Целесообразность веб-приложения для скрининга колоректального рака у пациентов первичной медицинской помощи
4 июня 2025 г. обновлено: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Осуществимость облачной программы цифровой медицинской навигации для скрининга колоректального рака
Цель этого клинического исследования — проверить возможность создания веб-приложения для скрининга колоректального рака у пациентов, которым предстоит предстоящий прием у первичной медицинской помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какая доля пациентов, использующих веб-приложение, запросит скрининг на колоректальный рак через программу?
- Сколько пациентов ответят на текстовое сообщение с просьбой использовать веб-приложение?
Участники получат текстовое сообщение, информирующее их о ценности скрининга колоректального рака и предлагающее щелкнуть гиперссылку, чтобы узнать больше. Гиперссылка приведет участников в веб-приложение. Веб-приложение: 1) задает вопросы и использует алгоритмы, чтобы определить, необходим ли регулярный скрининг колоректального рака, и 2) если скрининг показан, показывает краткий образовательный видеоролик о скрининге колоректального рака и позволяет участникам запросить скрининговый тест через программу.
Исследователи сравнит четыре разные версии текстового приглашения-приглашения, чтобы увидеть, приводят ли некоторые сообщения к более высоким показателям завершения программы, чем другие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
921
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь номер телефона, указанный в электронной медицинской карте
- Предпочтение английского языка в электронной медицинской карте
- Записаться на прием к врачу в течение следующих 15 дней.
Критерий исключения:
- Предварительная диагностика колоректального рака
- Предварительная диагностика воспалительного заболевания кишечника
- Иметь запись в электронной медицинской карте о прохождении колоноскопии в течение последних 10 лет, теста FIT-ДНК в течение последних 3 лет или фекального иммунохимического теста (FIT) в течение последнего 1 года.
- Иметь электронный индекс коморбидности Чарльсона > 2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение 1
Версия 1 текстового сообщения с приглашением использовать облачную программу скрининга колоректального рака
|
Облачное веб-приложение, которое информирует людей о скрининге колоректального рака и помогает им пройти обследование.
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение 2
Версия 2 текстового сообщения с приглашением использовать облачную программу скрининга колоректального рака
|
Облачное веб-приложение, которое информирует людей о скрининге колоректального рака и помогает им пройти обследование.
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение 3
Версия 3 текстового сообщения с приглашением использовать облачную программу скрининга колоректального рака
|
Облачное веб-приложение, которое информирует людей о скрининге колоректального рака и помогает им пройти обследование.
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение 4
Версия 4 текстового сообщения с приглашением использовать облачную программу скрининга колоректального рака
|
Облачное веб-приложение, которое информирует людей о скрининге колоректального рака и помогает им пройти обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество (и доля) участников, которые запрашивают скрининговой тест на колоректальный рак (CRC)
Временное ограничение: 28 дней
|
Число (и доля) участников, которые подтверждаются, имеющими право на проверку CRC и запрашивают скрининговый тест CRC в веб-приложении MPATH-CRC
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число (и доля) участников, которые заполняют веб-приложение MPATH-CRC
Временное ограничение: 28 дней
|
Число (и доля) участников, которые заполняют вопросы для скрининга CRC в течение 4 недель после первоначального приглашения с использованием веб-приложения MPATH-CRC
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 93476
- R42CA275665 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся словарем данных и обезличенными данными отдельных участников, которые лежат в основе наших опубликованных результатов, с исследователями, которые представят методологически обоснованное предложение.
Использование данных будет ограничено для достижения целей, указанных в представленном ими предложении.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Сроки обмена IPD
Данные об отдельных участниках (IPD) и вспомогательная информация будут доступны начиная с 6 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение, будет предоставлен словарь данных и обезличенные данные участников, которые лежат в основе опубликованных результатов исследования.
Использование данных будет ограничено для достижения целей, указанных в представленном ими предложении.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Исследователи, желающие получить доступ к IPD, должны отправить запросы по электронной почте ведущему исследования д-ру Дэвиду Миллеру (dave@mpathhealth.com).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .