Wykonalność aplikacji internetowej do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Digital Health Navigation Solutions, Inc
Wykonalność opartego na chmurze programu cyfrowej nawigacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wykonalności aplikacji internetowej dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u pacjentów mających zbliżającą się wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka część pacjentów korzystających z aplikacji internetowej zgłosi się w ramach programu na badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego?
- Ilu pacjentów odpowie na wiadomość tekstową, aby skorzystać z aplikacji internetowej?
Uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową informującą ich o wartości badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i zapraszającą do kliknięcia hiperłącza, aby dowiedzieć się więcej. Hiperłącze przeniesie uczestników do aplikacji internetowej. Aplikacja internetowa: 1) zadaje pytania i wykorzystuje algorytmy w celu ustalenia, czy potrzebne są rutynowe badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego oraz 2) jeśli takie badania są wskazane, wyświetla krótki film edukacyjny na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oraz umożliwia uczestnikom złożenie wniosku o badanie przesiewowe za pośrednictwem programu.
Badacze porównają cztery różne wersje zaproszenia SMS-owego, aby sprawdzić, czy niektóre wiadomości skutkują wyższym wskaźnikiem ukończenia programu niż inne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
921
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć numer telefonu wpisany do elektronicznej karty zdrowia
- Preferencja językowa języka angielskiego w elektronicznej karcie zdrowia
- Należy zgłosić się na wyznaczoną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych 15 dni
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka jelita grubego
- Wstępna diagnoza nieswoistego zapalenia jelit
- Posiadać wpis w elektronicznej karcie zdrowia o ukończeniu kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, testu FIT-DNA w ciągu ostatnich 3 lat lub testu immunochemicznego kału (FIT) w ciągu ostatniego roku
- Mieć elektroniczny wskaźnik chorób współistniejących Charlsona > 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa 1
Wersja 1 wiadomości tekstowej z zaproszeniem do korzystania z działającego w chmurze programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Aplikacja internetowa działająca w chmurze, która informuje osoby o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i pomaga im w podjęciu badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa 2
Wersja 2 wiadomości tekstowej z zaproszeniem do korzystania z działającego w chmurze programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Aplikacja internetowa działająca w chmurze, która informuje osoby o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i pomaga im w podjęciu badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa 3
Wersja 3 wiadomości tekstowej z zaproszeniem do korzystania z działającego w chmurze programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Aplikacja internetowa działająca w chmurze, która informuje osoby o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i pomaga im w podjęciu badań przesiewowych
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość tekstowa 4
Wersja 4 wiadomości tekstowej z zaproszeniem do korzystania z działającego w chmurze programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Aplikacja internetowa działająca w chmurze, która informuje osoby o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i pomaga im w podjęciu badań przesiewowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba (i odsetek) uczestników, którzy żądają testu badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba (i odsetek) uczestników, którzy zostali potwierdzeni kwalifikujący się do badania przesiewowego CRC i poprosi o test badań przesiewowych CRC w aplikacji internetowej MPATH-CRC
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba (i proporcja) uczestników, którzy wypełniają aplikację internetową MPATH-CRC
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba (i odsetek) uczestników, którzy wypełniają pytania dotyczące kwalifikowalności do badań przesiewowych CRC w ciągu 4 tygodni od początkowego zaproszenia za pomocą aplikacji internetowej MPATH-CRC
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Miller, MD, MS, Digital Health Navigation Solutions, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 93476
- R42CA275665 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy słownik danych i zdeidentyfikowane dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw naszych opublikowanych wyników, badaczom, którzy przedstawią solidną metodologicznie propozycję.
Wykorzystanie danych będzie ograniczone do osiągnięcia celów określonych w przedłożonym wniosku.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) i informacje uzupełniające będą dostępne od 6 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, otrzymają słownik danych i zdezidentyfikowane dane uczestników, które leżą u podstaw opublikowanych wyników badania.
Wykorzystanie danych będzie ograniczone do osiągnięcia celów określonych w przedłożonym wniosku.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Naukowcy pragnący uzyskać dostęp do IPD powinni przesłać prośby pocztą elektroniczną do kierownika badania, dr Davida Millera (dave@mpathhealth.com).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .