Kolorektaalisyövän seulontaverkkosovelluksen toteutettavuus perusterveydenhuollon potilailla
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Pilvipohjaisen digitaalisen terveysnavigointiohjelman toteutettavuus kolorektaalisyövän seulonnassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata paksusuolensyövän seulontaa käsittelevän verkkosovelluksen toteutettavuutta potilailla, joilla on tulossa ensihoitokäynti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka suuri osa verkkosovellusta käyttävistä potilaista pyytää paksusuolensyövän seulontatestiä ohjelman kautta?
- Kuinka moni potilas vastaa tekstiviestiinterventioon käyttääkseen verkkosovellusta?
Osallistujat saavat tekstiviestin, jossa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan arvosta ja pyydetään napsauttamaan hyperlinkkiä saadaksesi lisätietoja. Hyperlinkki vie osallistujat verkkosovellukseen. Verkkosovellus: 1) kysyy kysymyksiä ja käyttää algoritmeja määrittääkseen, tarvitaanko rutiininomaista paksusuolen syövän seulontaa, ja 2) jos seulonta on aiheellista, näyttää lyhyen opetusvideon paksusuolen syövän seulonnasta ja antaa osallistujille mahdollisuuden pyytää seulontatestiä ohjelman kautta.
Tutkijat vertaavat neljää eri versiota tekstiviestikutsusta nähdäkseen, johtavatko jotkut viestit korkeampaan ohjelman valmistumisasteeseen kuin toiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
921
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on sähköisessä sairauskertomuksessa oleva puhelinnumero
- Englannin kielivalinta sähköisessä sairauskertomuksessa
- Varaa sovittu ensihoidon aika seuraavien 15 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolensyövän diagnoosi
- Tulehduksellisen suolistosairauden ennakkodiagnoosi
- Sinulla on sähköisessä sairauskertomuksessa merkintä kolonoskopian suorittamisesta viimeisen 10 vuoden aikana, FIT-DNA-testin suorittamisesta viimeisen 3 vuoden aikana tai ulosteen immunokemiallisesta testistä (FIT) viimeisen 1 vuoden aikana
- Sinulla on sähköinen Charlson Comorbidity Index > 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti 1
Tekstiviestikutsun versio 1 käyttää pilvipohjaista paksusuolen syövän seulontaohjelmaa
|
Pilvipohjainen verkkosovellus, joka tiedottaa yksilöille paksusuolensyövän seulonnasta ja auttaa heitä seulonnassa
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti 2
Tekstiviestikutsun versio 2 käyttää pilvipohjaista paksusuolensyövän seulontaohjelmaa
|
Pilvipohjainen verkkosovellus, joka tiedottaa yksilöille paksusuolensyövän seulonnasta ja auttaa heitä seulonnassa
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti 3
Tekstiviestikutsun versio 3 käyttää pilvipohjaista paksusuolensyövän seulontaohjelmaa
|
Pilvipohjainen verkkosovellus, joka tiedottaa yksilöille paksusuolensyövän seulonnasta ja auttaa heitä seulonnassa
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti 4
Tekstiviestikutsun versio 4 käyttää pilvipohjaista paksusuolensyövän seulontaohjelmaa
|
Pilvipohjainen verkkosovellus, joka tiedottaa yksilöille paksusuolensyövän seulonnasta ja auttaa heitä seulonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä (ja osuus), jotka pyytävät kolorektaalisyövän (CRC) seulontakoetta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Numero (ja osuus) osallistujista, jotka on vahvistettu CRC-seulontaan, ja pyydä CRC-seulontakoetta MPATH-CRC-verkkosovelluksessa
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numero (ja osuus) osallistujista, jotka täyttävät MPATH-CRC-verkkosovelluksen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Numero (ja osuus) osallistujista, jotka täydentävät CRC-seulonnan kelpoisuuskysymyksiä 4 viikon kuluessa alkuperäisestä kutsusta MPATH-CRC-verkkosovelluksella
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93476
- R42CA275665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme julkaistujen tulostemme taustalla olevan datasanakirjan ja yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Tietojen käyttö rajoittuu heidän jättämänsä ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti järkevän ehdotuksen tehneille tutkijoille toimitetaan julkaistujen tutkimustulosten taustalla oleva tietosanakirja ja yksilöimättömät osallistujatiedot.
Tietojen käyttö rajoittuu heidän jättämänsä ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tutkijoiden, jotka haluavat pääsyn IPD:hen, tulee lähettää pyyntö sähköpostitse tutkimuksen PI:lle, tohtori David Millerille (dave@mpathhealth.com).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .