Gennemførligheden af en webapp til screening af kolorektal cancer hos primære patienter
4. juni 2025 opdateret af: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Gennemførligheden af et skybaseret digitalt sundhedsnavigationsprogram til screening af kolorektal cancer
Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden af en webapp om screening af tyktarmskræft hos patienter med en kommende aftale i primærplejen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Blandt patienter, der bruger web-appen, hvilken andel vil anmode om en screeningstest for kolorektal cancer via programmet?
- Hvor mange patienter vil reagere på en sms-intervention for at bruge webappen?
Deltagerne vil modtage en tekstbesked, der informerer dem om værdien af screening for kolorektal cancer og inviterer dem til at klikke på et hyperlink for at lære mere. Hyperlinket fører deltagerne til webappen. Web-appen: 1) stiller spørgsmål og bruger algoritmer til at afgøre, om rutinemæssig screening for kolorektal cancer er nødvendig, og 2) hvis screening er indiceret, viser en kort undervisningsvideo om screening for tyktarmskræft og giver deltagerne mulighed for at anmode om en screeningstest via programmet.
Forskere vil sammenligne fire forskellige versioner af sms-invitationen for at se, om nogle beskeder resulterer i højere programgennemførelsesrater end andre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
921
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Få et telefonnummer opført i den elektroniske patientjournal
- Sprogpræference for engelsk i den elektroniske sygejournal
- Få en planlagt tid i primærplejen inden for de næste 15 dage
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående diagnose af tyktarmskræft
- Forudgående diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
- Har en registrering i den elektroniske patientjournal over at have gennemført en koloskopi inden for de sidste 10 år, en FIT-DNA-test inden for de sidste 3 år eller en fækal immunokemisk test (FIT) inden for det sidste 1 år
- Har et elektronisk Charlson Comorbidity Index > 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS 1
Version 1 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for kolorektal cancer
|
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
|
|
Eksperimentel: SMS 2
Version 2 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for kolorektal cancer
|
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
|
|
Eksperimentel: SMS 3
Version 3 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for tyktarmskræft
|
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
|
|
Eksperimentel: SMS 4
Version 4 af sms-invitationen til at bruge det sky-baserede screeningprogram for kolorektal cancer
|
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer (og forhold) af deltagere, der anmoder om en kolorektal kræft (CRC) screeningstest
Tidsramme: 28 dage
|
Nummer (og forhold) af deltagere, der er bekræftet berettiget til CRC-screening og anmodning om en CRC-screeningstest inden for MPath-CRC-webappen
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal (og forhold) af deltagere, der afslutter MPath-CRC-webappen
Tidsramme: 28 dage
|
Antal (og forhold) af deltagere, der afslutter CRC-screeningsberettigelsesspørgsmål inden for 4 uger efter den indledende invitation ved hjælp af MPath-CRC-webappen
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 93476
- R42CA275665 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele dataordbogen og de-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for vores offentliggjorte resultater, med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.
Brugen af dataene vil være begrænset til at nå målene i deres indsendte forslag.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være tilgængelige fra 6 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil få udleveret dataordbogen og afidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte undersøgelsesresultater.
Brugen af dataene vil være begrænset til at nå målene i deres indsendte forslag.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Forskere, der ønsker IPD-adgang, bør e-maile anmodninger til undersøgelsens PI, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .