asteen histologiassa ja toistuvan vaurion SUVmax-arvon välillä 68Ga-PSMA PET-CT-skannauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio WHO:n kasvaimen asteen histologiassa ja toistuvan vaurion SUVmax-arvon välillä 68Ga-PSMA PET-CT-skannauksessa
|
3 kuukautta
|
|
Korrelaatio PSMA:n ilmentymisen välillä histopatologisessa näytteessä (käyttäen IHC:tä) ja toistuvan vaurion SUVmax:n välillä 68Ga-PSMA PET-CT-skannauksessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Korrelaatio PSMA:n ilmentymisen välillä histopatologisessa näytteessä (käyttäen IHC:tä) ja
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T/IMF/21/22/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot jaetaan sen jälkeen, kun instituutilta on saatu lupa tutkimuksen valmistumisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .