Virkningen af ​​sedationsdybdeovervågning for kognitive funktioner og tidlig rehabilitering efter større ledarthroplasty

Målet: At bestemme værdien af ​​sedationsdybdeovervågning for at redde patienters kognitive funktioner, at reducere forekomsten af ​​postoperativt delirium og at forbedre kvaliteten af ​​tidlig genoptræning efter den elektive total elektive knæprotesekirurgi.

Primær hypotese: målrettet sedationsdybdeovervågning, for at understøtte let sedationsniveau under den elektive knæarthroplastik, hjælper med at redde kognitiv funktion og reducere tilfælde af postoperativt delirium.

Sekundær hypotese: målrettet sedationsdybdeovervågning, for at understøtte let sedationsniveau, give bedre evne til tidlig genoptræning og patienter hurtigere tilbage til det almindelige livs rytme efter elektiv total knæarthroplastik.

Mål:

1. For at evaluere moderate og dybe sedationsrater i en gruppe patienter, der kun er bedøvet i henhold til kliniske tegn.
2. At sammenligne ændringer i kognitive funktioner og forekomst af delirium efter operationen mellem en gruppe patienter med let sedation i henhold til bispektralt indeks (BIS) og en gruppe patienter sederet i henhold til kliniske tegn.
3. At vurdere virkningen af ​​sedationsdybdeovervågning for evne og kvalitet af tidlig rehabilitering efter elektiv total knæudskiftningskirurgi.

Metoder:

Det prospektive, randomiserede, dobbeltblindede studie inkluderer American Society of Anesthesiologists (ASA) patienter med fysisk status I-II i præoperativ vurdering, i alderen >65 år, indlagt til den elektive total knæarthroplastik under spinalbedøvelse med sedation. Præoperativt vil patienter blive blindt randomiseret i en af ​​to grupper. Forsøgsgruppe: let sedation ifølge BIS og kontrolgruppe: sedation efter kliniske tegn. Gruppeopgaver vil blive skjult af uigennemsigtige kuverter, der først åbnes efter tilmelding. Investigator, som ikke interviewer patienter, vil dokumentere, hvilken gruppe deltageren tilhører og vil oplyse et unikt nummer. Den samme efterforsker vil indsamle data på en operationsstue. Men deltageren og resultatbedømmeren vil blive blindet for gruppeopgaver.

I den perioperative periode vil alle patienter fra begge grupper modtage et standardiseret bedøvelsesmiddel og analgetikum. Præmedicinering af midazolam 2,5 mg vil blive givet til alle patienter, og en langsom væskeinfusion af krystalloider vil blive påbegyndt én gang, da en intravenøs kanyle vil blive placeret. Spinal anæstesi efter identifikation af det subarachnoidale rum vil blive udført med 15 mg levobupivacain. Derefter vil der for postoperativ analgesi blive udført femoral trekant- og adduktorkanalblokering under ultralydsvejledning. Patienterne vil blive bedøvet med intravenøst ​​administreret propofol i henhold til BIS for at understøtte let sedationsniveau (BIS-værdi 80-90), eller i henhold til kliniske tegn (afhængigt af patientgruppen) under operationen. Under operationen vil der blive udført BIS og standardovervågning i begge grupper. Efter operationen vil patienter blive overført til post-anæstesi-afdelingen (PACU). I den postoperative periode vil NSAID'er og acetaminophen være tilgængelige i begge grupper.

Patienternes kognitive funktion vil blive evalueret før operationen og 2, 30, 90 postoperative dage ved hjælp af Addenbrookes kognitive undersøgelsestest - revideret (ACE-R). Dette er en 100-score test, der gør det muligt at vurdere de vigtigste seks kognitive funktionsdomæner og vægtes som følger: orientering (10), opmærksomhed (8), hukommelse (26), verbal flydende (14), sprog (26) og visuospatial evne ( 16).

Evnen og kvaliteten af ​​rehabilitering vil blive vurderet før operationen og 2, 30, 90 dage efter operationen ved hjælp af Quality of Life Questionnaire (SF-36v2 Health Survey). Denne test gør det muligt at vurdere de vigtigste otte livskvalitetsdomæner: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, rollebegrænsninger på grund af fysisk og følelsesmæssig sundhed, social regelfunktion, mental sundhed.

Patientens følelsesmæssige tilstand vil blive evalueret ved hjælp af Geriatric Depression Scale før operationen og 2, 30, 90 postoperative dage.