胶质瘤中的 Ga-68 前列腺特异性膜抗原 PET/CT
2024年2月7日 更新者：Girish Kumar Parida、All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Ga-68 前列腺特异性膜抗原 PET/CT 在检测胶质瘤患者复发中的作用
作为分子成像的一部分，许多 PET 示踪剂已在这方面进行了研究。
这些包括18F-FDG（葡萄糖类似物）、18F-FLT（代表核苷代谢）以及18F-FDOPA、18F-FET、11C-MET（氨基酸类似物）。
其中，18F-FDG因其用途广泛且易于获得而成为最常用的示踪剂。
然而，大脑中的高生理吸收是一个重大限制。
其他示踪剂的主要限制是需要现场回旋加速器来生产，这使得它们的可用性变得困难。
因此，对理想模式的寻找仍在进行中，该搜索的最新成员是标记为前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性配体。
它是一种新的但有潜力的放射性示踪剂，目前已显示出其在不同恶性肿瘤中的效用。
因此，研究人员旨在确定 Ga-68 PSMA PET-CT 在检测复发性神经胶质瘤方面是否比传统成像方式具有更好的诊断准确性。
研究概览
详细说明
目的 评估 68 Ga-PSMA-11 PET-CT 成像在检测组织学证实的胶质瘤患者复发方面的效率，并将其与常规检查 CEMRI 和 18F-FDG PET/CT 进行比较。
目标 主要目标 检测 68Ga PSMA-11 PET-CT 诊断神经胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性 次要目标
- 68Ga-PSMA 与 18F-FDG PET-CT 图像肿瘤 SUVmax 比较
- Ga-68 PSMA-11 PET-CT 与 CEMRI 诊断胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性比较
- WHO肿瘤组织学分级与68Ga-PSMA PET-CT扫描复发病灶SUVmax的相关性
- 组织病理学标本中 PSMA 表达（使用 IHC）与 68Ga-PSMA PET-CT 扫描中复发病变 SUVmax 之间的相关性。
- Ga-68 PSMA-11 的任何不良事件都将根据 CTCAE 进行记录 [13] 5 方法学 研究设计 这是一项前瞻性、单中心、观察性研究，评估 68Ga-PSMA PET-CT 在检测神经胶质瘤复发方面的准确性。 该研究将在布巴内斯瓦尔 AIIMS 核医学系与神经外科、放射学和病理学系合作进行。 该研究将在获得研究所伦理委员会（IEC）许可后进行。
患者选择
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者。
- 具有经组织学证实的神经胶质瘤既往病史的患者。
- 既往接受过肿瘤切除和/或放射治疗和/或化疗治疗的患者。
- 临床疑似复发病例。
- 患者应愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕的女士。
- 哺乳期的妈妈。
- 拒绝给予同意的患者。
- 除高级别神经胶质瘤外的任何脑原发性肿瘤
- 诊断患有其他原发性恶性肿瘤的患者
- 患有危及生命的神经系统紧急情况的患者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr.Girish Kumar Parida, MD
- 电话号码：+91 9968856817
- 邮箱：grissh135@gmail.com
学习地点
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-
Odisha
-
Bhubaneswar、Odisha、印度、751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
接触：
- Dr Girish Kumar Parida, MD
- 电话号码：+91 9968856817
- 邮箱：grissh135@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁的患者。
- 具有经组织学证实的神经胶质瘤既往病史的患者。
- 既往接受过肿瘤切除和/或放射治疗和/或化疗治疗的患者。
- 临床疑似复发病例。
- 患者应愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕的女士。
- 哺乳期的妈妈。
- 拒绝给予同意的患者。
- 除高级别神经胶质瘤外的任何脑原发性肿瘤
- 诊断患有其他原发性恶性肿瘤的患者
- 患有危及生命的神经系统紧急情况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68 Ga-PSMA-11 PET-CT 检测复发性胶质瘤的效率
主要目标 检测 68Ga PSMA-11 PET-CT 诊断神经胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性 次要目标
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前列腺特异性膜抗原 PET-CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测 68Ga PSMA-11 PET-CT 诊断胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性
大体时间：3个月
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检测 68Ga PSMA-11 PET-CT 诊断胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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68Ga-PSMA 与 18F-FDG PET-CT 图像肿瘤 SUVmax 比较
大体时间：3个月
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68Ga-PSMA 与 18F-FDG PET-CT 图像肿瘤 SUVmax 比较
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3个月
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Ga-68 PSMA-11 PET-CT 与 CEMRI 诊断胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性比较
大体时间：3个月
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Ga-68 PSMA-11 PET-CT 与 CEMRI 诊断胶质瘤疾病复发的敏感性和特异性比较
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3个月
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WHO肿瘤组织学分级与68Ga-PSMA PET-CT扫描复发病灶SUVmax的相关性
大体时间：3个月
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WHO肿瘤组织学分级与68Ga-PSMA PET-CT扫描复发病灶SUVmax的相关性
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3个月
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组织病理学标本中 PSMA 表达（使用 IHC）与 68Ga-PSMA PET-CT 扫描中复发病变 SUVmax 之间的相关性。
大体时间：3个月
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组织病理学标本中 PSMA 表达（使用 IHC）与
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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