L'effet modulateur de la stimulation intermittente de rafales thêta d'amorçage de faible intensité sur le cortex moteur après un accident vasculaire cérébral : une étude simultanée TMS-EEG
Contexte : L'optimisation de l'intensité de la stimulation d'amorçage par rafale thêta augmente la probabilité de succès dans un essai contrôlé randomisé. Nous émettons l'hypothèse que l'amorçage de la stimulation thêta intermittente (iTBS) avec une stimulation continue de faible intensité (cTBS) produira des effets supérieurs à notre protocole d'amorçage original chez les adultes en bonne santé et les patients après un AVC.
Méthodes : 15 adultes en bonne santé et 15 patients victimes d'un AVC seront soumis à trois conditions expérimentales distinctes : une stimulation d'amorçage de faible intensité (55 % du seuil moteur au repos [RMT] cTBS + 70 % RMT iTBS), une stimulation d'amorçage d'intensité conventionnelle (70 % RMT cTBS +70% RMT iTBS), et un contrôle sans amorçage. Les altérations de l'excitation/inhibition corticale et ses impacts sur les comportements moteurs seront évalués suite à la stimulation.
Importance : Les résultats éclaireront les futurs essais cliniques portant sur l'iTBS d'amorçage optimisé pour favoriser la récupération post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'optimisation de l'intensité de la stimulation d'amorçage par rafale thêta augmente la probabilité de succès dans un essai contrôlé randomisé. Nous émettons l'hypothèse que l'amorçage de la stimulation thêta intermittente (iTBS) avec une stimulation continue de faible intensité (cTBS) produira des effets supérieurs à notre protocole d'amorçage original chez les adultes en bonne santé et les patients après un AVC.
Méthodes : 15 adultes en bonne santé et 15 patients victimes d'un AVC seront soumis à trois conditions expérimentales distinctes : une stimulation d'amorçage de faible intensité (55 % du seuil moteur au repos [RMT] cTBS + 70 % RMT iTBS), une stimulation d'amorçage d'intensité conventionnelle (70 % RMT cTBS +70% RMT iTBS), et un contrôle sans amorçage. Les altérations de l'excitation/inhibition corticale et ses impacts sur les comportements moteurs seront évalués suite à la stimulation.
Importance : Les résultats éclaireront les futurs essais cliniques portant sur l'iTBS d'amorçage optimisé pour favoriser la récupération post-AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) avoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique monohémisphérique, avec un délai après le début de l'AVC ≥ 6 mois ;
- (2) âgé de 18 à 75 ans ;
- (3) avec des fonctions résiduelles des membres supérieurs de 2 à 6 niveaux dans le test fonctionnel pour le membre supérieur hémiplégique, c'est-à-dire avec des fonctions globales des membres supérieurs modérément altérées.
- (4) capable de donner son consentement écrit éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- (1) toute contre-indication au TMS (sélectionnée par la liste de contrôle de sécurité de Rossi [12]) ; -
- (2) toute maladie neurologique concomitante ;
- (3) tout signe de problèmes cognitifs modérés à sévères, c'est-à-dire évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <19/30
- (4) Score d'Ashworth modifié> 2 dans le muscle extenseur de la main, du poignet ou du coude du membre supérieur hémiparétique.
De plus, un groupe d'adultes en bonne santé du même âge, dominants à droite, sans aucune maladie neurologique connue sera inscrit. Les adultes en bonne santé présentant des contre-indications au TMS seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation intermittente par rafale thêta d'amorçage de faible intensité
La stimulation thêta burst (TBS) est une forme puissante de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). La stimulation thêta intermittente standard à 600 impulsions (iTBS) peut améliorer l'excitabilité corticomotrice, tandis que la stimulation thêta continue standard à 600 impulsions (cTBS) peut supprimer l'excitabilité corticomotrice. La stimulation fictive utilise une intensité de stimulation extrêmement faible qui n'influencera pas l'excitabilité corticomotrice. Dans la présente étude, une stimulation réelle sera délivrée avec une intensité de 55 % (faible intensité) ou 70 % (intensité conventionnelle) du seuil moteur individuel au repos, tandis qu'une stimulation fictive sera délivrée avec une intensité de 20 % (inefficace) moteur individuel au repos. seuil. La stimulation intermittente par rafale thêta d'amorçage de faible intensité utilisera une séance de 55 % RMT cTBS suivie d'une séance de 70 % RMT iTBS. Les deux séances seront appliquées au cortex moteur primaire ipsilésionnel. |
Un TBS standard à 600 impulsions [16] sera administré à l'aide d'un stimulateur MagPro X100 (MagVenture, Danemark) et d'une bobine en huit de 65 mm.
La mesure du point chaud du moteur et du RMT individuel sera conforme à notre méthodologie établie [3, 9].
Pour les patients ayant subi un AVC, l'intensité de la stimulation réelle sera de 55 % ou 70 % du RMT du M1 non affecté [17], en fonction de l'état qui leur a été attribué.
Une stimulation fictive sera délivrée en utilisant la même bobine avec 20 % de RMT du M1 non affecté [4, 6].
Les séances d'amorçage et de conditionnement seront dispensées au M1 ipsilésionnel de manière séquentielle.
Conformément aux œuvres précédentes, l'intervalle entre elles sera de 10 minutes [2, 3].
Pour les adultes en bonne santé, la stimulation sera appliquée exclusivement au M1 non dominant (droit).
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Expérimental: Amorçage d'intensité conventionnelle, stimulation intermittente par rafale thêta
La stimulation thêta burst (TBS) est une forme puissante de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). La stimulation thêta intermittente standard à 600 impulsions (iTBS) peut améliorer l'excitabilité corticomotrice, tandis que la stimulation thêta continue standard à 600 impulsions (cTBS) peut supprimer l'excitabilité corticomotrice. La stimulation fictive utilise une intensité de stimulation extrêmement faible qui n'influencera pas l'excitabilité corticomotrice. Dans la présente étude, une stimulation réelle sera délivrée avec une intensité de 55 % (faible intensité) ou 70 % (intensité conventionnelle) du seuil moteur individuel au repos, tandis qu'une stimulation fictive sera délivrée avec une intensité de 20 % (inefficace) moteur individuel au repos. seuil. La stimulation intermittente par rafale thêta d'amorçage d'intensité conventionnelle utilisera une séance de 70 % RMT cTBS suivie d'une séance de 70 % RMT iTBS. Les deux séances seront appliquées au cortex moteur primaire ipsilésionnel. |
Un TBS standard à 600 impulsions [16] sera administré à l'aide d'un stimulateur MagPro X100 (MagVenture, Danemark) et d'une bobine en huit de 65 mm.
La mesure du point chaud du moteur et du RMT individuel sera conforme à notre méthodologie établie [3, 9].
Pour les patients ayant subi un AVC, l'intensité de la stimulation réelle sera de 55 % ou 70 % du RMT du M1 non affecté [17], en fonction de l'état qui leur a été attribué.
Une stimulation fictive sera délivrée en utilisant la même bobine avec 20 % de RMT du M1 non affecté [4, 6].
Les séances d'amorçage et de conditionnement seront dispensées au M1 ipsilésionnel de manière séquentielle.
Conformément aux œuvres précédentes, l'intervalle entre elles sera de 10 minutes [2, 3].
Pour les adultes en bonne santé, la stimulation sera appliquée exclusivement au M1 non dominant (droit).
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Comparateur actif: Stimulation thêta intermittente standard, sans amorçage
La stimulation thêta burst (TBS) est une forme puissante de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). La stimulation thêta intermittente standard à 600 impulsions (iTBS) peut améliorer l'excitabilité corticomotrice, tandis que la stimulation thêta continue standard à 600 impulsions (cTBS) peut supprimer l'excitabilité corticomotrice. La stimulation fictive utilise une intensité de stimulation extrêmement faible qui n'influencera pas l'excitabilité corticomotrice. Dans la présente étude, une stimulation réelle sera délivrée avec une intensité de 55 % (faible intensité) ou 70 % (intensité conventionnelle) du seuil moteur individuel au repos, tandis qu'une stimulation fictive sera délivrée avec une intensité de 20 % (inefficace) moteur individuel au repos. seuil. La stimulation intermittente par rafale thêta sans amorçage utilisera une séance de 20 % RMT cTBS suivie d'une séance de 70 % RMT iTBS. Les deux séances seront appliquées au cortex moteur primaire ipsilésionnel. |
Un TBS standard à 600 impulsions [16] sera administré à l'aide d'un stimulateur MagPro X100 (MagVenture, Danemark) et d'une bobine en huit de 65 mm.
La mesure du point chaud du moteur et du RMT individuel sera conforme à notre méthodologie établie [3, 9].
Pour les patients ayant subi un AVC, l'intensité de la stimulation réelle sera de 55 % ou 70 % du RMT du M1 non affecté [17], en fonction de l'état qui leur a été attribué.
Une stimulation fictive sera délivrée en utilisant la même bobine avec 20 % de RMT du M1 non affecté [4, 6].
Les séances d'amorçage et de conditionnement seront dispensées au M1 ipsilésionnel de manière séquentielle.
Conformément aux œuvres précédentes, l'intervalle entre elles sera de 10 minutes [2, 3].
Pour les adultes en bonne santé, la stimulation sera appliquée exclusivement au M1 non dominant (droit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La tâche de contrôle de la force isométrique
Délai: Référence
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Les données de force seront collectées à l'aide d'une cellule de pesée (capteur de force ZNHM, capteur Chino, Chine).
Pour évaluer la contraction volontaire maximale (MVC) de la poignée, trois essais seront menés en utilisant à la fois les mains parétiques et non parétiques (ou les mains dominantes et non dominantes pour les contrôles sains).
Par la suite, des tests distincts seront effectués pour mesurer la force isométrique sous-maximale à 20 % et 50 % de la force volontaire maximale (MVF).
Chaque essai durera 20 secondes, avec un intervalle de 60 secondes entre les essais pour éviter la fatigue.
Un total de 5 essais seront menés pour chaque niveau de contraction musculaire.
La force musculaire sera évaluée en calculant la force moyenne produite, tandis que la variabilité du contrôle de la force sera évaluée en calculant le coefficient de variation de la force, c'est-à-dire l'écart type de la force/force moyenne produite × 100 %.
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Référence
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La tâche de contrôle de la force isométrique
Délai: 15 minutes après la fin des séances de stimulation
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Les données de force seront collectées à l'aide d'une cellule de pesée (capteur de force ZNHM, capteur Chino, Chine).
Pour évaluer la contraction volontaire maximale (MVC) de la poignée, trois essais seront menés en utilisant à la fois les mains parétiques et non parétiques (ou les mains dominantes et non dominantes pour les contrôles sains).
Par la suite, des tests distincts seront effectués pour mesurer la force isométrique sous-maximale à 20 % et 50 % de la force volontaire maximale (MVF).
Chaque essai durera 20 secondes, avec un intervalle de 60 secondes entre les essais pour éviter la fatigue.
Un total de 5 essais seront menés pour chaque niveau de contraction musculaire.
La force musculaire sera évaluée en calculant la force moyenne produite, tandis que la variabilité du contrôle de la force sera évaluée en calculant le coefficient de variation de la force, c'est-à-dire l'écart type de la force/force moyenne produite × 100 %.
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15 minutes après la fin des séances de stimulation
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Potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Référence
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Des impulsions uniques évoquaient une réponse initiale dans l'électroencéphalogramme, suivie d'une série de déviations positives et négatives verrouillées dans le temps et en phase qui pourraient se propager aux zones cérébrales connectées.
Le potentiel évoqué est appelé potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne.
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Référence
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Potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: 5 minutes après la fin des séances de stimulation
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Des impulsions uniques évoquaient une réponse initiale dans l'électroencéphalogramme, suivie d'une série de déviations positives et négatives verrouillées dans le temps et en phase qui pourraient se propager aux zones cérébrales connectées.
Le potentiel évoqué est appelé potentiel évoqué par stimulation magnétique transcrânienne.
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5 minutes après la fin des séances de stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20231104003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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