Wpływ monitorowania głębokości sedacji na funkcje poznawcze i wczesną rehabilitację po alloplastyce dużych stawów

Cel: Określenie wartości monitorowania głębokości sedacji w celu ratowania funkcji poznawczych pacjentów, zmniejszenia częstości występowania delirium pooperacyjnego oraz poprawy jakości wczesnej rehabilitacji po planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Hipoteza pierwotna: ukierunkowane monitorowanie głębokości sedacji w celu wsparcia poziomu lekkiej sedacji podczas planowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, pomaga zachować funkcje poznawcze i zmniejszyć ryzyko wystąpienia delirium pooperacyjnego.

Hipoteza wtórna: ukierunkowane monitorowanie głębokości sedacji, w celu wspomagania poziomu lekkiej sedacji, zapewnia lepszą zdolność do wczesnej rehabilitacji i szybszy powrót pacjentów do rytmu normalnego życia po planowej całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Cele:

1. Ocena wskaźników umiarkowanej i głębokiej sedacji w grupie pacjentów, którym podawano sedację wyłącznie na podstawie objawów klinicznych.
2. Porównanie zmian w funkcjach poznawczych i częstości występowania delirium po operacji pomiędzy grupą pacjentów z lekką sedacją według wskaźnika bispektralnego (BIS) a grupą pacjentów poddanych sedacji według objawów klinicznych.
3. Ocena wpływu monitorowania głębokości sedacji na zdolność i jakość wczesnej rehabilitacji po planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Metody:

Do prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą włączono pacjentów w wieku >65 lat, w stanie fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, w wieku >65 lat, przyjętych do planowej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym ze sedacją. Przed operacją pacjenci będą losowo przydzielani na ślepo do jednej z dwóch grup. Grupa doświadczalna: lekka sedacja według BIS i grupa kontrolna: sedacja według objawów klinicznych. Przydział grupowy będzie ukryty w nieprzezroczystych kopertach, które zostaną otwarte dopiero po zapisaniu się. Badacz, który nie przeprowadza wywiadu z pacjentami, udokumentuje, do jakiej grupy należy uczestnik i nada unikalny numer. Ten sam badacz będzie zbierał dane na sali operacyjnej. Jednak uczestnik i osoba oceniająca wyniki będą nieświadomi przydziału grupowego.

W okresie okołooperacyjnym wszyscy pacjenci obu grup otrzymają standaryzowany lek znieczulający i przeciwbólowy. Wszystkim pacjentom zostanie podana premedykacja midazolamem w dawce 2,5 mg i po założeniu kaniuli dożylnej rozpocznie się powolny wlew płynu z krystaloidami. Znieczulenie rdzeniowe po identyfikacji przestrzeni podpajęczynówkowej zostanie wykonane 15 mg lewobupiwakainy. Następnie w celu znieczulenia pooperacyjnego zostaną wykonane bloki trójkąta udowego i kanału przywodziciela pod kontrolą USG. W trakcie operacji pacjenci będą znieczuleni propofolem podanym dożylnie według BIS, w celu utrzymania lekkiego poziomu sedacji (wartość BIS 80-90) lub według objawów klinicznych (w zależności od grupy pacjentów). Podczas operacji w obu grupach prowadzone będzie monitorowanie BIS i standardowe. Po zabiegu pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU). W okresie pooperacyjnym w obu grupach dostępne będą NLPZ i acetaminofen.

Funkcje poznawcze pacjentów będą oceniane przed operacją oraz po 2, 30, 90 dniach po operacji za pomocą poprawionego testu Addenbrooke'a Cognitive Examination (ACE-R). Jest to test składający się ze 100 punktów, który pozwala ocenić sześć głównych domen funkcji poznawczych i ważony w następujący sposób: orientacja (10), uwaga (8), pamięć (26), płynność werbalna (14), język (26) i zdolności wzrokowo-przestrzenne ( 16).

Możliwość i jakość rehabilitacji zostanie oceniona przed operacją oraz 2, 30, 90 dni po operacji za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (Ankieta Zdrowia SF-36v2). Test ten pozwala ocenić osiem głównych dziedzin jakości życia: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na zdrowie fizyczne i emocjonalne, funkcjonowanie reguł społecznych, zdrowie psychiczne.

Stan emocjonalny pacjentów będzie oceniany za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej przed operacją oraz 2, 30, 90 dni po operacji.