L'impatto del monitoraggio della profondità della sedazione sulle funzioni cognitive e la riabilitazione precoce dopo l'artroplastica delle articolazioni principali

Lo scopo: determinare il valore del monitoraggio della profondità della sedazione al fine di salvare le funzioni cognitive dei pazienti, ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio e migliorare la qualità della riabilitazione precoce dopo l'intervento chirurgico di sostituzione elettiva totale del ginocchio.

Ipotesi primaria: il monitoraggio mirato della profondità della sedazione, al fine di supportare un leggero livello di sedazione durante l'artroplastica elettiva del ginocchio, aiuta a salvare la funzione cognitiva e a ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio.

Ipotesi secondaria: monitoraggio mirato della profondità della sedazione, al fine di supportare un livello leggero di sedazione, fornire una migliore capacità di riabilitazione precoce e un ritorno più rapido dei pazienti al ritmo della vita ordinaria dopo l'artroplastica totale elettiva del ginocchio.

Obiettivi:

1. Valutare i tassi di sedazione moderata e profonda in un gruppo di pazienti sedati solo in base ai segni clinici.
2. Confrontare i cambiamenti nelle funzioni cognitive e l'incidenza del delirio dopo l'intervento chirurgico tra un gruppo di pazienti con leggera sedazione secondo l'indice bispettrale (BIS) e un gruppo di pazienti sedati secondo i segni clinici.
3. Valutare l'impatto del monitoraggio della profondità della sedazione sulla capacità e sulla qualità della riabilitazione precoce dopo un intervento chirurgico di sostituzione elettiva totale del ginocchio.

Metodi:

Lo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco include pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) in valutazione preoperatoria, di età > 65 anni, ricoverati per artroplastica totale elettiva del ginocchio in anestesia spinale con sedazione. Prima dell'intervento i pazienti verranno randomizzati in cieco in uno dei due gruppi. Gruppo sperimentale: leggera sedazione secondo BIS e gruppo di controllo: sedazione secondo segni clinici. L'assegnazione del gruppo sarà nascosta da buste opache che verranno aperte solo dopo l'iscrizione. L'investigatore, che non intervista i pazienti, documenterà a quale gruppo appartiene il partecipante e fornirà un numero univoco. Lo stesso investigatore raccoglierà i dati in una sala operatoria. Ma il partecipante e il valutatore dei risultati non saranno in grado di vedere l'assegnazione del gruppo.

Durante il periodo perioperatorio tutti i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un anestetico e un analgesico standardizzati. A tutti i pazienti verrà somministrata una premedicazione con midazolam 2,5 mg e verrà avviata una lenta infusione di liquidi di cristalloidi mentre verrà posizionata una cannula endovenosa. L'anestesia spinale dopo l'identificazione dello spazio subaracnoideo verrà eseguita con 15 mg di levobupivacaina. Successivamente, per l'analgesia postoperatoria, verranno eseguiti blocchi del triangolo femorale e del canale adduttore sotto guida ecografica. I pazienti verranno sedati con propofol somministrato per via endovenosa secondo il BIS, al fine di supportare un leggero livello di sedazione (valore BIS 80-90), o in base al segno clinico (a seconda del gruppo di pazienti) durante l'intervento. Durante l'intervento verranno eseguiti BIS e monitoraggio standard in entrambi i gruppi. Dopo l'intervento i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU). Durante il periodo postoperatorio saranno disponibili FANS e paracetamolo in entrambi i gruppi.

La funzione cognitiva dei pazienti sarà valutata prima dell'intervento chirurgico e dopo 2, 30, 90 giorni postoperatori utilizzando il test Cognitive Examination di Addenbrooke - revisionato (ACE-R). Si tratta di un test da 100 punteggi che consente di valutare i sei principali domini delle funzioni cognitive e ponderati come segue: orientamento (10), attenzione (8), memoria (26), fluidità verbale (14), linguaggio (26) e abilità visuospaziali ( 16).

La capacità e la qualità della riabilitazione saranno valutate prima dell'intervento e 2, 30, 90 giorni dopo l'intervento utilizzando il questionario sulla qualità della vita (SF-36v2 Health Survey). Questo test consente di valutare gli otto principali ambiti della qualità della vita: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni generali della salute, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica ed emotiva, funzionamento delle regole sociali, salute mentale.

Lo stato emotivo dei pazienti sarà valutato utilizzando la Geriatric Depression Scale prima dell'intervento e a 2, 30, 90 giorni postoperatori.