일차 진료 환자를 위한 대장암 검진 웹 앱의 타당성
2025년 6월 4일 업데이트: Digital Health Navigation Solutions, Inc
대장암 검진을 위한 클라우드 기반 디지털 건강 내비게이션 프로그램의 타당성
이 임상 시험의 목표는 다가오는 1차 진료 예약이 있는 환자의 대장암 검진에 관한 웹 앱의 타당성을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 웹앱을 이용하는 환자 중 프로그램을 통해 대장암 검진을 의뢰하는 비율은 얼마나 됩니까?
- 웹 앱을 사용하기 위해 문자 메시지 개입에 응답할 환자는 몇 명입니까?
참가자는 대장암 검진의 가치를 알리고 자세한 내용을 보려면 하이퍼링크를 클릭하라는 문자 메시지를 받게 됩니다. 하이퍼링크는 참가자를 웹 앱으로 연결합니다. 웹 앱은 1) 정기적인 대장암 검진이 필요한지 질문하고 알고리즘을 사용하여 결정하며, 2) 검진이 필요한 경우 대장암 검진에 대한 간단한 교육 비디오를 보여주고 참가자가 프로그램을 통해 검진 테스트를 요청할 수 있도록 합니다.
연구원들은 문자 메시지 초대의 네 가지 버전을 비교하여 일부 메시지가 다른 메시지보다 프로그램 완료율이 더 높은지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
921
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전자 건강 기록에 전화번호가 기재되어 있어야 합니다.
- 전자건강기록의 영어 언어 선호도
- 향후 15일 이내에 예정된 1차 진료 예약을 가집니다.
제외 기준:
- 대장암 사전진단
- 염증성 장질환의 사전 진단
- 전자건강기록부에 최근 10년 이내 대장내시경, 최근 3년 이내 FIT-DNA 검사, 최근 1년 이내 대변면역화학검사(FIT) 완료 기록이 있어야 합니다.
- 전자 Charlson Comorbidity Index > 2를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 1
클라우드 기반 대장암 검진 프로그램 이용 안내 문자 안내 버전 1
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대장암 검진 정보를 개인에게 알리고 검진을 받을 수 있도록 도와주는 클라우드 기반 웹 애플리케이션
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실험적: 문자 메시지 2
클라우드 기반 대장암 검진 프로그램 이용 안내 문자 안내 버전 2
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대장암 검진 정보를 개인에게 알리고 검진을 받을 수 있도록 도와주는 클라우드 기반 웹 애플리케이션
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실험적: 문자 메시지 3
클라우드 기반 대장암 검진 프로그램 이용 안내 문자 안내 버전 3
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대장암 검진 정보를 개인에게 알리고 검진을 받을 수 있도록 도와주는 클라우드 기반 웹 애플리케이션
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실험적: 문자 메시지 4
클라우드 기반 대장암 검진 프로그램 이용 안내 문자 안내 버전 4
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대장암 검진 정보를 개인에게 알리고 검진을 받을 수 있도록 도와주는 클라우드 기반 웹 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 암 (CRC) 선별 검사를 요청하는 참가자의 수 (및 비율)
기간: 28 일
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CRC 스크리닝 자격이 확인되고 MPATH-CRC 웹 앱 내에서 CRC 스크리닝 테스트를 요청한 참가자의 번호 (및 비율)
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28 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPATH-CRC 웹 앱을 완료 한 참가자의 번호 (및 비율)
기간: 28 일
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MPATH-CRC 웹 앱을 사용한 초대 초대 4 주 이내
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28 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 93476
- R42CA275665 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 출판된 결과의 기초가 되는 데이터 사전과 식별되지 않은 개인 참가자 데이터를 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자들과 공유할 것입니다.
제출된 제안서의 목적을 달성하기 위해 데이터 사용이 제한됩니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터(IPD) 및 지원 정보는 기사 게시 후 6개월부터 36개월까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게는 출판된 연구 결과의 기초가 되는 데이터 사전과 식별되지 않은 참가자 데이터가 제공됩니다.
제출된 제안서의 목적을 달성하기 위해 데이터 사용이 제한됩니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 액세스를 원하는 연구자는 연구 PI인 David Miller 박사(dave@mpathhealth.com)에게 이메일로 요청해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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