Faisabilité d'une application Web de dépistage du cancer colorectal chez les patients en soins primaires
4 juin 2025 mis à jour par: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Faisabilité d'un programme de navigation numérique en matière de santé basé sur le cloud pour le dépistage du cancer colorectal
Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité d'une application Web sur le dépistage du cancer colorectal chez les patients ayant un prochain rendez-vous en soins primaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Parmi les patients qui utilisent l’application web, quelle proportion demandera un test de dépistage du cancer colorectal via le programme ?
- Combien de patients répondront à une intervention par SMS pour utiliser l’application Web ?
Les participants recevront un message texte les informant de l'intérêt du dépistage du cancer colorectal et les invitant à cliquer sur un hyperlien pour en savoir plus. Le lien hypertexte dirigera les participants vers l’application Web. L'application Web : 1) pose des questions et utilise des algorithmes pour déterminer si un dépistage systématique du cancer colorectal est nécessaire, et 2) si le dépistage est indiqué, présente une brève vidéo éducative sur le dépistage du cancer colorectal et permet aux participants de demander un test de dépistage via le programme.
Les chercheurs compareront quatre versions différentes de l’invitation par SMS pour voir si certains messages entraînent des taux d’achèvement du programme plus élevés que d’autres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
921
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un numéro de téléphone inscrit dans le dossier de santé électronique
- Préférence linguistique de l'anglais dans le dossier de santé électronique
- Avoir un rendez-vous de soins primaires prévu dans les 15 prochains jours
Critère d'exclusion:
- Diagnostic préalable de cancer colorectal
- Diagnostic préalable de maladie inflammatoire de l'intestin
- Avoir un dossier dans le dossier de santé électronique indiquant avoir effectué une coloscopie au cours des 10 dernières années, un test FIT-ADN au cours des 3 dernières années ou un test immunochimique fécal (FIT) au cours de la dernière année.
- Avoir un indice de comorbidité de Charlson électronique > 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Message texte 1
Version 1 de l'invitation par SMS à utiliser le programme cloud de dépistage du cancer colorectal
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Application Web basée sur le cloud qui informe les individus sur le dépistage du cancer colorectal et les aide à bénéficier d'un dépistage
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Expérimental: Message texte 2
Version 2 de l'invitation par SMS à utiliser le programme cloud de dépistage du cancer colorectal
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Application Web basée sur le cloud qui informe les individus sur le dépistage du cancer colorectal et les aide à bénéficier d'un dépistage
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Expérimental: Message texte 3
Version 3 de l'invitation par SMS à utiliser le programme cloud de dépistage du cancer colorectal
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Application Web basée sur le cloud qui informe les individus sur le dépistage du cancer colorectal et les aide à bénéficier d'un dépistage
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Expérimental: Message texte 4
Version 4 de l'invitation par SMS à utiliser le programme cloud de dépistage du cancer colorectal
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Application Web basée sur le cloud qui informe les individus sur le dépistage du cancer colorectal et les aide à bénéficier d'un dépistage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre (et proportion) des participants qui demandent un test de dépistage du cancer colorectal (CRC)
Délai: 28 jours
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Numéro (et proportion) des participants qui sont confirmés éligibles au dépistage du CRC et demandent un test de dépistage CRC dans l'application Web MPATH-CRC
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numéro (et proportion) des participants qui complètent l'application Web MPATH-CRC
Délai: 28 jours
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Numéro (et proportion) des participants qui remplissent les questions d'admissibilité au dépistage du CRC dans les 4 semaines suivant l'invitation initiale à l'aide de l'application Web MPATH-CRC
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 93476
- R42CA275665 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons le dictionnaire de données et les données anonymisées des participants individuels qui sous-tendent nos résultats publiés avec des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
L'utilisation des données sera limitée à la réalisation des objectifs de la proposition soumise.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 6 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide recevront le dictionnaire de données et les données anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats de l'étude publiés.
L'utilisation des données sera limitée à la réalisation des objectifs de la proposition soumise.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Les chercheurs souhaitant accéder à l'IPD doivent envoyer leurs demandes par courrier électronique au chercheur principal de l'étude, le Dr David Miller (dave@mpathhealth.com).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .