Der Einfluss der Sedierungstiefenüberwachung auf kognitive Funktionen und die frühe Rehabilitation nach einer größeren Gelenkendoprothetik

Das Ziel: Ermittlung des Werts der Überwachung der Sedierungstiefe, um die kognitiven Funktionen des Patienten zu erhalten, die Inzidenz eines postoperativen Delirs zu reduzieren und die Qualität der frühen Rehabilitation nach der geplanten Kniegelenkersatzoperation zu verbessern.

Primäre Hypothese: Eine gezielte Überwachung der Sedierungstiefe zur Unterstützung des leichten Sedierungsniveaus während der elektiven Knieendoprothetik trägt dazu bei, die kognitiven Funktionen zu erhalten und das Auftreten eines postoperativen Delirs zu reduzieren.

Sekundärhypothese: Gezielte Überwachung der Sedierungstiefe, um den Grad der leichten Sedierung zu unterstützen, eine bessere Fähigkeit zur Frührehabilitation zu bieten und den Patienten nach einer elektiven Knieendoprothetik schneller zum Rhythmus des normalen Lebens zurückzukehren.

Ziele:

1. Bewertung der moderaten und tiefen Sedierungsraten bei einer Gruppe von Patienten, die nur aufgrund klinischer Symptome sediert wurden.
2. Vergleich der Veränderungen der kognitiven Funktionen und der Häufigkeit von Delir nach der Operation zwischen einer Gruppe von Patienten mit leichter Sedierung gemäß Bispektralindex (BIS) und einer Gruppe von Patienten, die gemäß klinischen Symptomen sediert wurden.
3. Bewertung der Auswirkungen der Überwachung der Sedierungstiefe auf die Fähigkeit und Qualität der frühen Rehabilitation nach einer elektiven Knie-Totalendoprothese.

Methoden:

Die prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie umfasst Patienten mit körperlichem Status I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA) in der präoperativen Beurteilung, die älter als 65 Jahre sind und zur elektiven Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie mit Sedierung aufgenommen wurden. Präoperativ werden die Patienten blind in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Versuchsgruppe: leichte Sedierung nach BIS und Kontrollgruppe: Sedierung nach klinischen Symptomen. Die Gruppenzuteilung wird durch undurchsichtige Umschläge verdeckt, die erst nach der Anmeldung geöffnet werden. Der Prüfer, der keine Patienten befragt, dokumentiert, zu welcher Gruppe der Teilnehmer gehört, und gibt eine eindeutige Nummer an. Derselbe Ermittler wird Daten in einem Operationssaal sammeln. Der Teilnehmer und der Ergebnisprüfer sind jedoch für die Gruppenzuordnung blind.

Während der perioperativen Phase erhalten alle Patienten beider Gruppen ein standardisiertes Anästhetikum und Analgetikum. Allen Patienten wird eine Prämedikation mit 2,5 mg Midazolam verabreicht, und es wird einmalig mit einer langsamen Flüssigkeitsinfusion von Kristalloiden begonnen, während eine intravenöse Kanüle platziert wird. Eine Spinalanästhesie nach Identifizierung des Subarachnoidalraums wird mit 15 mg Levobupivacain durchgeführt. Danach werden zur postoperativen Analgesie unter Ultraschallführung Blockaden des Oberschenkeldreiecks und des Adduktorenkanals durchgeführt. Die Patienten werden mit intravenös verabreichtem Propofol gemäß BIS sediert, um das leichte Sedierungsniveau (BIS-Wert 80-90) zu unterstützen, oder entsprechend dem klinischen Symptom (abhängig von der Patientengruppe) während der Operation. Während der Operation werden in beiden Gruppen BIS und Standardüberwachung durchgeführt. Nach der Operation werden die Patienten auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Während der postoperativen Phase stehen in beiden Gruppen NSAIDs und Paracetamol zur Verfügung.

Die kognitive Funktion des Patienten wird vor der Operation und 2, 30, 90 postoperative Tage unter Verwendung des überarbeiteten kognitiven Untersuchungstests von Addenbrooke (ACE-R) bewertet. Hierbei handelt es sich um einen 100-Punkte-Test, der die Bewertung der sechs wichtigsten kognitiven Funktionsbereiche ermöglicht und wie folgt gewichtet wird: Orientierung (10), Aufmerksamkeit (8), Gedächtnis (26), verbale Sprachkompetenz (14), Sprache (26) und visuell-räumliche Fähigkeit ( 16).

Die Fähigkeit und Qualität der Rehabilitation wird vor der Operation und 2, 30, 90 Tage nach der Operation anhand des Fragebogens zur Lebensqualität (SF-36v2-Gesundheitsumfrage) beurteilt. Dieser Test ermöglicht die Beurteilung der acht wichtigsten Bereiche der Lebensqualität: Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Gesundheit, Funktionieren sozialer Regeln, psychische Gesundheit.

Der emotionale Zustand des Patienten wird anhand der geriatrischen Depressionsskala vor der Operation und 2, 30 und 90 Tage nach der Operation bewertet.