大関節形成術後の認知機能と早期リハビリテーションに対する鎮静深度モニタリングの影響

目的：患者の認知機能を保護し、術後せん妄の発生率を減らし、待機的全置換術後の早期リハビリテーションの質を向上させるために、鎮静深度モニタリングの価値を決定すること。

主な仮説：待機的膝関節形成術中の軽い鎮静レベルをサポートするために、目標を絞った鎮静深度モニタリングは、認知機能を保護し、術後のせん妄の発生を減らすのに役立ちます。

第二の仮説：軽い鎮静レベルをサポートするために、目標を絞った鎮静深度モニタリングを行うと、早期リハビリテーションの能力が向上し、待機的人工膝関節全置換術後の患者はより早く通常の生活リズムに戻ることができます。

目的:

1. 臨床徴候のみに従って鎮静された患者のグループにおける中程度および深い鎮静率を評価する。
2. バイスペクトルインデックス（BIS）に従って軽い鎮静を行った患者のグループと、臨床症状に従って鎮静を行った患者のグループの間で、手術後の認知機能の変化とせん妄の発生率を比較すること。
3. 待機的人工膝関節全置換術後の早期リハビリテーションの能力と質に対する鎮静深度モニタリングの影響を評価する。

方法:

この前向き無作為化二重盲検研究には、鎮静を伴う脊椎麻酔下で待機的人工膝関節全置換術のために入院した65歳以上の米国麻酔学会（ASA）の術前評価による身体状態I～IIの患者が含まれている。 術前に、患者は盲目的に無作為に 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 実験グループ: BIS に従った軽い鎮静、対照グループ: 臨床症状に従った鎮静。 グループ課題は不透明な封筒で隠されており、登録後にのみ開封されます。 研究者は患者に面接を行わず、参加者がどのグループに属しているかを記録し、固有の番号を提供します。 同じ研究者が手術室でデータを収集します。 しかし、参加者と結果の評価者はグループの割り当てについて知らされていません。

周術期には、両グループのすべての患者に標準化された麻酔薬と鎮痛薬が投与されます。 ミダゾラム 2.5 mg の前投薬がすべての患者に投与され、静脈内カニューレが挿入されるときにクリスタロイドのゆっくりとした輸液が一度開始されます。 くも膜下腔を確認した後の脊椎麻酔は、15 mg のレボブピバカインで行われます。 その後、術後の鎮痛のために超音波ガイド下で大腿三角筋ブロックと内転筋ブロックが行われます。 患者は、手術中に軽い鎮静レベル（BIS値80〜90）をサポートするためにBISに従って、または臨床徴候（患者グループに応じて）に従ってプロポフォールの静脈内投与によって鎮静されます。 手術中、BIS および標準モニタリングが両方のグループで実行されます。 手術後、患者は麻酔後治療室 (PACU) に移送されます。 術後の期間中は、NSAID とアセトアミノフェンが両方のグループで利用可能になります。

患者の認知機能は、Addenbrooke の認知検査検査改訂版 (ACE-R) を使用して、手術前および術後 2、30、90 日目に評価されます。 これは、主要な 6 つの認知機能領域を評価できる 100 点満点のテストで、次のように重み付けされます: 見当識 (10)、注意力 (8)、記憶力 (26)、言語流暢さ (14)、言語 (26)、視空間能力 ( 16）。

リハビリテーションの能力と質は、生活の質アンケート (SF-36v2 健康調査) を使用して、手術前および手術後 2、30、90 日に評価されます。 このテストでは、活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的および感情的な健康による役割の制限、社会的ルールの機能、精神的健康という主要な 8 つの生活の質の領域を評価できます。

患者の感情状態は、手術前および術後 2、30、90 日目に老年うつ病スケールを使用して評価されます。