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Machbarkeit einer Web-App zur Darmkrebsvorsorge bei Patienten in der Grundversorgung

5. Februar 2024 aktualisiert von: Digital Health Navigation Solutions, Inc

Machbarkeit eines cloudbasierten digitalen Gesundheitsnavigationsprogramms für die Darmkrebsvorsorge

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit einer Web-App zur Darmkrebsvorsorge bei Patienten mit einem bevorstehenden Termin in der Hausarztpraxis zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie hoch ist der Anteil der Patienten, die die Web-App nutzen, die über das Programm einen Darmkrebs-Früherkennungstest anfordern?
  • Wie viele Patienten werden auf eine SMS-Intervention reagieren, um die Web-App zu nutzen?

Die Teilnehmer erhalten eine Textnachricht, die sie über den Wert der Darmkrebsvorsorge informiert und sie auffordert, auf einen Hyperlink zu klicken, um mehr zu erfahren. Der Hyperlink führt die Teilnehmer zur Web-App. Die Web-App: 1) stellt Fragen und verwendet Algorithmen, um zu bestimmen, ob eine routinemäßige Darmkrebsvorsorge erforderlich ist, und 2) wenn eine Vorsorgeuntersuchung angezeigt ist, zeigt sie ein kurzes Aufklärungsvideo zur Darmkrebsvorsorge und ermöglicht es den Teilnehmern, über das Programm einen Vorsorgetest anzufordern.

Die Forscher vergleichen vier verschiedene Versionen der SMS-Einladung, um zu sehen, ob einige Nachrichten zu höheren Abschlussquoten für das Programm führen als andere.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lassen Sie eine Telefonnummer in der elektronischen Gesundheitsakte vermerken
  • Sprachpräferenz Englisch in der elektronischen Patientenakte
  • Vereinbaren Sie innerhalb der nächsten 15 Tage einen Termin in der Grundversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Diagnose von Darmkrebs
  • Vorherige Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
  • In der elektronischen Gesundheitsakte muss dokumentiert sein, dass innerhalb der letzten 10 Jahre eine Darmspiegelung, innerhalb der letzten 3 Jahre ein FIT-DNA-Test oder innerhalb des letzten 1 Jahres ein fäkaler immunchemischer Test (FIT) durchgeführt wurde
  • Sie haben einen elektronischen Charlson-Komorbiditätsindex > 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Textnachricht 1
Version 1 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Programms zur Darmkrebsvorsorge
Sonstiges: mPATH-CRC-Web-App
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
Experimental: SMS 2
Version 2 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
Sonstiges: mPATH-CRC-Web-App
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
Experimental: SMS 3
Version 3 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
Sonstiges: mPATH-CRC-Web-App
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen
Experimental: SMS 4
Version 4 der SMS-Einladung zur Nutzung des cloudbasierten Darmkrebs-Früherkennungsprogramms
Sonstiges: mPATH-CRC-Web-App
Cloudbasierte Webanwendung, die Einzelpersonen über die Darmkrebsvorsorgeuntersuchung informiert und ihnen dabei hilft, eine Vorsorgeuntersuchung durchzuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die einen Darmkrebs-Früherkennungstest (CRC) beantragen
Zeitfenster: 28 Tage
Anteil der Teilnehmer, bei denen bestätigt wurde, dass sie für das CRC-Screening geeignet sind und die einen CRC-Screening-Test innerhalb der mPATH-CRC-Web-App anfordern
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die die mPATH-CRC-Web-App abschließen
Zeitfenster: 28 Tage
Anteil der Teilnehmer, die die CRC-Screening-Berechtigungsfragen innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Einladung über die mPATH-CRC-Web-App beantwortet haben
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Digital Health Navigation Solutions, Inc

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93476
  • R42CA275665 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden das Datenwörterbuch und die anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer, die unseren veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, mit Forschern teilen, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten. Die Verwendung der Daten ist auf die Erreichung der Ziele des eingereichten Vorschlags beschränkt. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen sind ab 6 Monaten und bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, erhalten das Datenwörterbuch und anonymisierte Teilnehmerdaten, die den veröffentlichten Studienergebnissen zugrunde liegen. Die Verwendung der Daten ist auf die Erreichung der Ziele des eingereichten Vorschlags beschränkt. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Forscher, die IPD-Zugriff wünschen, sollten Anfragen per E-Mail an den Studienleiter Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com) senden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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