Machbarkeit einer Web-App zur Darmkrebsvorsorge bei Patienten in der Grundversorgung
4. Juni 2025 aktualisiert von: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Machbarkeit eines cloudbasierten digitalen Gesundheitsnavigationsprogramms für die Darmkrebsvorsorge
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit einer Web-App zur Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit einem bevorstehenden Termin in der Hausarztpraxis zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie hoch ist der Anteil der Patienten, die die Web-App nutzen, die über das Programm einen Darmkrebs-Früherkennungstest anfordern?
- Wie viele Patienten werden auf eine SMS-Intervention reagieren, um die Web-App zu nutzen?
Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie über den Wert der Darmkrebsvorsorge informiert und sie auffordert, auf einen Hyperlink zu klicken, um mehr zu erfahren. Der Hyperlink führt die Teilnehmer zur Web-App. Die Web-App: 1) stellt Fragen und verwendet Algorithmen, um zu bestimmen, ob eine routinemäßige Darmkrebsvorsorge erforderlich ist, und 2) wenn eine Vorsorgeuntersuchung angezeigt ist, zeigt sie ein kurzes Aufklärungsvideo zur Darmkrebsvorsorge und ermöglicht es den Teilnehmern, über das Programm einen Vorsorgetest anzufordern.
Die Forscher vergleichen vier verschiedene Versionen der SMS-Einladung, um zu sehen, ob einige Nachrichten zu höheren Abschlussquoten für das Programm führen als andere.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
921
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lassen Sie eine Telefonnummer in der elektronischen Gesundheitsakte vermerken
- Sprachpräferenz Englisch in der elektronischen Patientenakte
- Vereinbaren Sie innerhalb der nächsten 15 Tage einen Termin in der Grundversorgung
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Darmkrebs
- Vorherige Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
- In der elektronischen Gesundheitsakte muss dokumentiert sein, dass innerhalb der letzten 10 Jahre eine Darmspiegelung, innerhalb der letzten 3 Jahre ein FIT-DNA-Test oder innerhalb des letzten 1 Jahres ein fäkaler immunchemischer Test (FIT) durchgeführt wurde
- Sie haben einen elektronischen Charlson-Komorbiditätsindex > 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Textnachricht 1
Version 1 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Programms zur Darmkrebsvorsorge
|
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
|
|
Experimental: SMS 2
Version 2 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
|
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
|
|
Experimental: SMS 3
Version 3 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
|
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
|
|
Experimental: SMS 4
Version 4 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
|
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl (und Anteil) der Teilnehmer, die einen CRC -Screening -Test (Darmkrebs) anfordern
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl (und Anteil) der Teilnehmer, die für das CRC-Screening in Frage kommen und einen CRC-Screening-Test in der MPATH-CRC-Web-App anfordern
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl (und Anteil) der Teilnehmer, die die MPath-CRC-Web-App vervollständigen
Zeitfenster: 28 Tage
|
Anzahl (und Anteil) der Teilnehmer, die die Förderfähigkeit der CRC-Screening innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Einladung mit der MPath-CRC-Web-App abschließen
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 93476
- R42CA275665 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden das Datenwörterbuch und die anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer, die unseren veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, mit Forschern teilen, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.
Die Verwendung der Daten ist auf die Erreichung der Ziele des eingereichten Vorschlags beschränkt.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen sind ab 6 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, erhalten das Datenwörterbuch und anonymisierte Teilnehmerdaten, die den veröffentlichten Studienergebnissen zugrunde liegen.
Die Verwendung der Daten ist auf die Erreichung der Ziele des eingereichten Vorschlags beschränkt.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Forscher, die IPD-Zugriff wünschen, sollten Anfragen per E-Mail an den Studienleiter Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com) senden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .