Haalbaarheid van een webapp voor screening op colorectale kanker bij patiënten in de eerste lijn
4 juni 2025 bijgewerkt door: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Haalbaarheid van een cloudgebaseerd digitaal gezondheidsnavigatieprogramma voor screening op colorectale kanker
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid te testen van een webapp over screening op colorectale kanker bij patiënten met een aanstaande afspraak in de eerste lijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welk deel van de patiënten die de webapp gebruiken, zal via het programma een screeningstest voor colorectale kanker aanvragen?
- Hoeveel patiënten zullen reageren op een sms-interventie om de webapp te gebruiken?
Deelnemers ontvangen een sms waarin ze worden geïnformeerd over de waarde van screening op colorectale kanker en waarin ze worden uitgenodigd om op een hyperlink te klikken voor meer informatie. De hyperlink brengt deelnemers naar de webapp. De webapp: 1) stelt vragen en gebruikt algoritmen om te bepalen of routinematige screening op colorectale kanker nodig is, en 2) of screening geïndiceerd is, toont een korte educatieve video over screening op colorectale kanker en biedt deelnemers de mogelijkheid om via het programma een screeningstest aan te vragen.
Onderzoekers zullen vier verschillende versies van de sms-uitnodiging vergelijken om te zien of sommige berichten resulteren in een hoger voltooiingspercentage van het programma dan andere.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
921
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg ervoor dat een telefoonnummer wordt vermeld in het elektronische patiëntendossier
- Taalvoorkeur van het Engels in het elektronisch patiëntendossier
- Zorg ervoor dat u binnen de komende 15 dagen een afspraak voor eerstelijnszorg heeft
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande diagnose van colorectale kanker
- Voorafgaande diagnose van inflammatoire darmziekte
- In het elektronische patiëntendossier staat vermeld dat u in de afgelopen 10 jaar een colonoscopie, in de afgelopen 3 jaar een FIT-DNA-test of in de afgelopen 1 jaar een fecale immunochemische test (FIT) heeft uitgevoerd
- Zorg voor een elektronische Charlson Comorbiditeitsindex > 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS-bericht 1
Versie 1 van de sms-uitnodiging om het cloudgebaseerde screeningsprogramma voor colorectale kanker te gebruiken
|
Cloudgebaseerde webapplicatie die individuen informeert over screening op colorectale kanker en hen helpt screening te ondergaan
|
|
Experimenteel: SMS-bericht 2
Versie 2 van de sms-uitnodiging om het cloudgebaseerde screeningprogramma voor colorectale kanker te gebruiken
|
Cloudgebaseerde webapplicatie die individuen informeert over screening op colorectale kanker en hen helpt screening te ondergaan
|
|
Experimenteel: SMS-bericht 3
Versie 3 van de sms-uitnodiging om het cloudgebaseerde screeningprogramma voor colorectale kanker te gebruiken
|
Cloudgebaseerde webapplicatie die individuen informeert over screening op colorectale kanker en hen helpt screening te ondergaan
|
|
Experimenteel: SMS-bericht 4
Versie 4 van de sms-uitnodiging om het cloudgebaseerde screeningprogramma voor colorectale kanker te gebruiken
|
Cloudgebaseerde webapplicatie die individuen informeert over screening op colorectale kanker en hen helpt screening te ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (en aandeel) van deelnemers die een screeningstest van Colorectal Cancer (CRC) aanvragen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Nummer (en aandeel) van deelnemers die in aanmerking komen voor CRC-screening en vragen aan een CRC-screeningstest binnen de MPath-CRC-web-app
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nummer (en aandeel) van deelnemers die de MPath-CRC-web-app voltooien
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal (en verhoudingsverhouding) van deelnemers die de CRC-screening in aanmerking komen voor vragen binnen 4 weken na de eerste uitnodiging met behulp van de MPath-CRC-web-app
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 93476
- R42CA275665 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de data dictionary en de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan onze gepubliceerde resultaten delen met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen.
Het gebruik van de gegevens zal worden beperkt om de doelstellingen van hun ingediende voorstel te bereiken.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, zullen de datadictionary en geanonimiseerde deelnemersgegevens ontvangen die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde onderzoeksresultaten.
Het gebruik van de gegevens zal worden beperkt om de doelstellingen van hun ingediende voorstel te bereiken.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Onderzoekers die IPD-toegang wensen, kunnen verzoeken per e-mail sturen naar de PI van het onderzoek, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .