低强度启动间歇 Theta 爆发刺激对中风后运动皮层的调节作用：同步 TMS-EEG 研究
背景：启动 theta 爆发刺激强度的优化增加了随机对照试验的成功概率。 我们假设，在健康成人和中风后患者中，用低强度连续 θ 爆发刺激 (cTBS) 启动间歇 θ 爆发刺激 (iTBS) 将比我们最初的启动方案产生更好的效果。
方法：15 名健康成人和 15 名中风患者将接受三种独立的实验条件：低强度启动刺激（55% 静息运动阈值 [RMT] cTBS+70% RMT iTBS）、常规强度启动刺激（70% RMT cTBS） +70% RMT iTBS)，以及非引发对照。 刺激后将评估皮质兴奋/抑制的变化及其对运动行为的影响。
意义：这些发现将为未来调查优化启动 iTBS 促进中风后恢复的临床试验提供信息。
研究概览
详细说明
背景：启动 theta 爆发刺激强度的优化增加了随机对照试验的成功概率。 我们假设，在健康成人和中风后患者中，用低强度连续 θ 爆发刺激 (cTBS) 启动间歇 θ 爆发刺激 (iTBS) 将比我们最初的启动方案产生更好的效果。
方法：15 名健康成人和 15 名中风患者将接受三种独立的实验条件：低强度启动刺激（55% 静息运动阈值 [RMT] cTBS+70% RMT iTBS）、常规强度启动刺激（70% RMT cTBS） +70% RMT iTBS)，以及非引发对照。 刺激后将评估皮质兴奋/抑制的变化及其对运动行为的影响。
意义：这些发现将为未来调查优化启动 iTBS 促进中风后恢复的临床试验提供信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jack Zhang, PhD
- 电话号码：27666696
- 邮箱：jack-jq.zhang@connect.polyu.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- (1) 诊断为单半球缺血性或出血性脑卒中，且脑卒中发病后时间≥6个月；
- （二）年龄在18周岁至75周岁之间；
- (3)上肢偏瘫功能检查中上肢功能残存2-6级，即上肢整体功能中度受损。
- (4)能够签署参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- (1) 任何 TMS 禁忌症（通过 Rossi 的安全检查表筛选[12]）； -
- (2)任何伴随的神经系统疾病；
- (3) 任何中度至重度认知问题的迹象，即蒙特利尔认知评估（MoCA）<19/30
- (4)偏瘫上肢手、腕或肘伸肌改良Ashworth评分>2。
此外，还将招募一组年龄匹配、惯用右手、没有任何已知神经系统疾病的健康成年人。 有任何 TMS 禁忌症的健康成年人将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度启动间歇 theta 爆发刺激
Theta 突发刺激 (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种有效形式。 标准600脉冲间歇θ爆发刺激（iTBS）可以增强皮质运动兴奋性，而标准600脉冲连续θ爆发刺激（cTBS）可以抑制皮质运动兴奋性。 假刺激使用极低的刺激强度，不会影响皮质运动兴奋性。 在本研究中，真实刺激将以 55%（低强度）或 70%（常规强度）个体静息运动阈值的强度传递，而假刺激将以 20%（无效）个体静息运动阈值的强度传递。临界点。 低强度启动间歇性 theta 爆发刺激将使用 55% RMT cTBS 疗程，然后使用 70% RMT iTBS 疗程。 两次训练都将应用于同侧初级运动皮层。 |
标准 600 脉冲 TBS [16] 将使用 MagPro X100 刺激器（MagVenture，丹麦）和 65 毫米 8 字形线圈进行管理。
电机热点和单独 RMT 的测量将按照我们既定的方法 [3, 9]。
对于中风患者，实际刺激的强度将为未受影响的 M1 的 55% 或 70% RMT [17]，具体取决于他们指定的情况。
将使用具有未受影响的 M1 的 20% RMT 的相同线圈进行假刺激 [4, 6]。
启动和调节课程将按顺序传递到同侧 M1。
与以往作品一致，两场作品之间的间隔为10分钟[2, 3]。
对于健康成年人，刺激将专门应用于非优势（右）M1。
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实验性的：常规强度启动间歇 theta 爆发刺激
Theta 突发刺激 (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种有效形式。 标准600脉冲间歇θ爆发刺激（iTBS）可以增强皮质运动兴奋性，而标准600脉冲连续θ爆发刺激（cTBS）可以抑制皮质运动兴奋性。 假刺激使用极低的刺激强度，不会影响皮质运动兴奋性。 在本研究中，真实刺激将以 55%（低强度）或 70%（常规强度）个体静息运动阈值的强度传递，而假刺激将以 20%（无效）个体静息运动阈值的强度传递。临界点。 传统强度启动间歇性 theta 爆发刺激将使用 70% RMT cTBS 疗程，然后使用 70% RMT iTBS 疗程。 两次训练都将应用于同侧初级运动皮层。 |
标准 600 脉冲 TBS [16] 将使用 MagPro X100 刺激器（MagVenture，丹麦）和 65 毫米 8 字形线圈进行管理。
电机热点和单独 RMT 的测量将按照我们既定的方法 [3, 9]。
对于中风患者，实际刺激的强度将为未受影响的 M1 的 55% 或 70% RMT [17]，具体取决于他们指定的情况。
将使用具有未受影响的 M1 的 20% RMT 的相同线圈进行假刺激 [4, 6]。
启动和调节课程将按顺序传递到同侧 M1。
与以往作品一致，两场作品之间的间隔为10分钟[2, 3]。
对于健康成年人，刺激将专门应用于非优势（右）M1。
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有源比较器：标准、非启动间歇性 θ 爆发刺激
Theta 突发刺激 (TBS) 是重复经颅磁刺激 (rTMS) 的一种有效形式。 标准600脉冲间歇θ爆发刺激（iTBS）可以增强皮质运动兴奋性，而标准600脉冲连续θ爆发刺激（cTBS）可以抑制皮质运动兴奋性。 假刺激使用极低的刺激强度，不会影响皮质运动兴奋性。 在本研究中，真实刺激将以 55%（低强度）或 70%（常规强度）个体静息运动阈值的强度传递，而假刺激将以 20%（无效）个体静息运动阈值的强度传递。临界点。 非启动启动间歇性 theta 爆发刺激将使用 20% RMT cTBS 疗程，然后使用 70% RMT iTBS 疗程。 两次训练都将应用于同侧初级运动皮层。 |
标准 600 脉冲 TBS [16] 将使用 MagPro X100 刺激器（MagVenture，丹麦）和 65 毫米 8 字形线圈进行管理。
电机热点和单独 RMT 的测量将按照我们既定的方法 [3, 9]。
对于中风患者，实际刺激的强度将为未受影响的 M1 的 55% 或 70% RMT [17]，具体取决于他们指定的情况。
将使用具有未受影响的 M1 的 20% RMT 的相同线圈进行假刺激 [4, 6]。
启动和调节课程将按顺序传递到同侧 M1。
与以往作品一致，两场作品之间的间隔为10分钟[2, 3]。
对于健康成年人，刺激将专门应用于非优势（右）M1。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距力控制任务
大体时间：基线
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将使用称重传感器（力传感器 ZNHM，Chino 传感器，中国）收集力数据。
为了评估握力的最大自主收缩（MVC），将使用麻痹手和非麻痹手（或健康对照的主导手和非主导手）进行三项试验。
随后，将进行单独的测试以测量最大自主力 (MVF) 的 20% 和 50% 处的次最大等长力。
每次试验将持续 20 秒，试验间间隔 60 秒以防止疲劳。
每个级别的肌肉收缩总共将进行 5 次试验。
通过计算平均力输出来评估肌肉力量，而通过计算力的变异系数来评估力控制的变异性，即力的标准差/平均力输出×100%。
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基线
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等距力控制任务
大体时间：刺激课程完成后 15 分钟
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将使用称重传感器（力传感器 ZNHM，Chino 传感器，中国）收集力数据。
为了评估握力的最大自主收缩（MVC），将使用麻痹手和非麻痹手（或健康对照的主导手和非主导手）进行三项试验。
随后，将进行单独的测试，以测量最大自主力 (MVF) 20% 和 50% 时的次最大等长力。
每次试验将持续 20 秒，试验间间隔 60 秒，以防止疲劳。
每个级别的肌肉收缩总共将进行 5 次试验。
通过计算平均力输出来评估肌肉力量，而通过计算力的变异系数来评估力控制的变异性，即力的标准差/平均力输出×100%。
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刺激课程完成后 15 分钟
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经颅磁刺激诱发电位
大体时间：基线
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单脉冲引起脑电图的初始反应，随后是一系列时间和锁相的正向和负向偏转，这些偏转可以传播到相连的大脑区域。
该诱发电位称为经颅磁刺激诱发电位。
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基线
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经颅磁刺激诱发电位
大体时间：刺激课程完成后 5 分钟
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单脉冲引起脑电图的初始反应，随后是一系列时间和锁相的正向和负向偏转，这些偏转可以传播到相连的大脑区域。
该诱发电位称为经颅磁刺激诱发电位。
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刺激课程完成后 5 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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经颅磁刺激的临床试验
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