Gjennomførbarheten av en webapp for screening av kolorektal kreft hos primærhelsepasienter
4. juni 2025 oppdatert av: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Gjennomførbarhet av et skybasert digitalt helsenavigasjonsprogram for screening av tykktarmskreft
Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten av en nettapp om screening av tykktarmskreft hos pasienter med en kommende avtale i primærhelsetjenesten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor stor andel vil blant pasienter som bruker nett-appen be om en screeningtest for tykktarmskreft via programmet?
- Hvor mange pasienter vil svare på en tekstmeldingsintervensjon for å bruke nettappen?
Deltakerne vil motta en tekstmelding som informerer dem om verdien av screening for kolorektal kreft, og inviterer dem til å klikke på en hyperkobling for å lære mer. Hyperlenken tar deltakerne til nettappen. Nettappen: 1) stiller spørsmål og bruker algoritmer for å avgjøre om rutinemessig screening for tykktarmskreft er nødvendig, og 2) hvis screening er indikert, viser en kort pedagogisk video om screening for tykktarmskreft og lar deltakerne be om en screeningtest via programmet.
Forskere vil sammenligne fire forskjellige versjoner av tekstmeldingsinvitasjonen for å se om noen meldinger resulterer i høyere programgjennomføring enn andre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
921
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha et telefonnummer oppført i den elektroniske helsejournalen
- Språkpreferanse for engelsk i elektronisk helsejournal
- Ha en avtalt time hos primærhelsetjenesten innen de neste 15 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av tykktarmskreft
- Tidligere diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
- Ha en registrering i den elektroniske helsejournalen for å ha fullført en koloskopi i løpet av de siste 10 årene, en FIT-DNA-test i løpet av de siste 3 årene, eller en fekal immunokjemisk test (FIT) i løpet av det siste 1 året
- Ha en elektronisk Charlson Comorbidity Index > 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding 1
Versjon 1 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
|
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding 2
Versjon 2 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
|
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding 3
Versjon 3 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for tykktarmskreft
|
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding 4
Versjon 4 av tekstmeldingsinvitasjonen til å bruke det skybaserte screeningprogrammet for kolorektal kreft
|
Skybasert nettapplikasjon som informerer enkeltpersoner om screening for tykktarmskreft og hjelper dem å motta screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall (og andel) av deltakerne som ber om en screeningtest for tykktarmskreft (CRC)
Tidsramme: 28 dager
|
Antall (og andel) av deltakerne som er bekreftet kvalifisert for CRC-screening og be om en CRC-screeningtest i MPATH-CRC Web-appen
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall (og andel) av deltakerne som fullfører MPATH-CRC Web-appen
Tidsramme: 28 dager
|
Antall (og andel) av deltakerne som fullfører CRC-screening-kvalifiseringsspørsmål innen 4 uker etter den første invitasjonen ved å bruke MPATH-CRC Web-appen
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 93476
- R42CA275665 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele dataordboken og avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for våre publiserte resultater med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag.
Bruk av dataene vil være begrenset for å nå målene i deres innsendte forslag.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltakerdata (IPD) og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 6 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil få dataordboken og avidentifiserte deltakerdata som ligger til grunn for publiserte studieresultater.
Bruk av dataene vil være begrenset for å nå målene i deres innsendte forslag.
For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
Forskere som ønsker IPD-tilgang bør sende forespørsler på e-post til studiens PI, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .