Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost webové aplikace pro screening kolorektálního karcinomu u pacientů primární péče

4. června 2025 aktualizováno: Digital Health Navigation Solutions, Inc

Proveditelnost programu digitální zdravotní navigace založeného na cloudu pro screening kolorektálního karcinomu

Cílem této klinické studie je otestovat proveditelnost webové aplikace o screeningu kolorektálního karcinomu u pacientů s nadcházejícím termínem primární péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká část pacientů, kteří používají webovou aplikaci, bude žádat screeningový test kolorektálního karcinomu prostřednictvím programu?
  • Kolik pacientů zareaguje na zásah pomocí textové zprávy, aby mohli používat webovou aplikaci?

Účastníci obdrží textovou zprávu, která je bude informovat o hodnotě screeningu kolorektálního karcinomu a vyzve je, aby klikli na hypertextový odkaz a dozvěděli se více. Hypertextový odkaz přenese účastníky do webové aplikace. Webová aplikace: 1) klade otázky a používá algoritmy k určení, zda je potřeba rutinní screening kolorektálního karcinomu, a 2) pokud je screening indikován, zobrazuje krátké vzdělávací video o screeningu kolorektálního karcinomu a umožňuje účastníkům požádat o screeningový test prostřednictvím programu.

Výzkumníci porovnají čtyři různé verze pozvánky pomocí textových zpráv, aby zjistili, zda některé zprávy vedou k vyšší míře dokončení programu než jiné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

921

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte telefonní číslo uvedené v elektronické zdravotní knížce
  • Jazyková preference angličtiny v elektronické zdravotní knížce
  • Domluvte si termín primární péče během následujících 15 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza kolorektálního karcinomu
  • Předběžná diagnóza zánětlivého onemocnění střev
  • mít záznam v elektronickém zdravotním záznamu o absolvování kolonoskopie za posledních 10 let, testu FIT-DNA za poslední 3 roky nebo fekálního imunochemického testu (FIT) za poslední 1 rok
  • Mějte elektronický Charlsonův index komorbidity > 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textová zpráva 1
Verze 1 textové zprávy s pozvánkou k použití cloudového programu screeningu kolorektálního karcinomu
Jiný: Webová aplikace mPATH-CRC
Cloudová webová aplikace, která informuje jednotlivce o screeningu kolorektálního karcinomu a pomáhá jim podstoupit screening
Experimentální: Textová zpráva 2
Verze 2 textové zprávy s pozvánkou k použití cloudového programu screeningu kolorektálního karcinomu
Jiný: Webová aplikace mPATH-CRC
Cloudová webová aplikace, která informuje jednotlivce o screeningu kolorektálního karcinomu a pomáhá jim podstoupit screening
Experimentální: Textová zpráva 3
Verze 3 textové zprávy s pozvánkou k použití cloudového screeningového programu kolorektálního karcinomu
Jiný: Webová aplikace mPATH-CRC
Cloudová webová aplikace, která informuje jednotlivce o screeningu kolorektálního karcinomu a pomáhá jim podstoupit screening
Experimentální: Textová zpráva 4
Verze 4 textové zprávy s pozvánkou k použití cloudového programu screeningu kolorektálního karcinomu
Jiný: Webová aplikace mPATH-CRC
Cloudová webová aplikace, která informuje jednotlivce o screeningu kolorektálního karcinomu a pomáhá jim podstoupit screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo (a poměr) účastníků, kteří požadují screeningový test kolorektálního karcinomu (CRC)
Časové okno: 28 dní
Číslo (a poměr) účastníků, kteří jsou potvrzeni způsobilí pro screening CRC, a požadují screeningový test CRC v webové aplikaci MPATH-CRC
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo (a poměr) účastníků, kteří dokončují webovou aplikaci MPATH-CRC
Časové okno: 28 dní
Číslo (a poměr) účastníků, kteří vyplňte otázky způsobilosti CRC do 4 týdnů od počátečního pozvání pomocí webové aplikace MPath-CRC
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Digital Health Navigation Solutions, Inc

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93476
  • R42CA275665 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datový slovník a deidentifikovaná data jednotlivých účastníků, která jsou základem našich publikovaných výsledků, budeme sdílet s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. Použití údajů bude omezeno k dosažení cílů v jejich předloženém návrhu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace budou k dispozici od 6 měsíců do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, bude poskytnut datový slovník a deidentifikovaná data účastníků, která jsou základem publikovaných výsledků studie. Použití údajů bude omezeno k dosažení cílů v jejich předloženém návrhu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Výzkumníci, kteří si přejí přístup k IPD, by měli poslat žádosti e-mailem výzkumnému pracovníkovi studie, Dr. Davidu Millerovi (dave@mpathhealth.com).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit