プライマリケア患者における結腸直腸がんスクリーニング Web アプリの実現可能性
2025年6月4日 更新者：Digital Health Navigation Solutions, Inc
クラウド型大腸がん検診向けデジタルヘルスナビゲーションプログラムの実現可能性
この臨床試験の目的は、プライマリケアを予定している患者を対象とした結腸直腸がんスクリーニングに関する Web アプリの実現可能性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- Web アプリを使用する患者のうち、プログラム経由で大腸がん検診を希望する患者の割合は何ですか?
- Web アプリを使用するためにテキスト メッセージによる介入に応答する患者は何人いますか?
参加者には、結腸直腸がん検診の価値を知らせ、ハイパーリンクをクリックして詳細を確認するよう促すテキスト メッセージが届きます。 ハイパーリンクにより、参加者は Web アプリに移動します。 このウェブアプリは、1) 定期的な結腸直腸がんスクリーニングが必要かどうかを判断するために質問し、アルゴリズムを使用します。2) スクリーニングが必要な場合は、結腸直腸がんスクリーニングに関する簡単な教育ビデオを表示し、参加者がプログラムを通じてスクリーニング検査をリクエストできるようにします。
研究者は、テキスト メッセージの招待状の 4 つの異なるバージョンを比較し、一部のメッセージが他のメッセージよりも高いプログラム完了率をもたらすかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
921
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 電子健康記録に電話番号が記載されていること
- 電子カルテでの英語の使用言語の選択
- 今後 15 日以内にプライマリケアの予約を入れてください
除外基準:
- 結腸直腸がんの以前の診断
- 炎症性腸疾患の事前診断
- 電子健康記録に過去10年以内に結腸内視鏡検査、過去3年以内にFIT-DNA検査、または過去1年以内に便免疫化学検査（FIT）を完了した記録がある
- 電子チャールソン併存疾患指数 > 2 を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テキストメッセージ1
クラウドベースの結腸直腸がんスクリーニング プログラムの使用を促すテキスト メッセージのバージョン 1
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大腸がん検診の情報をお知らせし、受診を支援するクラウド型Webアプリケーション
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実験的：テキストメッセージ2
クラウドベースの結腸直腸がんスクリーニング プログラムの使用を促すテキスト メッセージのバージョン 2
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大腸がん検診の情報をお知らせし、受診を支援するクラウド型Webアプリケーション
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実験的：テキストメッセージ3
クラウドベースの結腸直腸がんスクリーニング プログラムの使用を促すテキスト メッセージのバージョン 3
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大腸がん検診の情報をお知らせし、受診を支援するクラウド型Webアプリケーション
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実験的：テキストメッセージ4
クラウドベースの結腸直腸がんスクリーニング プログラムの使用を促すテキスト メッセージのバージョン 4
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大腸がん検診の情報をお知らせし、受診を支援するクラウド型Webアプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸癌（CRC）スクリーニングテストを要求する参加者の数（および割合）
時間枠：28日
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CRCスクリーニングの資格があることが確認された参加者の数（および割合）と、MPATH-CRC Webアプリ内でCRCスクリーニングテストをリクエストする
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MPATH-CRC Webアプリを完了する参加者の数（および割合）
時間枠：28日
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MPATH-CRC Webアプリを使用した最初の招待から4週間以内にCRCスクリーニングの適格性の質問を完了した参加者の数（および割合）
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Miller, MD, MS、Digital Health Navigation Solutions, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2024年3月26日
研究の完了 (実際)
2024年3月26日
試験登録日
最初に提出
2024年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 93476
- R42CA275665 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、公開された結果の基礎となるデータ辞書と匿名化された個人参加者データを、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有します。
データの使用は、提出された提案の目的を達成するために限定されます。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有時間枠
個々の参加者データ (IPD) とサポート情報は、記事公開後 6 か月から 36 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を提供する研究者には、公表された研究結果の基礎となるデータ辞書と匿名化された参加者データが提供されます。
データの使用は、提出された提案の目的を達成するために限定されます。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD へのアクセスを希望する研究者は、研究代表者である David Miller 博士 (dave@mpathhealth.com) に電子メールでリクエストを送信してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。