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Fattibilità di un'app Web per lo screening del cancro del colon-retto nei pazienti di assistenza primaria

5 febbraio 2024 aggiornato da: Digital Health Navigation Solutions, Inc

Fattibilità di un programma di navigazione sanitaria digitale basato su cloud per lo screening del cancro del colon-retto

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fattibilità di un'app web sullo screening del cancro del colon-retto nei pazienti con una visita di assistenza primaria imminente. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Tra i pazienti che utilizzano l'app web, quale percentuale richiederà un test di screening del cancro del colon-retto tramite il programma?
  • Quanti pazienti risponderanno ad un intervento via SMS per utilizzare la web app?

I partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li informerà dell'importanza dello screening del cancro del colon-retto e li inviterà a fare clic su un collegamento ipertestuale per saperne di più. Il collegamento ipertestuale porterà i partecipanti all'app Web. L'app Web: 1) pone domande e utilizza algoritmi per determinare se è necessario uno screening di routine del cancro del colon-retto e 2) se è indicato lo screening, mostra un breve video educativo sullo screening del cancro del colon-retto e consente ai partecipanti di richiedere un test di screening tramite il programma.

I ricercatori confronteranno quattro diverse versioni dell'invito tramite messaggio di testo per vedere se alcuni messaggi comportano tassi di completamento del programma più elevati rispetto ad altri.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un numero di telefono riportato nel fascicolo sanitario elettronico
  • Preferenza linguistica inglese nella cartella clinica elettronica
  • Fissare una visita di assistenza primaria programmata entro i prossimi 15 giorni

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di cancro del colon-retto
  • Diagnosi precedente di malattia infiammatoria intestinale
  • Avere una registrazione nella cartella clinica elettronica del completamento di una colonscopia negli ultimi 10 anni, di un test FIT-DNA negli ultimi 3 anni o di un test immunochimico fecale (FIT) nell'ultimo anno
  • Avere un indice elettronico di comorbilità di Charlson > 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggio di testo 1
Versione 1 dell'invito via SMS a utilizzare il programma di screening del cancro del colon-retto basato su cloud
Altro: Applicazione Web mPATH-CRC
Applicazione web basata su cloud che informa le persone sullo screening del cancro del colon-retto e le aiuta a ricevere lo screening
Sperimentale: Messaggio di testo 2
Versione 2 dell'invito via SMS a utilizzare il programma di screening del cancro del colon-retto basato su cloud
Altro: Applicazione Web mPATH-CRC
Applicazione web basata su cloud che informa le persone sullo screening del cancro del colon-retto e le aiuta a ricevere lo screening
Sperimentale: Messaggio di testo 3
Versione 3 dell'invito via SMS a utilizzare il programma di screening del cancro del colon-retto basato su cloud
Altro: Applicazione Web mPATH-CRC
Applicazione web basata su cloud che informa le persone sullo screening del cancro del colon-retto e le aiuta a ricevere lo screening
Sperimentale: Messaggio di testo 4
Versione 4 dell'invito via SMS a utilizzare il programma di screening del cancro del colon-retto basato su cloud
Altro: Applicazione Web mPATH-CRC
Applicazione web basata su cloud che informa le persone sullo screening del cancro del colon-retto e le aiuta a ricevere lo screening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che richiedono un test di screening del cancro del colon-retto (CRC).
Lasso di tempo: 28 giorni
Proporzione di partecipanti che sono confermati idonei allo screening CRC e richiedono un test di screening CRC all'interno dell'app Web mPATH-CRC
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che completano l'app Web mPATH-CRC
Lasso di tempo: 28 giorni
Proporzione di partecipanti che completano le domande di idoneità allo screening CRC entro 4 settimane dall'invito iniziale utilizzando l'app Web mPATH-CRC
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Digital Health Navigation Solutions, Inc

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93476
  • R42CA275665 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo il dizionario dei dati e i dati dei singoli partecipanti non identificati che sono alla base dei nostri risultati pubblicati con ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida. L'utilizzo dei dati sarà limitato al raggiungimento degli obiettivi della proposta presentata. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ai ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida verrà fornito il dizionario dei dati e i dati dei partecipanti deidentificati che sono alla base dei risultati dello studio pubblicati. L'utilizzo dei dati sarà limitato al raggiungimento degli obiettivi della proposta presentata. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I ricercatori che desiderano accedere agli IPD devono inviare richieste tramite e-mail al PI dello studio, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

Prove cliniche su Applicazione Web mPATH-CRC

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