Viabilidad de una aplicación web de detección de cáncer colorrectal en pacientes de atención primaria
4 de junio de 2025 actualizado por: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Viabilidad de un programa de navegación sanitaria digital basado en la nube para la detección del cáncer colorrectal
El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad de una aplicación web sobre detección de cáncer colorrectal en pacientes con una próxima cita de atención primaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Entre los pacientes que utilizan la aplicación web, ¿qué proporción solicitará una prueba de detección de cáncer colorrectal a través del programa?
- ¿Cuántos pacientes responderán a una intervención por mensaje de texto para utilizar la aplicación web?
Los participantes recibirán un mensaje de texto informándoles sobre el valor de la detección del cáncer colorrectal e invitándolos a hacer clic en un hipervínculo para obtener más información. El hipervínculo llevará a los participantes a la aplicación web. La aplicación web: 1) hace preguntas y utiliza algoritmos para determinar si se necesitan exámenes de detección de cáncer colorrectal de rutina y 2) si están indicados los exámenes de detección, muestra un breve video educativo sobre los exámenes de detección de cáncer colorrectal y permite a los participantes solicitar una prueba de detección a través del programa.
Los investigadores compararán cuatro versiones diferentes de la invitación por mensaje de texto para ver si algunos mensajes dan como resultado tasas de finalización del programa más altas que otros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
921
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un número de teléfono incluido en el registro médico electrónico.
- Preferencia de idioma inglés en la historia clínica electrónica
- Tener una cita de atención primaria programada dentro de los próximos 15 días.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer colorrectal.
- Diagnóstico previo de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tener registro en la historia clínica electrónica de haber realizado una colonoscopia en los últimos 10 años, una prueba FIT-DNA en los últimos 3 años o una prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último 1 año.
- Tener un Índice de Comorbilidad de Charlson electrónico > 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensaje de texto 1
Versión 1 de la invitación por mensaje de texto para utilizar el programa de detección de cáncer colorrectal basado en la nube
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Aplicación web basada en la nube que informa a las personas sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal y les ayuda a recibirlas
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Experimental: Mensaje de texto 2
Versión 2 de la invitación por mensaje de texto para utilizar el programa de detección de cáncer colorrectal basado en la nube
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Aplicación web basada en la nube que informa a las personas sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal y les ayuda a recibirlas
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Experimental: Mensaje de texto 3
Versión 3 de la invitación por mensaje de texto para utilizar el programa de detección de cáncer colorrectal basado en la nube
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Aplicación web basada en la nube que informa a las personas sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal y les ayuda a recibirlas
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Experimental: Mensaje de texto 4
Versión 4 de la invitación por mensaje de texto para utilizar el programa de detección de cáncer colorrectal basado en la nube
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Aplicación web basada en la nube que informa a las personas sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal y les ayuda a recibirlas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número (y proporción) de los participantes que solicitan una prueba de detección de cáncer colorrectal (CCR)
Periodo de tiempo: 28 días
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Número (y proporción) de los participantes que son confirmados elegibles para la detección de CRC y solicitan una prueba de detección de CRC dentro de la aplicación web MPATH-CRC
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número (y proporción) de los participantes que completan la aplicación web MPATH-CRC
Periodo de tiempo: 28 días
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Número (y proporción) de los participantes que completan las preguntas de elegibilidad de detección de CRC dentro de las 4 semanas posteriores a la invitación inicial utilizando la aplicación web MPATH-CRC
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 93476
- R42CA275665 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos el diccionario de datos y los datos de participantes individuales no identificados que subyacen a nuestros resultados publicados con investigadores que brinden una propuesta metodológicamente sólida.
El uso de los datos se limitará a lograr los objetivos de la propuesta presentada.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) y la información de respaldo estarán disponibles a partir de los 6 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida recibirán el diccionario de datos y los datos no identificados de los participantes que subyacen a los resultados publicados del estudio.
El uso de los datos se limitará a lograr los objetivos de la propuesta presentada.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los investigadores que deseen acceder a IPD deben enviar sus solicitudes por correo electrónico al investigador principal del estudio, el Dr. David Miller (dave@mpathhealth.com).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .