脳卒中後の運動皮質に対する低強度プライミング断続的シータバースト刺激の調節効果：同時TMS-EEG研究
背景: プライミング シータ バースト刺激の強度を最適化すると、ランダム化比較試験の成功確率が高まります。 我々は、低強度の連続シータバースト刺激（cTBS）による間欠シータバースト刺激（iTBS）のプライミングは、健康な成人および脳卒中後の患者において、当初のプライミングプロトコルよりも優れた効果をもたらすという仮説を立てています。
方法: 15 人の健康な成人と 15 人の脳卒中患者は、低強度のプライミング刺激 (55% 安静時運動閾値 [RMT] cTBS+70% RMT iTBS)、従来の強度のプライミング刺激 (70% RMT cTBS) の 3 つの異なる実験条件を受けます。 +70% RMT iTBS)、および非プライミング コントロール。 刺激後に皮質の興奮/抑制の変化と運動行動への影響が評価されます。
重要性：この研究結果は、脳卒中後の回復促進における最適化されたプライミング iTBS を調査する将来の臨床試験に役立つでしょう。
調査の概要
詳細な説明
背景: プライミング シータ バースト刺激の強度を最適化すると、ランダム化比較試験の成功確率が高まります。 我々は、低強度の連続シータバースト刺激（cTBS）による間欠シータバースト刺激（iTBS）のプライミングは、健康な成人および脳卒中後の患者において、当初のプライミングプロトコルよりも優れた効果をもたらすという仮説を立てています。
方法: 15 人の健康な成人と 15 人の脳卒中患者は、低強度のプライミング刺激 (55% 安静時運動閾値 [RMT] cTBS+70% RMT iTBS)、従来の強度のプライミング刺激 (70% RMT cTBS) の 3 つの異なる実験条件を受けます。 +70% RMT iTBS)、および非プライミング コントロール。 刺激後に皮質の興奮/抑制の変化と運動行動への影響が評価されます。
重要性：この研究結果は、脳卒中後の回復促進における最適化されたプライミング iTBS を調査する将来の臨床試験に役立つでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Hong Kong、香港、000000
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (1) 脳卒中発症後 6 か月以上の単半球虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断されている。
- (2) 18歳から75歳までの者。
- (3) 片麻痺上肢機能検査で 2 ～ 6 レベルの上肢機能が残存している、つまり上肢全体の機能が中程度に障害されている。
- (4) 研究に参加するための書面による同意を与えることができる。
除外基準:
- (1) TMS に対する禁忌 (Rossi による安全チェックリスト [12] によって審査される)。 -
- (2) 付随する神経疾患。
- (3) 中等度から重度の認知問題の兆候、つまりモントリオール認知評価 (MoCA)<19/30
- （４）片麻痺の上肢の手、手首、または肘の伸筋における修正アッシュワーススコア＞２。
さらに、既知の神経疾患のない、年齢が一致した右手利きの健康な成人のグループが登録されます。 TMS に対する禁忌のある健康な成人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度プライミング断続シータバースト刺激
シータバースト刺激 (TBS) は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の強力な形式です。 標準的な 600 パルスの間欠的シータ バースト刺激 (iTBS) は皮質運動の興奮性を高めることができますが、標準的な 600 パルスの連続的シータ バースト刺激 (cTBS) は皮質運動の興奮性を抑制することができます。 偽刺激では、皮質運動の興奮性に影響を与えない、非常に低い刺激強度が使用されます。 本研究では、実際の刺激は、個人の安静時運動閾値の 55% (低強度) または 70% (従来の強度) の強度で送達され、一方、偽刺激は、個人の安静時運動閾値の 20% (無効) の強度で送達されます。しきい値。 低強度プライミング断続シータバースト刺激では、55% RMT cTBS のセッションに続いて 70% RMT iTBS のセッションが使用されます。 両方のセッションは、同側一次運動野に適用されます。 |
標準的な 600 パルスの TBS [16] は、MagPro X100 刺激装置 (MagVenture、デンマーク) と 65 mm の 8 の字コイルを使用して投与されます。
モーターのホットスポットと個々の RMT の測定は、確立された方法論 [3、9] に従って行われます。
脳卒中患者の場合、実際の刺激の強度は、割り当てられた状態に応じて、影響を受けていない M1 の 55% または 70% RMT になります [17]。
偽刺激は、影響を受けていない M1 の 20% RMT を含む同じコイルを使用して送達されます [4、6]。
プライミング セッションとコンディショニング セッションは、ipsilesional M1 に順次配信されます。
これまでの作品と同様に、作品間の間隔は10分となる[2]、[3]。
健康な成人の場合、刺激は非優性 (右) M1 にのみ適用されます。
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実験的：従来の強度プライミング間欠シータバースト刺激
シータバースト刺激 (TBS) は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の強力な形式です。 標準的な 600 パルスの間欠的シータ バースト刺激 (iTBS) は皮質運動の興奮性を高めることができますが、標準的な 600 パルスの連続的シータ バースト刺激 (cTBS) は皮質運動の興奮性を抑制することができます。 偽刺激では、皮質運動の興奮性に影響を与えない、非常に低い刺激強度が使用されます。 本研究では、実際の刺激は、個人の安静時運動閾値の 55% (低強度) または 70% (従来の強度) の強度で送達され、一方、偽刺激は、個人の安静時運動閾値の 20% (無効) の強度で送達されます。しきい値。 従来の強度プライミング断続シータバースト刺激では、70% RMT cTBS のセッションに続いて 70% RMT iTBS のセッションが使用されます。 両方のセッションは、同側一次運動野に適用されます。 |
標準的な 600 パルスの TBS [16] は、MagPro X100 刺激装置 (MagVenture、デンマーク) と 65 mm の 8 の字コイルを使用して投与されます。
モーターのホットスポットと個々の RMT の測定は、確立された方法論 [3、9] に従って行われます。
脳卒中患者の場合、実際の刺激の強度は、割り当てられた状態に応じて、影響を受けていない M1 の 55% または 70% RMT になります [17]。
偽刺激は、影響を受けていない M1 の 20% RMT を含む同じコイルを使用して送達されます [4、6]。
プライミング セッションとコンディショニング セッションは、ipsilesional M1 に順次配信されます。
これまでの作品と同様に、作品間の間隔は10分となる[2]、[3]。
健康な成人の場合、刺激は非優性 (右) M1 にのみ適用されます。
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アクティブコンパレータ：標準の非プライミング断続シータバースト刺激
シータバースト刺激 (TBS) は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の強力な形式です。 標準的な 600 パルスの間欠的シータ バースト刺激 (iTBS) は皮質運動の興奮性を高めることができますが、標準的な 600 パルスの連続的シータ バースト刺激 (cTBS) は皮質運動の興奮性を抑制することができます。 偽刺激では、皮質運動の興奮性に影響を与えない、非常に低い刺激強度が使用されます。 本研究では、実際の刺激は、個人の安静時運動閾値の 55% (低強度) または 70% (従来の強度) の強度で送達され、一方、偽刺激は、個人の安静時運動閾値の 20% (無効) の強度で送達されます。しきい値。 ノンプライミングプライミング断続シータバースト刺激では、20% RMT cTBS のセッションに続いて 70% RMT iTBS のセッションが使用されます。 両方のセッションは、同側一次運動野に適用されます。 |
標準的な 600 パルスの TBS [16] は、MagPro X100 刺激装置 (MagVenture、デンマーク) と 65 mm の 8 の字コイルを使用して投与されます。
モーターのホットスポットと個々の RMT の測定は、確立された方法論 [3、9] に従って行われます。
脳卒中患者の場合、実際の刺激の強度は、割り当てられた状態に応じて、影響を受けていない M1 の 55% または 70% RMT になります [17]。
偽刺激は、影響を受けていない M1 の 20% RMT を含む同じコイルを使用して送達されます [4、6]。
プライミング セッションとコンディショニング セッションは、ipsilesional M1 に順次配信されます。
これまでの作品と同様に、作品間の間隔は10分となる[2]、[3]。
健康な成人の場合、刺激は非優性 (右) M1 にのみ適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性力制御タスク
時間枠：ベースライン
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力データは、ロード セル (力センサー ZNHM、チノ センサー、中国) を使用して収集されます。
ハンドグリップの最大随意収縮 (MVC) を評価するために、麻痺のある手と非麻痺のある手 (または健康な対照の場合は利き手と非利き手) の両方を使用して 3 つの試験が実施されます。
その後、最大随意力 (MVF) の 20% および 50% で最大以下の等尺性力を測定するために別のテストが実行されます。
各トライアルは 20 秒間続き、疲労を防ぐために 60 秒のトライアル間隔が設けられます。
筋肉収縮の各レベルについて合計 5 回のトライアルが実行されます。
筋力は平均力出力を計算することで評価され、力制御のばらつきは力の変動係数、すなわち力の標準偏差/平均力出力×100%を計算することによって評価されます。
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ベースライン
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等尺性力制御タスク
時間枠：刺激セッションの完了から 15 分後
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力データは、ロード セル (力センサー ZNHM、チノ センサー、中国) を使用して収集されます。
ハンドグリップの最大随意収縮 (MVC) を評価するために、麻痺のある手と非麻痺のある手 (または健康な対照の場合は利き手と非利き手) の両方を使用して 3 つの試験が実施されます。
その後、最大随意力 (MVF) の 20% および 50% で最大以下の等尺性力を測定するために別のテストが実行されます。
各トライアルは 20 秒間続き、疲労を防ぐために 60 秒のトライアル間隔が設けられます。
筋肉収縮の各レベルについて合計 5 回のトライアルが実行されます。
筋力は平均力出力を計算することで評価され、力制御のばらつきは力の変動係数、すなわち力の標準偏差/平均力出力×100%を計算することによって評価されます。
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刺激セッションの完了から 15 分後
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経頭蓋磁気刺激誘発電位
時間枠：ベースライン
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単一パルスが脳波の初期反応を引き起こし、その後、時間と位相がロックされた一連の正負の偏向が引き起こされ、接続されている脳領域に広がる可能性があります。
この誘発電位を経頭蓋磁気刺激誘発電位といいます。
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ベースライン
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経頭蓋磁気刺激誘発電位
時間枠：刺激セッションの完了から 5 分後
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単一パルスが脳波の初期反応を引き起こし、その後、時間と位相がロックされた一連の正負の偏向が引き起こされ、接続されている脳領域に広がる可能性があります。
この誘発電位を経頭蓋磁気刺激誘発電位といいます。
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刺激セッションの完了から 5 分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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