De impact van sedatie-dieptemonitoring op cognitieve functies en vroege revalidatie na grote gewrichtsartroplastiek

Het doel: Het bepalen van de waarde van sedatiedieptemonitoring om de cognitieve functies van patiënten te redden, de incidentie van postoperatief delirium te verminderen en de kwaliteit van vroege revalidatie na de electieve totale electieve knievervangende operatie te verbeteren.

Primaire hypothese: gerichte monitoring van de sedatiediepte, ter ondersteuning van het lichte sedatieniveau tijdens de electieve knieartroplastiek, helpt de cognitieve functie te behouden en het aantal gevallen van postoperatief delirium te verminderen.

Secundaire hypothese: gerichte monitoring van de diepte van de sedatie, om het lichte sedatieniveau te ondersteunen, een beter vermogen tot vroege revalidatie te bieden en patiënten sneller terug te laten keren naar het ritme van het gewone leven na een electieve totale knieartroplastiek.

Doelstellingen:

1. Om de mate van matige en diepe sedatie te evalueren bij een groep patiënten die uitsluitend op basis van klinische symptomen verdoofd zijn.
2. Om veranderingen in cognitieve functies en incidentie van delirium na de operatie te vergelijken tussen een groep patiënten met lichte sedatie volgens bispectrale index (BIS) en een groep patiënten die gesedeerd zijn volgens klinische symptomen.
3. Om de impact van sedatiedieptemonitoring te beoordelen op het vermogen en de kwaliteit van vroege revalidatie na een electieve totale knievervangende operatie.

Methoden:

De prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie omvat preoperatieve beoordelingspatiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA) met een preoperatieve beoordeling, ouder dan 65 jaar, opgenomen voor de electieve totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie met sedatie. Preoperatief worden patiënten blindelings gerandomiseerd in een van de twee groepen. Experimentele groep: lichte sedatie volgens BIS en controlegroep: sedatie volgens klinische symptomen. De groepsopdracht wordt verborgen in ondoorzichtige enveloppen die pas na inschrijving worden geopend. De onderzoeker, die geen patiënten interviewt, documenteert tot welke groep de deelnemer behoort en verstrekt een uniek nummer. Dezelfde onderzoeker verzamelt gegevens in een operatiekamer. Maar de deelnemer en de uitkomstbeoordelaar zullen blind zijn voor de groepsopdracht.

Tijdens de perioperatieve periode krijgen alle patiënten uit beide groepen een gestandaardiseerd verdovings- en analgeticum. Premedicatie van midazolam 2,5 mg zal aan alle patiënten worden gegeven en een langzame vloeistofinfusie van kristalloïden zal worden gestart zodra een intraveneuze canule zal worden geplaatst. Spinale anesthesie na identificatie van de subarachnoïdale ruimte zal worden uitgevoerd met 15 mg levobupivacaïne. Daarna worden voor postoperatieve analgesie femurdriehoek- en adductorkanaalblokkades uitgevoerd onder echobegeleiding. Patiënten zullen tijdens de operatie worden verdoofd met intraveneus toegediend propofol volgens BIS, ter ondersteuning van het lichte sedatieniveau (BIS-waarde 80-90), of afhankelijk van het klinische teken (afhankelijk van de groep patiënten). Tijdens de operatie worden in beide groepen BIS en standaardmonitoring uitgevoerd. Na de operatie worden patiënten overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU). Tijdens de postoperatieve periode zullen NSAID's en paracetamol in beide groepen beschikbaar zijn.

De cognitieve functie van de patiënt zal vóór de operatie en 2, 30 en 90 dagen postoperatief worden geëvalueerd met behulp van Addenbrooke's cognitieve onderzoekstest - herzien (ACE-R). Dit is een test met 100 scores waarmee de zes belangrijkste cognitieve functiedomeinen kunnen worden beoordeeld en die als volgt wordt gewogen: oriëntatie (10), aandacht (8), geheugen (26), verbale vloeiendheid (14), taal (26) en visueel-ruimtelijk vermogen ( 16).

Het vermogen en de kwaliteit van de revalidatie zullen vóór de operatie en 2, 30, 90 dagen na de operatie worden beoordeeld met behulp van de Quality of Life Questionnaire (SF-36v2 Health Survey). Met deze test kunnen de acht belangrijkste domeinen van de kwaliteit van leven worden beoordeeld: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele gezondheid, functioneren van sociale regels, geestelijke gezondheid.

De emotionele toestand van de patiënt zal vóór de operatie en op 2, 30 en 90 dagen postoperatief worden geëvalueerd met behulp van de Geriatric Depression Scale.