Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av en webapp for screening av kolorektal kreft hos primærhelsepasienter

5. februar 2024 oppdatert av: Digital Health Navigation Solutions, Inc

Gjennomførbarhet av et skybasert digitalt helsenavigasjonsprogram for screening av tykktarmskreft

Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten av en nettapp om screening av tykktarmskreft hos pasienter med en kommende avtale i primærhelsetjenesten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor stor andel vil blant pasienter som bruker nett-appen be om en screeningtest for tykktarmskreft via programmet?
  • Hvor mange pasienter vil svare på en tekstmeldingsintervensjon for å bruke nettappen?

Deltakerne vil motta en tekstmelding som informerer dem om verdien av screening for kolorektal kreft, og inviterer dem til å klikke på en hyperkobling for å lære mer. Hyperlenken tar deltakerne til nettappen. Nettappen: 1) stiller spørsmål og bruker algoritmer for å avgjøre om rutinemessig screening for tykktarmskreft er nødvendig, og 2) hvis screening er indikert, viser en kort pedagogisk video om screening for tykktarmskreft og lar deltakerne be om en screeningtest via programmet.

Forskere vil sammenligne fire forskjellige versjoner av tekstmeldingsinvitasjonen for å se om noen meldinger resulterer i høyere programgjennomføring enn andre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Kirkendall, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha et telefonnummer oppført i den elektroniske helsejournalen
  • Språkpreferanse for engelsk i elektronisk helsejournal
  • Ha en avtalt time hos primærhelsetjenesten innen de neste 15 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose av tykktarmskreft
  • Tidligere diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
  • Ha en registrering i den elektroniske helsejournalen for å ha fullført en koloskopi i løpet av de siste 10 årene, en FIT-DNA-test i løpet av de siste 3 årene, eller en fekal immunokjemisk test (FIT) i løpet av det siste 1 året
  • Ha en elektronisk Charlson Comorbidity Index > 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmelding 1
Versjon 1 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
Annen: mPATH-CRC nettapp
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
Eksperimentell: Tekstmelding 2
Versjon 2 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
Annen: mPATH-CRC nettapp
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
Eksperimentell: Tekstmelding 3
Versjon 3 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
Annen: mPATH-CRC nettapp
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
Eksperimentell: Tekstmelding 4
Versjon 4 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for kolorektal kreft
Annen: mPATH-CRC nettapp
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som ber om en screeningtest for kolorektal kreft (CRC).
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakere som er bekreftet kvalifisert for CRC-screening og ber om en CRC-screeningtest i mPATH-CRC Web App
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som fullfører mPATH-CRC Web App
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakere som fullfører spørsmålene om CRC-screening innen 4 uker etter den første invitasjonen ved å bruke mPATH-CRC Web App
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Digital Health Navigation Solutions, Inc

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93476
  • R42CA275665 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele dataordboken og avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for våre publiserte resultater med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag. Bruk av dataene vil være begrenset for å nå målene i deres innsendte forslag. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 6 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil få dataordboken og avidentifiserte deltakerdata som ligger til grunn for publiserte studieresultater. Bruk av dataene vil være begrenset for å nå målene i deres innsendte forslag. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Forskere som ønsker IPD-tilgang bør sende forespørsler på e-post til studiens PI, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft

Kliniske studier på mPATH-CRC nettapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere