Viabilidade de um aplicativo da web para rastreamento de câncer colorretal em pacientes de cuidados primários
4 de junho de 2025 atualizado por: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Viabilidade de um programa de navegação digital em saúde baseado em nuvem para triagem de câncer colorretal
O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade de um aplicativo da web sobre rastreamento de câncer colorretal em pacientes com consulta de atenção primária futura. As principais questões que pretende responder são:
- Entre os pacientes que utilizam o aplicativo web, qual proporção solicitará um exame de rastreamento de câncer colorretal por meio do programa?
- Quantos pacientes responderão a uma intervenção por mensagem de texto para usar o aplicativo da web?
Os participantes receberão uma mensagem de texto informando-os sobre o valor do rastreio do cancro colorrectal e convidando-os a clicar num hiperlink para saber mais. O hiperlink levará os participantes ao aplicativo da web. O aplicativo da web: 1) faz perguntas e usa algoritmos para determinar se o rastreamento rotineiro do câncer colorretal é necessário e 2) se o rastreamento é indicado, mostra um breve vídeo educativo sobre o rastreamento do câncer colorretal e permite que os participantes solicitem um teste de rastreamento por meio do programa.
Os pesquisadores compararão quatro versões diferentes do convite por mensagem de texto para ver se algumas mensagens resultam em taxas de conclusão do programa mais altas do que outras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
921
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um número de telefone listado no prontuário eletrônico
- Preferência linguística do inglês no prontuário eletrônico
- Ter uma consulta agendada de cuidados primários nos próximos 15 dias
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer colorretal
- Diagnóstico prévio de doença inflamatória intestinal
- Ter um registro no prontuário eletrônico de conclusão de uma colonoscopia nos últimos 10 anos, um teste FIT-DNA nos últimos 3 anos ou um teste imunoquímico fecal (FIT) no último 1 ano
- Ter um Índice de Comorbidade Charlson eletrônico> 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem de texto 1
Versão 1 do convite por mensagem de texto para usar o programa de rastreamento de câncer colorretal baseado em nuvem
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Aplicativo da web baseado em nuvem que informa os indivíduos sobre o rastreamento do câncer colorretal e os ajuda a fazer o rastreamento
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Experimental: Mensagem de texto 2
Versão 2 do convite por mensagem de texto para usar o programa de rastreamento de câncer colorretal baseado em nuvem
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Aplicativo da web baseado em nuvem que informa os indivíduos sobre o rastreamento do câncer colorretal e os ajuda a fazer o rastreamento
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Experimental: Mensagem de texto 3
Versão 3 do convite por mensagem de texto para usar o programa de rastreamento de câncer colorretal baseado em nuvem
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Aplicativo da web baseado em nuvem que informa os indivíduos sobre o rastreamento do câncer colorretal e os ajuda a fazer o rastreamento
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Experimental: Mensagem de texto 4
Versão 4 do convite por mensagem de texto para usar o programa de rastreamento de câncer colorretal baseado em nuvem
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Aplicativo da web baseado em nuvem que informa os indivíduos sobre o rastreamento do câncer colorretal e os ajuda a fazer o rastreamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número (e proporção) de participantes que solicitam um teste de triagem de câncer colorretal (CRC)
Prazo: 28 dias
|
Número (e proporção) de participantes que são confirmados elegíveis para triagem de CRC e solicitar um teste de triagem CRC no aplicativo da Web MPath-CRC
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número (e proporção) de participantes que concluem o aplicativo da Web MPath-CRC
Prazo: 28 dias
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Número (e proporção) de participantes que concluem as perguntas de elegibilidade de triagem do CRC dentro de 4 semanas após o convite inicial usando o aplicativo da Web MPath-CRC
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28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 93476
- R42CA275665 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos o dicionário de dados e os dados desidentificados dos participantes individuais que fundamentam nossos resultados publicados com pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida.
A utilização dos dados será limitada para atingir os objetivos da proposta apresentada.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) e informações de apoio estarão disponíveis a partir de 6 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida receberão o dicionário de dados e os dados desidentificados dos participantes que fundamentam os resultados do estudo publicados.
A utilização dos dados será limitada para atingir os objetivos da proposta apresentada.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.
Os pesquisadores que desejam acesso ao IPD devem enviar solicitações por e-mail ao PI do estudo, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .