Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en webapp til screening af kolorektal cancer hos primære patienter

4. juni 2025 opdateret af: Digital Health Navigation Solutions, Inc

Gennemførligheden af ​​et skybaseret digitalt sundhedsnavigationsprogram til screening af kolorektal cancer

Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden af ​​en webapp om screening af tyktarmskræft hos patienter med en kommende aftale i primærplejen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Blandt patienter, der bruger web-appen, hvilken andel vil anmode om en screeningstest for kolorektal cancer via programmet?
  • Hvor mange patienter vil reagere på en sms-intervention for at bruge webappen?

Deltagerne vil modtage en tekstbesked, der informerer dem om værdien af ​​screening for kolorektal cancer og inviterer dem til at klikke på et hyperlink for at lære mere. Hyperlinket fører deltagerne til webappen. Web-appen: 1) stiller spørgsmål og bruger algoritmer til at afgøre, om rutinemæssig screening for kolorektal cancer er nødvendig, og 2) hvis screening er indiceret, viser en kort undervisningsvideo om screening for tyktarmskræft og giver deltagerne mulighed for at anmode om en screeningstest via programmet.

Forskere vil sammenligne fire forskellige versioner af sms-invitationen for at se, om nogle beskeder resulterer i højere programgennemførelsesrater end andre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

921

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få et telefonnummer opført i den elektroniske patientjournal
  • Sprogpræference for engelsk i den elektroniske sygejournal
  • Få en planlagt tid i primærplejen inden for de næste 15 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af tyktarmskræft
  • Forudgående diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • Har en registrering i den elektroniske patientjournal over at have gennemført en koloskopi inden for de sidste 10 år, en FIT-DNA-test inden for de sidste 3 år eller en fækal immunokemisk test (FIT) inden for det sidste 1 år
  • Har et elektronisk Charlson Comorbidity Index > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS 1
Version 1 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for kolorektal cancer
Andet: mPATH-CRC webapp
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
Eksperimentel: SMS 2
Version 2 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for kolorektal cancer
Andet: mPATH-CRC webapp
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
Eksperimentel: SMS 3
Version 3 af sms-invitationen til at bruge det skybaserede screeningprogram for tyktarmskræft
Andet: mPATH-CRC webapp
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening
Eksperimentel: SMS 4
Version 4 af sms-invitationen til at bruge det sky-baserede screeningprogram for kolorektal cancer
Andet: mPATH-CRC webapp
Cloud-baseret webapplikation, der informerer enkeltpersoner om screening for kolorektal cancer og hjælper dem med at modtage screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nummer (og forhold) af deltagere, der anmoder om en kolorektal kræft (CRC) screeningstest
Tidsramme: 28 dage
Nummer (og forhold) af deltagere, der er bekræftet berettiget til CRC-screening og anmodning om en CRC-screeningstest inden for MPath-CRC-webappen
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal (og forhold) af deltagere, der afslutter MPath-CRC-webappen
Tidsramme: 28 dage
Antal (og forhold) af deltagere, der afslutter CRC-screeningsberettigelsesspørgsmål inden for 4 uger efter den indledende invitation ved hjælp af MPath-CRC-webappen
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Digital Health Navigation Solutions, Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93476
  • R42CA275665 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele dataordbogen og de-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for vores offentliggjorte resultater, med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Brugen af ​​dataene vil være begrænset til at nå målene i deres indsendte forslag. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-delingstidsramme

Individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være tilgængelige fra 6 måneder til 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil få udleveret dataordbogen og afidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for offentliggjorte undersøgelsesresultater. Brugen af ​​dataene vil være begrænset til at nå målene i deres indsendte forslag. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Forskere, der ønsker IPD-adgang, bør e-maile anmodninger til undersøgelsens PI, Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med mPATH-CRC webapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner